Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med en intervention som kombinerar hypnos och egenvård för prostatacancerpatienter

5 februari 2018 uppdaterad av: Isabelle Bragard, University of Liege
Denna studie syftar till att bedöma effekten av en gruppintervention som kombinerar självhypnos och egenvårdstekniker på prostatapatienters välbefinnande. Mer specifikt vill utredarna undersöka effekterna av den interventionen på sömn, trötthet och känslomässigt lidande hos patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal,
  • förmåga att läsa, skriva och tala franska
  • diagnos av prostatacancer
  • behandling med kirurgi och/eller strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  • metastaser
  • cancerrecidiv vid inklusionsögonblicket
  • allvarlig kognitiv eller psykiatrisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp : hypnos + egenvård
Gruppintervention som kombinerar egenvårdstekniker och självhypnosövningar
Beteende: Självhypnos + Egenvård
Vår gruppintervention är uppdelad i 6 månatliga 2-timmarspass där en självhypnosövning föreslås för deltagarna. Egenvårdstekniker diskuteras också (att känna till våra egna behov, självrespekt, självsäkerhet, klara av idisslar...) och läxuppgifter föreslås för deltagarna, för att främja positiv förändring.
Inget ingripande: Kontrollgrupp: ingen intervention
Kontrollgrupp som får vanlig vård men inte interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthet
Tidsram: T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).
En känsla av trötthet eller utmattning kopplad till cancer och dess behandlingar, som inte lindras av sömn. Uppmätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). En symtomrelaterad skala (trötthet, poäng baserat på 3 punkter, varierar från 0 till 100, 100 är den värsta tröttheten som uthärdats) och det globala hälsotillståndet (2 punkter, poängen varierar från 0 till 100, 100 är den bästa livskvaliteten ) används i denna studie.
T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).
Förändring i känslomässig nöd
Tidsram: T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).
Ångest + depression, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Poängintervall (totalt): 0-42 (0-14: frånvaro av ångestdämpande sjukdom; 15-42: förekomst av ångestdämpande sjukdom). Två skalor: ångest och depression. För var och en varierar poängen 0-21 (0-7: frånvaro av ångest- eller depressiv sjukdom; 8-10: risk för en ångest- eller depressiv sjukdom; 11-21: förekomst av ångest- eller depressiv sjukdom).
T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).
Förändring i sömnsvårigheter
Tidsram: T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).
Sömnsvårigheter (svårigheter att sova, att somna...) och deras svårighetsgrad. Mätt med Insomnia Severity Index. En poäng beräknas och sträcker sig från 0 till 22 (0-7: frånvaro av sömnlöshet; 8-14: subklinisk sömnlöshet; 15-21: måttlig sömnlöshet; 22-28: svår sömnlöshet).
T0 (före interventionen) och T1 (efter interventionen: 6 månader senare).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Samarbetspartners

Free University of Brussels

Utredare

  • Studierektor: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självhypnos + Egenvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera