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Blocco di compartimenti C2-C4 contro blocco di Costagliola, in TEAC (TEAC)

21 aprile 2019 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

L'efficacia del blocco dei compartimenti C2-C4 rispetto al blocco della Costagliola, nel controllo del dolore postoperatorio persistente nei pazienti sottoposti a tromboendarterectomia carotidea

Blocco compartimentale C2-C4 rispetto al blocco Costaiola, nel controllo del dolore postoperatorio persistente (somatico e neuropatico) nei pazienti sottoposti a tromboendarterectomia carotidea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'analisi comparativa valuterà il dolore somatico (punteggi ≥4 sulla scala NRS) e il dolore nevrapatico (mediante i test del rullo di Lindblom e dei capelli di Von Frei) tra il gruppo A (gruppo a blocchi del compartimento C2-C4) e il gruppo di controllo B ( gruppo blocco secondo Costagliola), nei 3 mesi successivi all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italia, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a tromboendarterectomia carotidea

Criteri di esclusione:

  • Stato dell'ASA: 4
  • gravidanza
  • IMC > 39,99
  • compromissione neurologica
  • anomalie anatomiche del collo
  • stato di sepsi
  • coagulopatia
  • cancro al collo
  • infezioni del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco scomparti C2-C4
Sperimentale: il blocco anestetico del compartimento C2-C4 viene eseguito iniettando Levobupivacaina 0,375% 20 mL tra la faccia posteriore del muscolo scaleno medio, la faccia anteriore del muscolo scaleno posteriore e il piano inferiore del muscolo sternoscleidomastoideo.
Procedura: Blocco anestetico del compartimento C2-C4
Il blocco anestetico del compartimento C2-C4 viene eseguito iniettando levobupivacaina 0,375% 20 mL tra la faccia posteriore del muscolo scaleno medio, la faccia anteriore del muscolo scaleno posteriore e il piano inferiore del muscolo sternoscleidomastoideo.
Altri nomi:
  • Blocco intermedio del plesso cervicale
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco Costagliola
Comparatore attivo: il blocco anestetico di Costagliola viene eseguito iniettando Levobupivacaina 0,375% 20 mL iniettata nel margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo e lungo il bordo anteriore del muscolo stesso.
Procedura: Blocco Costagliola
Il blocco di Costagliola viene eseguito iniettando levobupivacaina 0,375% 20 mL lungo il bordo anteriore e posteriore del muscolo sternocleidomastoideo
Altri nomi:
  • Blocco del plesso cervicale superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore somatico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dolore somatico valutato mediante la Numeric Pain Rating Scale per il dolore (la scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta "nessun dolore" a '10' che rappresenta il "peggior dolore immaginabile"
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesta di oppiacei
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Richiesta di oppiacei, valutata in mg di dose equianalgesica di morfina dopo 3 mesi dall'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Richiesta pregabalin
Lasso di tempo: 3 mesi
Richiesta di pregabalin in mg, 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi
Dolore neuropatico
Lasso di tempo: 3 mesi
Presenza di disturbi neuropatici, valutati con test del capello di von Frey e test di Lindblom
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigatori

  • Investigatore principale: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0174363/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico

Prove cliniche su Blocco anestetico del compartimento C2-C4

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