Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок отсеков C2-C4 по сравнению с блоком Costagliola в TEAC (TEAC)

21 апреля 2019 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Эффективность компартмент-блока С2-С4 по сравнению с блокадой Костаглиолы в контроле персистирующей послеоперационной боли у пациентов, перенесших каротидную тромбоэндартерэктомию

Компартмент-блок С2-С4 по сравнению с блоком Костайолы при контроле персистирующей послеоперационной боли (соматической и невропатической) у пациентов, перенесших каротидную тромбэндартерэктомию

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнительный анализ позволит оценить соматическую боль (баллы ≥4 по шкале NRS) и неврапатическую боль (по тестам с валиком Линдблома и волосяным тестам фон Фрея) между группой А (блоковая группа компартмента С2-С4) и контрольной группой В ( группа блока по Костаглиоле) в течение 3 мес после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Италия, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие каротидную тромбоэндартерэктомию

Критерий исключения:

  • Статус АСА: 4
  • беременность
  • ИМТ > 39,99
  • неврологические нарушения
  • анатомические аномалии шеи
  • состояние сепсиса
  • коагулопатия
  • рак шеи
  • инфекции шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блок отсеков С2-С4
Экспериментальный: анестезиологический блок С2-С4 проводят путем введения левобупивакаина 0,375% 20 мл между задней поверхностью средней лестничной мышцы, передней поверхностью задней лестничной мышцы и нижней плоскостью грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Процедура: Анестезиологический блок отсека C2-C4
Блокада анестезии в компартментах С2-С4 осуществляется путем введения левобупивакаина 0,375% 20 мл между задней поверхностью средней лестничной мышцы, передней поверхностью задней лестничной мышцы и нижней плоскостью грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Другие имена:
  • Блокада промежуточного шейного сплетения
ACTIVE_COMPARATOR: Блок Костаглиола
Активный препарат сравнения: анестезиологический блок Костаглиолы проводят путем введения левобупивакаина 0,375% 20 мл в задний край грудино-ключично-сосцевидной мышцы и по переднему краю этой же мышцы.
Процедура: Блок Костаглиола
Блокаду Костаглиолы осуществляют инъекционным введением левобупивакаина 0,375% 20 мл по переднему и заднему краю грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Другие имена:
  • Блокада поверхностного шейного сплетения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соматическая боль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Соматическая боль оценивается по числовой шкале оценки боли (11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающей «отсутствие боли», до «10», обозначающей «самую сильную боль, какую только можно себе представить»).
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запрос опиатов
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Запрос опиатов, оцениваемый в мг эквианальгетической дозы морфина через 3 рта после операции
3 месяца после операции
Прегабалин запрос
Временное ограничение: 3 месяца
Запрос прегабалина в мг через 3 месяца после операции
3 месяца
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 3 месяца
Наличие невропатических расстройств, оцениваемых с помощью волосяного теста фон Фрея и теста Линдблома.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Следователи

  • Главный следователь: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0174363/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезиологический блок отсека C2-C4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться