Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Biomarkern bei gynäkologischen Krebserkrankungen (VENUS)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Molekulare und immunologische Charakterisierung gynäkologischer Malignome

In den letzten Jahren hat sich das Verständnis der Biologie von Krebs erheblich verbessert, und diese Informationen wurden zur Verbesserung der Krebsbehandlung und der Patientenergebnisse verwendet.

Die Forschung hat gezeigt, dass Veränderungen in einigen Genen und/oder Proteinen wichtige Indikatoren für bestimmte Krebsarten und das Ansprechen auf Behandlungen sein können. Gene sind Moleküle, die aus Ribonukleinsäure (RNA) und Desoxyribonukleinsäure (DNA) bestehen. DNA enthält Anweisungen für die Entwicklung und Funktion der Zellen im Körper und wird von den Eltern an das Kind weitergegeben. RNA ist an der Produktion von Proteinen im Körper beteiligt. Weitere Forschung ist erforderlich, um die in Krebszellen gefundenen Veränderungen besser zu verstehen und wie man sie gezielt einsetzen kann, um das Krebswachstum zu stoppen oder zu reduzieren.

Ein Medikament, das in der Lage sein kann, bestimmte spezifische Veränderungen von Krebszellen zu blockieren, wird als „zielgerichtete Therapie“ bezeichnet. Verschiedene Menschen mit der gleichen Krebsart, die das gleiche Medikament erhalten, könnten unterschiedlich darauf reagieren. Zum Beispiel kann eine Person eine Verringerung ihres Tumors erfahren, während sich der Krebs einer anderen Person verschlimmern kann. Der Grund dafür ist noch nicht ganz geklärt und könnte in Genveränderungen liegen.

Das Verständnis dieser Veränderungen kann es Forschern ermöglichen, vorherzusagen, wie Behandlungen bei Entscheidungen über die Wahl von Medikamenten wirken können.

Ziel der Studie ist es, mehr über Genveränderungen oder Proteinexpression (Höhen) von Tumoren zu erfahren, um das Verhalten gynäkologischer Erkrankungen besser zu verstehen und, wenn möglich, jetzt oder in Zukunft besser auf die Krebsbehandlung der Teilnehmer einzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Berechtigung zur Vorauswahl:

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wahrscheinlichen Diagnosen einer gynäkologischen Malignität (Eierstock-, Eileiter-, primärer Peritoneal-, Gebärmutter-, Gebärmutterhals-, Vulva- und seltener gynäkologischer Krebs) und bei denen bestätigt wurde, dass sie sich einer vorab durchgeführten Debulking-Operation / Bestrahlung unterziehen
  • Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 16 Jahre alt sein.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
  • ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.
  • Der Patient muss zustimmen, Gewebeproben aus der Operation und Blutproben zur Verfügung zu stellen
  • Lebenserwartung ≥3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten müssen behandlungsnaiv sein (keine vorherige Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie oder Bestrahlung bei neu diagnostizierter Krankheit)

Eignung für Patienten mit gynäkologischer Diagnose

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Bestätigung einer gynäkologischen Malignität (außer Eierstockkrebs mit hochgradiger seröser Histologie, Tuben-, primärem Peritoneal-, Uterus-, Gebärmutterhals-, Vulva- und Vaginalkrebs und seltenen gynäkologischen Krebsarten).
  • Der Patient muss zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 16 Jahre alt sein.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Der Patient muss der Bereitstellung von Archivgewebe und/oder einer Tumorbiopsie und/oder der Abgabe von Blut- oder Flüssigkeitsproben zustimmen. Die Patienten werden auch gebeten, eine Blutprobe für die Keimbahn-Mutationsanalyse bereitzustellen.
  • Lebenserwartung ≥3 Monate.
  • Keine Grenzen bisheriger Behandlungslinien.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für eine Tumorbiopsie oder Blutentnahme
  • Patientinnen mit der Diagnose hochgradiger seröser Eierstockkrebs sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entnahme von Tumorgewebe und Blutproben
Verfahren: Entnahme von Tumorgewebe

Abhängig vom Krankheitsstatus bei Aufnahme der Studienteilnehmer kann eine Tumorgewebeprobe entnommen werden aus:

  • Eine frühere Operation für die Krankheit,
  • Eine Biopsie zur Diagnose der Krankheit,
  • Andere chirurgische Eingriffe, die für die klinische Behandlung oder mögliche krebsbedingte Komplikationen (z. B. Darmverschluss) durchgeführt werden.

Zusätzlich:

  • Bei Patienten, die sich vor der Diagnose einer Voruntersuchung unterziehen, wird zum Zeitpunkt der Operation eine Tumorprobe entnommen.
  • Jedes Mal, wenn die Teilnehmer im Rahmen ihrer Krebsbehandlung eine Biopsie benötigen, wird eine Probe dieses Tumorgewebes entnommen.
  • Jedes Mal, wenn sich die Krankheit der Teilnehmer verschlimmert, werden neue Biopsien durchgeführt, um frisches Tumorgewebe zu entnehmen.
Verfahren: Blut zieht

Blutproben werden zu folgenden unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen:

  • Bei allen Patienten, die sich einem Vorscreening für die histologische Diagnose unterziehen, werden Blutproben entnommen.
  • Bevor Sie eine neue Behandlungslinie für die Krankheit beginnen,
  • Eine Woche nach Beginn einer neuen Behandlungslinie für die Krankheit,
  • Während der Behandlung, bei jeder radiologischen Untersuchung (Bildgebung), die zur Überprüfung des Krankheitsstatus durchgeführt wird,
  • Zu dem Zeitpunkt, an dem sich die Krankheit verschlimmert oder zurückfällt (wiederkehrt)
  • Während der Beobachtung/Nachsorge, zum Zeitpunkt aller radiologischen Untersuchungen, die zur Überprüfung des Krankheitsstatus durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genom- und Immunsignaturen im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Genomische und immunologische Signaturen im Hinblick auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VENUS
  • 17-5411 (Andere Kennung: UHN REB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entnahme von Tumorgewebe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren