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Beneficios de una intervención que combina hipnosis y autocuidado para pacientes con cáncer de próstata

5 de febrero de 2018 actualizado por: Isabelle Bragard, University of Liege
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención grupal que combina autohipnosis y técnicas de autocuidado en el bienestar de los pacientes de próstata. Más específicamente, los investigadores quieren investigar los efectos de esa intervención sobre el sueño, la fatiga y la angustia emocional de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años,
  • capacidad de leer, escribir y hablar francés
  • diagnostico de cancer de prostata
  • tratamiento con cirugía y/o radioterapia.

Criterio de exclusión:

  • metástasis
  • recurrencia del cáncer en el momento de la inclusión
  • trastorno cognitivo o psiquiátrico mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención: hipnosis + autocuidado
Intervención grupal combinando técnicas de autocuidado y ejercicios de autohipnosis
Conductual: Autohipnosis + Autocuidado
Nuestra intervención grupal se divide en 6 sesiones mensuales de 2 horas en las que se propone a los participantes un ejercicio de autohipnosis. También se discuten técnicas de autocuidado (conocer las propias necesidades, el respeto por uno mismo, la asertividad, el afrontamiento de las cavilaciones...) y se proponen tareas para casa a los participantes, con el fin de fomentar un cambio positivo.
Sin intervención: Grupo de control: sin intervención
Grupo de control que recibe la atención habitual pero no la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).
Sensación de cansancio o agotamiento relacionado con el cáncer y sus tratamientos, que no se alivia con el sueño. Medido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Una escala relacionada con los síntomas (fatiga, puntuación basada en 3 ítems, varía de 0 a 100, siendo 100 la peor fatiga soportada) y el estado de salud global (2 ítems, puntuación varía de 0 a 100, siendo 100 la mejor calidad de vida ) se utilizan en este estudio.
T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).
Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).
Ansiedad + Depresión, medida con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Rango de puntuaciones (total): 0-42 (0-14: ausencia de trastorno ansiodepresivo; 15-42: presencia de trastorno ansiodepresivo). Dos escalas: ansiedad y depresión. Para cada uno, las puntuaciones oscilan entre 0 y 21 (0-7: ausencia de trastorno ansioso o depresivo; 8-10: posibilidad de trastorno ansioso o depresivo; 11-21: presencia de trastorno ansioso o depresivo).
T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).
Cambio en las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).
Dificultades para dormir (dificultades para permanecer dormido, para conciliar el sueño...) y su gravedad. Medido por el Insomnio Severity Index. Se calcula una puntuación que va de 0 a 22 (0-7: ausencia de insomnio; 8-14: insomnio subclínico; 15-21: insomnio moderado; 22-28: insomnio severo).
T0 (antes de la intervención) y T1 (después de la intervención: 6 meses después).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Colaboradores

Free University of Brussels

Investigadores

  • Director de estudio: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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