Kardia - 基于智能手机的门诊心脏康复护理模式
这项研究希望针对其余 80% 拒绝接受樟宜综合医院传统心脏康复计划的低风险心肌梗死后患者。 这是一个为期 6 周的家庭心脏康复计划，使患者能够通过移动应用程序跟踪他们的血压、身体活动和药物依从性。 干预组中的每位患者都配备了血压监测器、活动追踪器和单导联心电图监测器。 来自这些设备的数据将通过移动应用程序自动同步，并上传到一个机密的门户网站，该门户网站只能由医生护理人员访问。 该应用程序还提供教育内容/任务、适当的服药提醒以及护理人员设定的活动目标的日常目标。 这将有助于让患者参与进来，以实现行为改变并提高对调解和活动建议的依从性。
一般来说，50 名随机分配到干预组 (mHealth) 的患者将启用远程监控设备（心电图、血压、活动跟踪器）和“Kardia”移动应用程序，以进行以家庭为基础的康复计划，然后在门诊进行复查心脏病学诊所。 对照组（50 名受试者）将在心脏病门诊按固定时间间隔接受监测。 Fu AT 3-4 个月和 9-12 个月。 建议受试者在心肌梗塞后 2 周开始锻炼计划。 使用顺序编号的密封信封的块随机化将用于将受试者分配到干预或控制臂。 主要结果指标是遵守和遵守“Kardia”计划。 其他终点包括 6MWT、患者健康和行为（例如 饮食习惯、压力水平、体力活动）使用问卷、主要不良心血管事件（MACE）、心血管风险概况的修改（即。 LDL、BP、BMI、HbA1c 等）和药物合规性。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是新加坡最常见的死亡原因，约占死亡人数的 34%。 这意味着新加坡每 3 人中就有 1 人死于心脏病或中风。 缺血性心脏病是导致死亡的主要原因，占因生活方式相关风险因素导致的所有死亡的 17%。 鉴于人口老龄化以及肥胖和糖尿病、高血压和高脂血症等易感病症患病率的增加，这种疾病的总负担可能会增加。
许多可改变的环境和患者特定因素会增加患冠状动脉疾病的机会。 这些包括吸烟、高血胆固醇、缺乏运动、糖尿病、高血压和肥胖。 在心肌梗死、急性冠状动脉综合征、外科手术和经皮介入治疗之后，心脏康复通过积极影响这些因素，为降低患者未来的心血管风险提供了途径。 该计划的最终目标是让患者参与永久性的行为和生活方式改变。 有强有力的证据证明心脏康复的有效性，美国/欧洲心脏病学指南将其列为 1 级建议，特别是对于心肌梗塞后患者。 几项研究和荟萃分析表明死亡率和发病率显着降低。
尽管心脏康复计划有明显的好处，但由于各种患者和系统因素，这些计划的采用率很低。 传统上，心脏康复计划在指导临床医生的直接个人监督下在医院和健康中心进行。 时间限制和与治疗中心的距离等患者障碍导致符合条件的患者对计划的接受度低。 为了克服这些障碍，即使在 80 年代，也有人提出以家庭为基础的护理模式作为以医院为基础的心脏康复计划的可行替代方案。 移动电话通信和技术的当前状态不仅提供了能力，而且提供了一种特别有吸引力的媒体选择来支持以家庭为基础的心脏康复计划。
本研究旨在调查基于智能手机的心脏康复计划，以帮助从心肌梗塞中康复的患者。 该计划的重点是提供以患者为中心的自我监控平台，使患者能够控制并积极参与他们的医疗护理。 该计划（“Kardia”）是一项为期 6 周的康复计划，使患者能够通过移动应用程序跟踪他们的血压、身体活动和药物依从性。 干预组中的每位患者都配备了血压监测器和活动追踪器。 来自这些设备的数据将通过移动应用程序自动同步，并上传到一个机密的门户网站，该门户网站只能由医生护理人员访问。 该应用程序还提供教育内容/任务、适当的服药提醒以及护理人员设定的活动目标的日常目标。 这将有助于让患者参与进来，以实现行为改变并提高对调解和活动建议的依从性。
在樟宜综合医院，符合条件的患者接受心脏康复治疗的比例不到 20%。 这项研究希望针对其余 80% 拒绝传统心脏康复计划的患者。 这将是新加坡首次提供基于智能手机的家庭心脏康复计划。 如果被证明是安全可行的，“Kardia”将有助于在中短期内改善患者的预后。 此外，它可以使患者能够在他们的医疗护理中发挥更积极的作用，并促进长期持久的行为改变。 如果“Kardia”能够作为传统以中心为基础的心脏康复计划的替代护理模式推出，也会对运营产生重大影响，使更多患者能够获得“心脏康复”。 这也符合促进积极健康生活方式的国家倡议，即 健康促进委员会发起的全国步数挑战赛。
该项目是一项随机对照研究，将基于智能手机的心脏康复计划与未注册传统医院心脏康复的患者的常规护理进行比较。 50 名随机分配到干预组 (mHealth) 的患者将启用远程监控设备（血压和可穿戴生命体征监测仪、Biovotion）和“Kardia”移动应用程序，以进行家庭康复计划，然后在门诊心脏病科进行审查诊所。 对照组（50 名患者）将在心脏病门诊按固定时间间隔接受监测。
建议患者在心肌梗塞后 2 周开始锻炼计划
时间 锻炼强度 锻炼频率/持续时间 患者行为 第 1 周 轻度 3 次/周； 10 分钟锻炼日记第 2 周轻 3 次/周； 20 分钟第 3 周光照 3 次/周； 30 分钟第 4 周中等强度 3 次/周； 15 分钟第 5 周中等 3 次/周； 30 分钟第 6 周中等强度 4 次/周； 30 分钟第 7 周中等强度 5 次/周； 30 分钟第 8 周中等强度 5 次/周； 30分钟
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- 招聘中
- Changi General Hospital
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接触：
- Kelvin Wong, MD
- 电话号码：67881396
- 邮箱：kelvin_wong@cgh.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 21-85 岁
- 愿意并能够提供知情同意
- 新发 ST 段抬高后和非 ST 段抬高心肌梗死/分期 PCI/急性冠脉综合征/不稳定型心绞痛
- 拥有并能够在智能手机上操作应用程序
排除标准：
- 非急性心肌梗死背景下的室颤病史
- 有记录的持续性室性或室上性心律失常
- 不稳定型心绞痛
- 等待分期血运重建
- 无法执行 6MWT
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康
50 名随机分配到干预组（mHealth 远程监控设备）的患者将使用远程监控设备（血压和可穿戴生命体征监测仪、Biovotion）和“Kardia”移动应用程序，进行以家庭为基础的康复计划，然后在心脏病门诊。
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血压和可穿戴生命体征监测仪、Biovotion 和“Kardia”移动应用程序
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无干预：控制
对照组（50 名患者）将在门诊心脏病诊所定期接受监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守和遵守“Kardia”计划
大体时间：9个月
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遵守基于智能手机的心脏康复计划 - 将完成的数据（血压、活动）上传到门户网站。 合规性定义为每天至少服用 1 个 BP 并且每天佩戴 Biovotion > 10 小时。 （干预组 90% 的依从性被认为是可以接受的） |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6MWT 的改进
大体时间：9个月
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将分析和比较基线（出院后 2 周内）第 3 个月（+/- 2 个月）和第 9 个月（+/- 3 个月）的 6MWT
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9个月
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主要不良心血管事件 (MACE) 和住院
大体时间：12个月
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减少 MACE 和住院
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12个月
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改善生活质量
大体时间：9个月
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EQ5D问卷
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9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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