C2-C4 コンパートメント ブロック対 Costagliola のブロック、TEAC (TEAC)
2019年4月21日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
頸動脈血栓内膜摘出術を受ける患者の持続的な術後疼痛の制御における、C2-C4 コンパートメント ブロックとコスタリオラのブロックの有効性
C2-C4 コンパートメント ブロックは、頸動脈血栓内膜摘出術を受ける患者の持続的な術後疼痛 (体性および神経因性) の制御において、コタイオラ ブロックと比較して
調査の概要
詳細な説明
比較分析では、グループ A (C2-C4 コンパートメントのブロック グループ) とコントロール グループ B (コスタリオーラによるブロックグループ)、手術後3ヶ月間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
L'Aquila
-
Avezzano、L'Aquila、イタリア、67051
- SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸動脈血栓内膜切除術を受けている患者
除外基準:
- ASA ステータス: 4
- 妊娠
- BMI > 39.99
- 神経障害
- 首の解剖学的異常
- 敗血症の状態
- 凝固障害
- 頸部がん
- 首の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：C2-C4 コンパートメント ブロック
実験: C2-C4 コンパートメント麻酔ブロックは、レボブピバカイン 0.375% 20 mL を中鱗状筋の後面、後斜角筋の前面、および胸鎖乳突筋の下面の間に注入することによって実行されます。
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C2-C4 コンパートメント麻酔ブロックは、レボブピバカイン 0.375% 20 mL を中斜角筋の後面、後斜角筋の前面、および胸鎖乳突筋の下面の間に注入することによって実行されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コスタリオラブロック
アクティブ コンパレーター: コスタリオラ麻酔ブロックは、胸鎖乳突筋の後縁と同じ筋肉の前縁に沿ってレボブピバカイン 0.375% 20 mL を注入することによって実行されます。
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コスタグリオラブロックは、レボブピバカイン0.375% 20mLを胸鎖乳突筋の前縁と後縁に沿って注入することにより行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体性痛
時間枠：手術後3ヶ月
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痛みの数値疼痛評価尺度によって評価された体性疼痛（11ポイントの数値尺度は、「痛みなし」を表す「0」から「想像できる最悪の痛み」を表す「10」までの範囲）
|
手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アヘン剤のリクエスト
時間枠：手術後3ヶ月
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アヘン剤の要求、手術から 3 回口にした後のモルヒネの等鎮痛量の mg で評価
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手術後3ヶ月
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プレガバリン要求
時間枠：3ヶ月
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手術後 3 か月のプレガバリン要求量 (mg)
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3ヶ月
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神経因性疼痛
時間枠：3ヶ月
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フォンフレイ毛髪試験およびリンドブロム試験で評価される神経障害の存在
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emiliano Petrucci, MD、SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月28日
一次修了 (実際)
2018年11月28日
研究の完了 (実際)
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
2018年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月21日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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