Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vantaggi di un intervento che combina ipnosi e cura di sé per i malati di cancro alla prostata

5 febbraio 2018 aggiornato da: Isabelle Bragard, University of Liege
Questo studio si propone di valutare l'impatto di un intervento di gruppo che combina autoipnosi e tecniche di cura di sé sul benessere dei pazienti prostatici. Più specificamente, i ricercatori vogliono indagare sugli effetti di tale intervento sul sonno, sulla fatica e sul disagio emotivo dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni,
  • capacità di leggere, scrivere e parlare francese
  • diagnosi di cancro alla prostata
  • trattamento con chirurgia e/o radioterapia.

Criteri di esclusione:

  • metastasi
  • recidiva del cancro al momento dell'inclusione
  • grave disturbo cognitivo o psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: ipnosi + cura di sé
Intervento di gruppo che combina tecniche di cura di sé ed esercizi di autoipnosi
Comportamentale: Autoipnosi + Cura di sé
Il nostro intervento di gruppo si articola in 6 sessioni mensili di 2 ore in cui viene proposto ai partecipanti un esercizio di autoipnosi. Vengono anche discusse le tecniche di cura di sé (conoscere i propri bisogni, il rispetto di sé, l'assertività, far fronte alle ruminazioni...) e vengono proposti ai partecipanti compiti a casa, al fine di favorire un cambiamento positivo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: nessun intervento
Gruppo di controllo che riceve le cure abituali ma non l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).
Un senso di stanchezza o spossatezza legato al cancro e alle sue cure, che non viene alleviato dal sonno. Misurato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Una scala correlata ai sintomi (affaticamento, punteggio basato su 3 item, varia da 0 a 100, 100 rappresenta la peggiore fatica sopportata) e lo stato di salute globale (2 item, il punteggio varia da 0 a 100, 100 rappresenta la migliore qualità di vita ) sono utilizzati in questo studio.
T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).
Cambiamento nel disagio emotivo
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).
Ansia + Depressione, misurata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Intervallo dei punteggi (totale): 0-42 (0-14: assenza di disturbo ansio-depressivo; 15-42: presenza di disturbo ansio-depressivo). Due scale: ansia e depressione. Per ciascuno, i punteggi vanno da 0 a 21 (0-7: assenza di disturbo ansioso o depressivo; 8-10: possibilità di disturbo ansioso o depressivo; 11-21: presenza di disturbo ansioso o depressivo).
T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).
Cambiamento nelle difficoltà del sonno
Lasso di tempo: T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).
Difficoltà del sonno (difficoltà a mantenere il sonno, ad addormentarsi...) e la loro gravità. Misurato dall'indice di gravità dell'insonnia. Viene calcolato un punteggio e va da 0 a 22 (0-7: assenza di insonnia; 8-14: insonnia subclinica; 15-21: insonnia moderata; 22-28: insonnia grave).
T0 (prima dell'intervento) e T1 (dopo l'intervento: 6 mesi dopo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Collaboratori

Free University of Brussels

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypnosis Prostate Cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Autoipnosi + Cura di sé

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi