Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok C2-C4 versus blok Costagliola, v TEAC (TEAC)

21. dubna 2019 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Účinnost kompartmentového bloku C2-C4 versus blok Costagliola při kontrole přetrvávající pooperační bolesti u pacientů podstupujících karotidovou tromboendarterektomii

Blok C2-C4 kompartmentu ve srovnání s blokem Costaiola, při kontrole přetrvávající pooperační bolesti (somatické a neuropatické) u pacientů podstupujících karotidovou tromboendarterektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnávací analýza vyhodnotí somatickou bolest (skóre ≥4 na škále NRS) a neurapatickou bolest (pomocí Lindblomova válečku a Von Freiho vlasových testů) mezi skupinou A (bloková skupina kompartmentu C2-C4) a kontrolní skupinou B ( bloková skupina podle Costaglioly) během 3 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Itálie, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících karotickou tromboendarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA: 4
  • těhotenství
  • BMI > 39,99
  • neurologické postižení
  • anatomické abnormality krku
  • stav sepse
  • koagulopatie
  • rakovina krku
  • infekce krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přihrádkový blok C2-C4
Experimentální: anestetická blokáda kompartmentu C2-C4 se provádí injekcí levobupivakainu 0,375% 20 ml mezi zadní stranu středního šupinovitého svalu, přední stranu zadního šupinového svalu a spodní rovinu m. sternoscleidomastoideus.
Postup: C2-C4 kompartment anestetický blok
Anestetická blokáda kompartmentu C2-C4 se provádí injekcí levobupivakainu 0,375 % 20 ml mezi zadní plochu středního scalenus svalu, přední plochu zadního scalene svalu a spodní rovinu m. sternoscleidomastoideus.
Ostatní jména:
  • Blokáda intermediárního cervikálního plexu
ACTIVE_COMPARATOR: Blok Costagliola
Aktivní komparátor: anestetický blok Costagliola se provádí injekcí levobupivakainu 0,375 % 20 ml do zadního okraje m. sternocleidomastoideus a podél předního okraje téhož svalu.
Postup: Blok Costagliola
Costagliola blok se provádí injekcí injekcí levobupivakainu 0,375% 20 ml podél přední a zadní hranice sternocleidomastoideus
Ostatní jména:
  • Blokáda povrchového cervikálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
somatické bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Somatická bolest hodnocená numerickou škálou pro hodnocení bolesti (11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádost o opiáty
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Požadavek opiátů, hodnocený v mg ekvianalgetické dávky morfinu po 3 ústech z operace
3 měsíce po operaci
Žádost o pregabalin
Časové okno: 3 měsíce
Požadavek pregabalinu v mg, 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Neuropatická bolest
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost neuropatických poruch, hodnocená von Freyovým vlasovým testem a Lindblomovým testem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0174363/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na C2-C4 kompartment anestetický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit