Bloque Compartimental C2-C4 Versus Bloque de Costagliola, en TEAC (TEAC)
21 de abril de 2019 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Eficacia del bloqueo compartimental C2-C4 versus bloqueo de Costagliola, en el control del dolor posoperatorio persistente en pacientes sometidos a tromboendarterectomía carotídea
Bloqueo compartimental C2-C4 comparado con el bloqueo de Costaiola, en el control del dolor postoperatorio persistente (somático y neuropático) en pacientes sometidos a tromboendarterectomía carotídea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un análisis comparativo evaluará el dolor somático (puntuaciones ≥ 4 en la escala NRS) y el dolor neuropático (por el rodillo de Lindblom y las pruebas de pelo de Von Frei) entre el grupo A (grupo bloque del compartimento C2-C4) y el grupo control B ( grupo de bloqueo según Costagliola), durante los 3 meses posteriores a la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
L'Aquila
-
Avezzano, L'Aquila, Italia, 67051
- SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a tromboendarterectomía carotídea
Criterio de exclusión:
- Estado ASA: 4
- el embarazo
- IMC > 39,99
- deterioro neurológico
- anomalías anatómicas del cuello
- estado de sepsis
- coagulopatía
- cáncer de cuello
- infecciones del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque de compartimentos C2-C4
Experimental: el bloqueo anestésico del compartimento C2-C4 se realiza inyectando Levobupivacaína 0,375% 20 mL entre la cara posterior del músculo escaleno medio, la cara anterior del músculo escaleno posterior y el plano inferior del músculo esternocleidomastoideo.
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El bloqueo anestésico del compartimento C2-C4 se realiza inyectando levobupivacaína 0,375% 20 mL entre la cara posterior del músculo escaleno medio, la cara anterior del músculo escaleno posterior y el plano inferior del músculo esternocleidomastoideo.
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque costagliola
Comparador Activo: el bloqueo anestésico Costagliola se realiza inyectando Levobupivacaína 0,375% 20 mL inyectados en el margen posterior del músculo esternocleidomastoideo ya lo largo del borde anterior del mismo músculo.
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El bloqueo de Costagliola se realiza inyectando levobupivacaína al 0,375 % 20 ml a lo largo del borde anterior y posterior del músculo esternocleidomastoideo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor somático
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Dolor somático evaluado por la escala numérica de calificación del dolor para el dolor (la escala numérica de 11 puntos varía de '0' que representa "sin dolor" a '10' que representa el "peor dolor imaginable"
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Solicitud de opiáceos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Solicitud de opiáceos, valorada en mg de dosis equianalgésica de morfina tras 3 bocas desde la cirugía
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3 meses después de la cirugía
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Solicitud de pregabalina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solicitud de pregabalina en mg, 3 meses después de la cirugía
|
3 meses
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Presencia de trastornos neuropáticos, evaluados con la prueba del cabello de von Frey y la prueba de Lindblom
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0174363/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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