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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409068
TEAC에서 C2-C4 구획 블록 대 코스타글리올라 블록 (TEAC)
2019년 4월 21일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자의 수술 후 지속 통증 조절에 있어 C2-C4 구획 블록 대 Costagliola 블록의 효과
경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자의 지속적인 수술 후 통증(체세포성 및 신경병성) 조절에서 C2-C4 구획 블록을 Costaiola 블록과 비교
연구 개요
상세 설명
비교 분석은 그룹 A(C2-C4 구획의 차단 그룹)와 대조군 B( Costagliola에 따른 블록 그룹), 수술 후 3개월 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
L'Aquila
-
Avezzano, L'Aquila, 이탈리아, 67051
- SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 혈전내막절제술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 상태: 4
- 임신
- BMI > 39,99
- 신경 장애
- 목의 해부학적 이상
- 패혈증 상태
- 응고 병증
- 목암
- 목 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: C2-C4 컴파트먼트 블록
실험적: C2-C4 구획 마취 차단은 중간 비늘 근육의 후방면, 후방 사각근의 전면 및 흉쇄유돌근의 하부 평면 사이에 Levobupivacaine 0.375% 20mL를 주입하여 수행됩니다.
|
C2-C4 구획마취 블록은 중간목갈비근 후면, 후면사갈근 전면, 흉쇄유돌근 하부면 사이에 levobupivacaine 0.375% 20mL를 주사하여 시행한다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola 블록
Active Comparator: Costagliola 마취 블록은 흉쇄유돌근의 후방 가장자리와 같은 근육의 앞쪽 가장자리를 따라 주입된 Levobupivacaine 0.375% 20mL를 주입하여 수행됩니다.
|
Costagliola block은 levobupivacaine 0.375% 20 mL를 흉쇄유돌근의 전, 후연을 따라 주입하여 시행한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성 통증
기간: 수술 후 3개월
|
통증에 대한 숫자 통증 등급 척도로 평가된 신체 통증(11점 숫자 척도 범위는 "통증 없음"을 나타내는 '0'에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 '10'까지입니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아편 요청
기간: 수술 후 3개월
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아편제 요청, 수술 후 3회 입으로 모르핀 등진통 용량 mg으로 평가
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수술 후 3개월
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|
프레가발린 요청
기간: 3 개월
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프레가발린 요구량(mg), 수술 3개월 후
|
3 개월
|
|
신경병성 통증
기간: 3 개월
|
Von Frey 모발 검사 및 Lindblom 검사로 평가된 신경병성 장애의 존재
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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