妇科肿瘤生物标志物研究 (VENUS)
2025年12月3日 更新者：University Health Network, Toronto
妇科恶性肿瘤的分子和免疫学特征
近年来，人们对癌症生物学的理解有了显着提高，这些信息已被用于改善癌症护理和患者预后。
研究表明，某些基因和/或蛋白质的变化可能是某些癌症和治疗反应的重要指标。 基因是由核糖核酸 (RNA) 和脱氧核糖核酸 (DNA) 组成的分子。 DNA 包含体内细胞发育和功能的指令，并从父母传给孩子。 RNA参与体内蛋白质的产生。 需要进一步研究以更好地了解在癌细胞中发现的变化以及如何靶向它们以阻止或减少癌症生长。
一种可能能够阻止某些特定癌细胞变化的药物被称为“靶向治疗”。 患有相同类型癌症的不同人接受相同的药物可能会有不同的反应。 例如，一个人的肿瘤可能会缩小，而另一个人的癌症可能会恶化。 其原因尚不清楚，可能与基因变化有关。
了解这些变化可以让研究人员预测治疗如何在指导药物选择决策方面发挥作用。
该研究的目的是更多地了解肿瘤的基因变化或蛋白质表达（水平），以更好地了解妇科疾病的行为，并在可能的情况下更好地解决参与者现在或将来的癌症护理问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amit Oza, M.D.
- 电话号码：416-946-2818
- 邮箱：amit.oza@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Amit Oza, M.D.
- 电话号码：416-946-2818
- 邮箱：amit.oza@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
预审资格：
纳入标准：
- 可能诊断为妇科恶性肿瘤（卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫癌、宫颈癌、外阴癌和罕见妇科癌症）并确认正在接受前期减瘤手术/放疗的患者
- 患者在同意时必须年满 16 岁。
- 理解和提供书面知情同意的能力。
- ECOG 体能状态 ≤ 2。
- 患者必须同意提供手术组织样本和血液样本
- 预期寿命≥3个月。
排除标准：
- 患者必须是初治患者（既往未接受过新辅助化疗或新诊断疾病的放疗）
妇科诊断患者的资格
纳入标准：
- 经组织学证实为妇科恶性肿瘤的患者（具有高级别浆液性组织学的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫癌、宫颈癌、外阴癌和阴道癌以及罕见的妇科癌症除外）。
- 患者在同意时必须年满 16 岁。
- 理解和提供书面知情同意的能力。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2。
- 患者必须同意提供存档组织和/或接受肿瘤活检和/或提供血液或体液采集样本。 还将要求患者提供血样用于种系突变分析。
- 预期寿命≥3个月。
- 没有以前治疗线的限制。
排除标准：
- 肿瘤活检或血液采集的任何禁忌症
- 诊断为高级浆液性卵巢癌的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肿瘤组织和血液样本采集
|
根据参与者参加研究时的疾病状态，可以从以下地方收集肿瘤组织样本：
此外：
血液样本将在以下不同时间点采集：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期方面的基因组和免疫特征
大体时间：5年
|
5年
|
|
总生存期方面的基因组和免疫特征
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Oza, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月21日
研究完成 (估计的)
2027年12月21日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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