Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C2-C4 rekeszblokk versus Costagliola blokk, a TEAC-ban (TEAC)

2019. április 21. frissítette: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

A C2-C4 kompartment blokk hatékonysága a Costagliola blokkjával szemben a tartós posztoperatív fájdalom szabályozásában a carotis thromboendarterectomián átesett betegeknél

C2-C4 kompartment blokk a Costaiola-blokkhoz képest a tartós posztoperatív (szomatikus és neuropátiás) fájdalom csillapításában carotis thromboendarterectomián átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy összehasonlító elemzés értékeli a szomatikus fájdalmat (az NRS skálán 4-es pontszámot) és a neurapátiás fájdalmat (a Lindblom roller és Von Frei hajteszttel) az A csoport (a C2-C4 rekesz blokkcsoportja) és a B kontrollcsoport között ( blokk csoport Costagliola szerint), a műtétet követő 3 hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Olaszország, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carotis thromboendarterectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA állapot: 4
  • terhesség
  • BMI > 39,99
  • neurológiai károsodás
  • a nyak anatómiai rendellenességei
  • szepszis állapota
  • koagulopátia
  • nyaki rák
  • nyaki fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: C2-C4 rekeszblokk
Kísérleti: a C2-C4 kompartment érzéstelenítő blokkot úgy hajtják végre, hogy Levobupivacaine 0,375% 20 ml-t fecskendeznek be a középső pikkelyes izom hátsó felülete, a hátsó pikkelyizmok elülső oldala és a sternoscleidomastoideus izom alsó síkja közé.
Eljárás: C2-C4 rekeszes érzéstelenítő blokk
A C2-C4 rekeszes érzéstelenítő blokkot úgy hajtják végre, hogy 0,375% 20 ml levobupivakaint fecskendeznek be a középső pikkelyizmok hátsó oldala, a hátsó pikkelyizmok elülső oldala és a sternoscleidomastoideus izom alsó síkja közé.
Más nevek:
  • Köztes nyaki plexus blokk
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola blokk
Aktív komparátor: a Costagliola érzéstelenítő blokkot úgy hajtják végre, hogy 0,375% 20 ml Levobupivacaine-t fecskendeznek be a sternocleidomastoideus izom hátsó szélébe és ugyanazon izom elülső határa mentén.
Eljárás: Costagliola blokk
A Costagliola blokkot úgy hajtják végre, hogy 0,375% 20 ml levobupivakaint fecskendeznek be a sternocleidomastoideus izom elülső és hátsó határa mentén
Más nevek:
  • Felületes nyaki plexus blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szomatikus fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A szomatikus fájdalmat a fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálája értékeli (a 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a „nincs fájdalom”-tól a „10”-ig, amely az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelenti.
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiát kérés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Opiátok iránti igény, a morfium ekvianalgetikus dózisának mg-jában értékelve a műtét utáni 3 száj után
3 hónappal a műtét után
Pregabalin kérés
Időkeret: 3 hónap
Pregabalin kérése mg-ban, 3 hónappal a műtét után
3 hónap
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A neuropátiás zavarok jelenléte von Frey hajteszttel és Lindblom teszttel értékelve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0174363/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Klinikai vizsgálatok a C2-C4 rekeszes érzéstelenítő blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel