Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van een interventie die hypnose en zelfzorg combineert voor prostaatkankerpatiënten

5 februari 2018 bijgewerkt door: Isabelle Bragard, University of Liege
Deze studie heeft tot doel de impact te beoordelen van een groepsinterventie die zelfhypnose en zelfzorgtechnieken combineert op het welzijn van prostaatpatiënten. Meer specifiek willen de onderzoekers de effecten van die ingreep op slaap, vermoeidheid en emotionele stress van de patiënten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud,
  • Frans kunnen lezen, schrijven en spreken
  • diagnose prostaatkanker
  • behandeling met chirurgie en/of radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • metastasen
  • terugkeer van kanker op het moment van opname
  • ernstige cognitieve of psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep : hypnose + zelfzorg
Groepsinterventie die zelfzorgtechnieken en zelfhypnose-oefeningen combineert
Gedragsmatig: Zelfhypnose + Zelfzorg
Onze groepsinterventie is verdeeld in 6 maandelijkse sessies van 2 uur waarin één zelfhypnose-oefening wordt voorgesteld aan de deelnemers. Zelfzorgtechnieken worden ook besproken (kennen van onze eigen behoeften, zelfrespect, assertiviteit, omgaan met overpeinzingen...) en huiswerkopdrachten worden aan de deelnemers voorgesteld om positieve verandering te bevorderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep: geen interventie
Controlegroep die gebruikelijke zorg krijgt, maar niet de interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).
Een gevoel van vermoeidheid of uitputting in verband met kanker en zijn behandelingen, dat niet wordt verlicht door slaap. Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Eén symptoomgerelateerde schaal (vermoeidheid, score gebaseerd op 3 items, varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de ergste vermoeidheid is die is doorstaan) en de globale gezondheidsstatus (2 items, score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is ) worden in dit onderzoek gebruikt.
T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).
Verandering in emotionele nood
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).
Angst + Depressie, gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorebereik (totaal): 0-42 (0-14: afwezigheid van anxiodepressieve stoornis; 15-42: aanwezigheid van anxiodepressieve stoornis). Twee schalen: angst en depressie. Voor elk bereik de score 0-21 (0-7: afwezigheid van een angst- of depressieve stoornis; 8-10: mogelijkheid van een angst- of depressieve stoornis; 11-21: aanwezigheid van een angst- of depressieve stoornis).
T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).
Slaapproblemen (moeilijkheden om in slaap te blijven, in slaap te vallen...) en hun ernst. Gemeten door de Insomnia Severity Index. Eén score wordt berekend en varieert van 0 tot 22 (0-7: afwezigheid van slapeloosheid; 8-14: subklinische slapeloosheid; 15-21: matige slapeloosheid; 22-28: ernstige slapeloosheid).
T0 (vóór de ingreep) en T1 (na de ingreep: 6 maanden later).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Medewerkers

Free University of Brussels

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Zelfhypnose + Zelfzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren