Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gynekologisten syöpien biomarkkereiden tutkimus (VENUS)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten molekyyli- ja immunologinen karakterisointi

Viime vuosina syövän biologian ymmärtäminen on parantunut merkittävästi, ja tätä tietoa on käytetty syövän hoidon ja potilaiden tulosten parantamiseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset joissakin geeneissä ja/tai proteiineissa voivat olla tärkeitä indikaattoreita tietyille syöville ja hoitovasteelle. Geenit ovat molekyylejä, jotka koostuvat ribonukleiinihaposta (RNA) ja deoksiribonukleiinihaposta (DNA). DNA sisältää ohjeet kehon solujen kehitykseen ja toimintaan, ja ne siirtyvät vanhemmalta lapselle. RNA osallistuu proteiinien tuottamiseen kehossa. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin syöpäsoluissa havaitut muutokset ja miten ne voidaan kohdistaa syövän kasvun pysäyttämiseksi tai vähentämiseksi.

Lääkettä, joka voi estää tiettyjä tiettyjä syöpäsolumuutoksia, kutsutaan "kohdennettuna hoidoksi". Eri ihmiset, joilla on samantyyppinen syöpä ja saavat samaa lääkettä, voivat reagoida siihen eri tavalla. Esimerkiksi yhden henkilön kasvain voi pienentyä, kun taas toisen henkilön syöpä voi pahentua. Syytä tähän ei vieläkään ymmärretä hyvin, ja se voi olla geenimuutoksissa.

Näiden muutosten ymmärtäminen voi antaa tutkijoille mahdollisuuden ennustaa, kuinka hoidot voivat toimia ohjaamaan päätöksiä lääkkeiden valinnasta.

Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää kasvainten geenimuutoksista tai proteiinien ilmentymisestä (tasoista), jotta voidaan ymmärtää paremmin gynekologisten sairauksien käyttäytymistä ja mahdollisuuksien mukaan ottaa paremmin huomioon osallistujien syöpähoito nyt tai tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amit Oza, M.D.
  • Puhelinnumero: 416-946-2818
  • Sähköposti: amit.oza@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Esiseulonnan kelpoisuus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todennäköisesti diagnosoitu gynekologinen pahanlaatuisuus (munasarjojen, munanjohtimien, primaarinen vatsakalvon, kohdun, kohdunkaulan, ulkosynnyttimet ja harvinaiset gynekologiset syövät) ja joille on varmistettu, että heille tehdään etukäteisleikkaus/säteilytys
  • Potilaan tulee olla suostumushetkellä vähintään 16-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Potilaan on suostuttava toimittamaan kudosnäyte leikkauksesta ja verinäytteitä
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava aiemmin hoitamattomia (ei aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa tai sädehoitoa äskettäin diagnosoidun sairauden vuoksi)

Kelpoisuus potilaille, joilla on gynekologinen diagnoosi

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen vahvistus gynekologisesta pahanlaatuisuudesta (paitsi munasarjasyöpä, jolla on korkea-asteinen seroottinen histologia, munanjohtimen, primaarinen vatsakalvon, kohdun, kohdunkaulan, ulkosynnyttimet ja emättimen syöpä ja harvinaiset gynekologiset syövät).
  • Potilaan tulee olla suostumushetkellä vähintään 16-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2.
  • Potilaan on suostuttava arkistokudoksen toimittamiseen ja/tai kasvainbiopsiaan ja/tai veri- tai nestenäytteiden toimittamiseen. Potilaita pyydetään myös toimittamaan verinäyte ituradan mutaatioanalyysiä varten.
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta.
  • Ei rajoituksia aikaisemmille hoitolinjoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe kasvainbiopsialle tai veren keräämiselle
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen seroottinen munasarjasyöpä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvainkudos- ja verinäytteiden kerääminen
Menettely: Kasvainkudoskokoelma

Riippuen sairauden tilasta, kun osallistujat liittyvät tutkimukseen, näyte kasvainkudoksesta voidaan ottaa:

  • Aiempi leikkaus sairauden vuoksi,
  • Biopsia taudin diagnosoimiseksi,
  • Muut kirurgiset toimenpiteet, jotka on tehty kliinistä hoitoa tai mahdollisia syöpään liittyviä komplikaatioita (esim. suolen tukkeuma) varten.

Lisäksi:

  • Potilailta, joille tehdään esiseulonta ennen diagnoosia, otetaan kasvainnäyte leikkauksen yhteydessä.
  • Aina kun osallistujat tarvitsevat biopsian osana syövänhoitoaan, kyseisestä kasvainkudoksesta otetaan näyte.
  • Uudet biopsiat tehdään tuoreen kasvainkudoksen keräämiseksi aina, kun osallistujien sairaus pahenee.
Menettely: Verenotto

Verinäytteet otetaan seuraavina eri aikoina:

  • Kaikilta potilailta, joille tehdään esiseulonta histologista diagnoosia varten, otetaan verinäytteitä.
  • Ennen kuin aloitat taudin uuden hoitolinjan,
  • Viikon kuluttua taudin uuden hoitolinjan aloittamisesta,
  • Hoidon aikana jokaisessa radiologisessa arvioinnissa (kuvantamisskannaus), joka tehdään sairauden tilan tarkistamiseksi,
  • Kun sairaus pahenee tai uusiutuu (palautuu)
  • Tarkkailun/seurannan aikana mahdollisten radiologisten arvioiden yhteydessä, jotka tehdään taudin tilan tarkistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset kokonaiseloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 21. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VENUS
  • 17-5411 (Muu tunniste: UHN REB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa