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TEAC에서 C2-C4 구획 블록 대 코스타글리올라 블록 (TEAC)

2019년 4월 21일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자의 수술 후 지속 통증 조절에 있어 C2-C4 구획 블록 대 Costagliola 블록의 효과

경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자의 지속적인 수술 후 통증(체세포성 및 신경병성) 조절에서 C2-C4 구획 블록을 Costaiola 블록과 비교

연구 개요

상세 설명

비교 분석은 그룹 A(C2-C4 구획의 차단 그룹)와 대조군 B( Costagliola에 따른 블록 그룹), 수술 후 3개월 동안.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, 이탈리아, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • ASA 상태: 4
  • 임신
  • BMI > 39,99
  • 신경 장애
  • 목의 해부학적 이상
  • 패혈증 상태
  • 응고 병증
  • 목암
  • 목 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C2-C4 컴파트먼트 블록
실험적: C2-C4 구획 마취 차단은 중간 비늘 근육의 후방면, 후방 사각근의 전면 및 흉쇄유돌근의 하부 평면 사이에 Levobupivacaine 0.375% 20mL를 주입하여 수행됩니다.
C2-C4 구획마취 블록은 중간목갈비근 후면, 후면사갈근 전면, 흉쇄유돌근 하부면 사이에 levobupivacaine 0.375% 20mL를 주사하여 시행한다.
다른 이름들:
  • 중간 경추 신경총 블록
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola 블록
Active Comparator: Costagliola 마취 블록은 흉쇄유돌근의 후방 가장자리와 같은 근육의 앞쪽 가장자리를 따라 주입된 Levobupivacaine 0.375% 20mL를 주입하여 수행됩니다.
Costagliola block은 levobupivacaine 0.375% 20 mL를 흉쇄유돌근의 전, 후연을 따라 주입하여 시행한다.
다른 이름들:
  • 표면 경부 신경총 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성 통증
기간: 수술 후 3개월
통증에 대한 숫자 통증 등급 척도로 평가된 신체 통증(11점 숫자 척도 범위는 "통증 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편 요청
기간: 수술 후 3개월
아편제 요청, 수술 후 3회 입으로 모르핀 등진통 용량 mg으로 평가
수술 후 3개월
프레가발린 요청
기간: 3 개월
프레가발린 요구량(mg), 수술 3개월 후
3 개월
신경병성 통증
기간: 3 개월
Von Frey 모발 검사 및 Lindblom 검사로 평가된 신경병성 장애의 존재
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경병성 통증에 대한 임상 시험

C2-C4 구획 마취 블록에 대한 임상 시험

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