结合催眠和自我护理的干预对前列腺癌患者的益处
2018年2月5日 更新者：Isabelle Bragard、University of Liege
本研究旨在评估结合自我催眠和自我护理技术的团体干预对前列腺患者健康的影响。
更具体地说，研究人员想要调查这种干预对患者睡眠、疲劳和情绪困扰的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁，
- 能够读、写和说法语
- 前列腺癌诊断
- 手术和/或放疗治疗。
排除标准：
- 转移瘤
- 纳入时癌症复发
- 主要的认知或精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组：催眠+自理
结合自我护理技巧和自我催眠练习的团体干预
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我们的小组干预分为 6 个每月 2 小时的会议，其中向参与者提出一项自我催眠练习。
还讨论了自我保健技巧（了解我们自己的需求、自尊、自信、应对沉思……）并向参与者提出家庭作业，以促进积极的改变。
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无干预：对照组：不干预
接受常规护理但未接受干预的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳的变化
大体时间：T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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与癌症及其治疗相关的疲倦或疲惫感，睡眠无法缓解。
由欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量核心问卷 30 (EORTC-QLCQ30) 测量。
一种与症状相关的量表（疲劳，基于 3 个项目的分数，从 0 到 100 不等，100 是最严重的疲劳）和整体健康状况（2 个项目，分数从 0 到 100 不等，100 是最好的生活质量) 在本研究中使用。
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T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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情绪困扰的变化
大体时间：T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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焦虑+抑郁，用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量。
分数范围（总计）：0-42（0-14：不存在焦虑抑郁症；15-42：存在焦虑抑郁症）。
两个量表：焦虑和抑郁。
对于每个，分数范围为 0-21（0-7：没有焦虑或抑郁症；8-10：可能有焦虑或抑郁症；11-21：存在焦虑或抑郁症）。
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T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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睡眠困难的变化
大体时间：T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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睡眠困难（难以入睡、难以入睡……）及其严重程度。
由失眠严重程度指数衡量。
计算一个分数，范围从 0 到 22（0-7：没有失眠；8-14：亚临床失眠；15-21：中度失眠；22-28：重度失眠）。
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T0（干预前）和 T1（干预后：6 个月后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marie-Elisabeth Faymonville、University of Liege
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月14日
初级完成 (实际的)
2016年6月15日
研究完成 (实际的)
2016年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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