婦人科がんにおけるバイオマーカーの研究
婦人科悪性腫瘍の分子的および免疫学的特徴付け
近年、がんの生物学の理解が大幅に向上し、この情報はがんの治療と患者の転帰を改善するために使用されています。
研究によると、一部の遺伝子やタンパク質の変化は、特定のがんや治療への反応の重要な指標となる可能性があります。 遺伝子は、リボ核酸 (RNA) とデオキシリボ核酸 (DNA) で構成される分子です。 DNAには、体内の細胞の発生と機能に関する指示が含まれており、親から子へと受け継がれています。 RNAは、体内でのタンパク質の生成に関与しています。 がん細胞に見られる変化と、それらを標的にしてがんの増殖を停止または軽減する方法をよりよく理解するには、さらなる研究が必要です。
特定のがん細胞の変化をブロックできる可能性がある薬は、「標的療法」と呼ばれます。 同じ種類のがんを患っており、同じ薬を服用している人々が異なれば、それに対する反応も異なる可能性があります。 たとえば、ある人は腫瘍の縮小を経験するかもしれませんが、別の人の癌は悪化するかもしれません. この理由はまだよくわかっておらず、遺伝子の変化にある可能性があります。
これらの変化を理解することで、研究者は、薬物の選択に関する決定を導く際に治療がどのように機能するかを予測できるようになる可能性があります。
この研究の目的は、婦人科疾患の挙動をよりよく理解し、可能であれば、現在または将来の参加者のがんケアにより適切に対処するために、腫瘍の遺伝子変化またはタンパク質発現 (レベル) についてさらに学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amit Oza, M.D.
- 電話番号：416-946-2818
- メール：amit.oza@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト：
- Amit Oza, M.D.
- 電話番号：416-946-2818
- メール：amit.oza@uhn.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
事前審査の資格:
包含基準:
- -婦人科悪性腫瘍の可能性が高いと診断された患者（卵巣、卵管、原発性腹膜、子宮、子宮頸部、外陰部およびまれな婦人科癌）および前もって減量手術/放射線療法を受けていることが確認されている
- -患者は同意時に16歳以上でなければなりません。
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
- -ECOGパフォーマンスステータス≤2。
- 患者は、手術からの組織サンプルと血液サンプルを提供することに同意する必要があります
- -平均余命が3か月以上。
除外基準:
- -患者は治療を受けていない必要があります（ネオアジュバント化学療法の以前の治療や、新たに診断された疾患に対する放射線治療はありません）
婦人科診断を受けた患者の適格性
包含基準:
- -婦人科悪性腫瘍が組織学的に確認された患者（高グレードの漿液性組織学を伴う卵巣がん、卵管、原発性腹膜、子宮、子宮頸がん、外陰がん、膣がん、およびまれな婦人科がんを除く）。
- -患者は同意時に16歳以上でなければなりません。
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
- -患者は、アーカイブ組織の提供および/または腫瘍生検を受けること、および/または血液または体液採取サンプルの提供に同意する必要があります。 患者はまた、生殖細胞変異分析のために血液サンプルを提供するよう求められます。
- -平均余命が3か月以上。
- 以前の治療ラインに制限はありません。
除外基準:
- -腫瘍生検または採血に対する禁忌
- -高悪性度の漿液性卵巣癌と診断された患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腫瘍組織および血液サンプルの採取
|
参加者が研究に参加したときの疾患の状態に応じて、腫瘍組織のサンプルが以下から収集される場合があります。
加えて：
血液サンプルは、次の異なる時点で収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存期間に関するゲノムおよび免疫シグネチャ
時間枠：5年
|
5年
|
|
全生存率に関するゲノムおよび免疫の特徴
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amit Oza, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VENUS
- 17-5411 (その他の識別子：UHN REB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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