Harjoitusannos-vaste iäkkäiden diabetekseen (EDDIE)

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kolmen haaran rinnakkaisryhmä. Ensimmäinen tavoite on arvioida ohjatun ja strukturoidun yhdistetyn harjoitteluohjelman tehokkuutta HbA1c-tasoilla 24 viikon kohdalla. Toissijaiset tulosmittaukset, joilla on kliinistä merkitystä tyypin 2 diabetekselle ja iäkkäille potilaille, sisällytetään 12 ja 24 viikon kohdalla.

Tutkijat ottavat mukaan 132 vanhusta, jotka on jaettu kolmeen koeryhmään, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 (44 potilasta ryhmää kohden). Hoitovarret koostuvat strukturoiduista valvotuista yhdistetyistä harjoitteluohjelmista kolme kertaa viikossa, jotka kestävät 24 viikkoa. G150-ryhmä harjoittelee 150 min viikossa aerobista ja voimaharjoittelua (50 min per harjoitus, 25 min jokaisessa muodossa) ja G300-ryhmä harjoittelee kaksinkertaista volyymiä samalla G150:n intensiteetillä ja viikon taajuudella (100 min per harjoitus, 50 minuuttia kullekin muodolle). Kontrolliryhmälle ei tarjota interventiota (ts. he jatkavat tavallista hoitoaan). Hoitovarret etenevät harjoituskuormituksella, joka on räätälöity niiden maksimaalisen sykeprosentin mukaan aerobisessa harjoittelussa ja maksimaalisten toistojen mukaan voimaharjoittelussa.

Otoskoko laskettiin ottamalla huomioon ryhmien välinen keskimääräinen ero 0,45 % ja HbA1c-tasojen standardipoikkeama 0,7 %, 80 % tilastollisesta tehosta ja 5 % tyypin 1 virheestä paremmuushypoteesisuunnittelussa.

Yksityiskohtaisesti, ensisijainen tulos on HbA1c-taso 24 viikon kohdalla, toissijaiset tulokset ovat: HbA1c-tasot 12 viikon kohdalla; toimistoverenpaine mitattuna digitaalisella verenpainemittarilla viikolla 12 ja 24; lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit) 24 viikon kohdalla; endoteelin toiminta arvioituna virtausvälitteisellä dilataatiolla viikolla 12 ja 24; intima-median paksuus 24 viikon kohdalla; fyysinen kunto arvioituna maksimaalisella hapenottokyvyllä ja maksimaalisella lihasvoimalla viikon 24 kohdalla; kehon koostumus arvioitu kaksoisröntgenabsorptiometrialla viikolla 24; elämänlaatu ja vanhusten masennusoireet arvioitiin kyselylomakkeilla viikon 24 kohdalla.

Tutkijat olettivat, että G300 parantaa enemmän 24 viikon HbA1c-tasoja ja toissijaisia ​​tuloksia verrattuna G150:een ja kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen on suunnitellut ja toteuttaa monialainen henkilökunta, ja se noudattaa satunnaistettujen kliinisten tutkimusten eettisiä ja metodologisia standardeja. Mitä tulee empiiriseen näyttöön, sen odotetaan tuovan esiin tyypin 2 diabeteksen ei-lääkehoidon tehokkuuden iäkkäillä potilailla.