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Bloc de compartiment C2-C4 versus bloc de Costagliola, en TEAC (TEAC)

21 avril 2019 mis à jour par: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

L'efficacité du bloc de compartiment C2-C4 par rapport au bloc de Costagliola, dans le contrôle de la douleur postopératoire persistante chez les patients subissant une thromboendartériectomie carotidienne

Bloc compartimental C2-C4 comparé au bloc Costaiola, dans le contrôle des douleurs postopératoires persistantes (somatiques et neuropathiques) chez les patients subissant une thromboendartériectomie carotidienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une analyse comparative évaluera la douleur somatique (scores ≥4 sur l'échelle NRS) et la douleur neurapathique (par le rouleau de Lindblom et les tests capillaires de Von Frei) entre le groupe A (groupe bloc du compartiment C2-C4) et le groupe témoin B ( groupe bloc selon Costagliola), pendant les 3 mois postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italie, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une thromboendartériectomie carotidienne

Critère d'exclusion:

  • Statut ASA : 4
  • grossesse
  • IMC > 39,99
  • atteinte neurologique
  • anomalies anatomiques du cou
  • état de septicémie
  • coagulopathie
  • cancer du cou
  • infections du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc compartiment C2-C4
Expérimental : le bloc anesthésique du compartiment C2-C4 est réalisé en injectant de la Lévobupivacaïne 0,375% 20 mL entre la face postérieure du muscle scalène moyen, la face antérieure du muscle scalène postérieur et le plan inférieur du muscle sternoscléidomastoïdien.
Procédure: Bloc anesthésique compartiment C2-C4
Le bloc anesthésique du compartiment C2-C4 est réalisé en injectant de la lévobupivacaïne 0,375% 20 mL entre la face postérieure du muscle scalène moyen, la face antérieure du muscle scalène postérieur et le plan inférieur du muscle sternoscléidomastoïdien.
Autres noms:
  • Bloc intermédiaire du plexus cervical
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc Costagliola
Comparateur actif : le bloc anesthésique Costagliola est réalisé en injectant de la Lévobupivacaïne 0,375% 20 mL injectée dans le bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien et le long du bord antérieur de ce même muscle.
Procédure: Bloc Costagliola
Le bloc Costagliola est réalisé par injection de lévobupivacaïne 0,375% 20 ml le long des bords antérieur et postérieur du muscle sternocléidomastoïdien
Autres noms:
  • Bloc superficiel du plexus cervical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur somatique
Délai: 3 mois après l'opération
Douleur somatique évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur pour la douleur (l'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant la « pire douleur imaginable »
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demande d'opiacés
Délai: 3 mois après l'opération
Demande d'opiacés, évaluée en mg de dose équianalgésique de morphine après 3 mois de chirurgie
3 mois après l'opération
Demande de prégabaline
Délai: 3 mois
Demande de prégabaline en mg, 3 mois après la chirurgie
3 mois
Douleur neuropathique
Délai: 3 mois
Présence de troubles neuropathiques, évalués avec le test capillaire de von Frey et le test de Lindblom
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0174363/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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