老年人糖尿病的运动剂量反应 (EDDIE)

本研究是一项随机对照试验，三臂平行组。 第一个目的是评估监督和结构化联合运动训练计划在 24 周时对 HbA1c 水平的疗效。 2 型糖尿病和老年患者临床相关性的次要结果测量包括在 12 周和 24 周时。

研究人员将招募 132 名老年人，分为三个实验组，以 1:1 的比例随机分配（每组 44 名患者）。 治疗组包括结构化的监督联合运动训练计划，每周 3 次，持续 24 周。 G150 组每周进行 150 分钟的有氧和力量训练（每次 50 分钟，每种模式 25 分钟），G300 组将以相同的 G150 强度和每周频率（每次 100 分钟，每种方式 50 分钟）。 不会向对照组提供任何干预（即，他们将继续他们的常规护理）。 治疗手臂将根据有氧训练的最大心率百分比和力量训练的最大重复次数量身定制训练负荷。

在优势假设设计中，考虑到 80% 的统计功效和 5% 的 1 型错误，HbA1c 水平的组间平均差异为 0.45%，标准差为 0.7%，计算样本量。

具体而言，主要结果是 24 周时的 HbA1c 水平，次要结果是： 12 周时的 HbA1c 水平；在 12 周和 24 周时通过数字血压计评估办公室血压； 24 周时的血脂状况（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）；在 12 周和 24 周时通过血流介导的扩张评估内皮功能； 24 周内膜中层厚度；通过 24 周时的最大摄氧量和最大肌肉力量评估体能； 24 周时通过双重 X 射线吸收测定法评估的身体成分；在 24 周时通过问卷评估生活质量和老年抑郁症状。

研究人员假设 G300 将比 G150 和对照组更好地改善 24 周 HbA1c 水平和次要结果。 本研究由多学科人员设计和实施，并遵循随机临床试验的伦理和方法学标准。 在提供经验证据方面，有望突出非药物治疗对老年2型糖尿病患者的疗效。