Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody intervence kombinující hypnózu a sebepéče u pacientů s rakovinou prostaty

5. února 2018 aktualizováno: Isabelle Bragard, University of Liege
Tato studie si klade za cíl posoudit dopad skupinové intervence kombinující autohypnózu a techniky sebepéče na pohodu pacientů s prostatou. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé chtějí prozkoumat účinky tohoto zásahu na spánek, únavu a emoční stres pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý,
  • schopnost číst, psát a mluvit francouzsky
  • diagnostika rakoviny prostaty
  • léčba chirurgickým zákrokem a/nebo radioterapií.

Kritéria vyloučení:

  • metastázy
  • recidivy rakoviny v okamžiku zařazení
  • závažná kognitivní nebo psychiatrická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina : hypnóza + sebepéče
Skupinová intervence kombinující techniky sebeobsluhy a cvičení autohypnózy
Behaviorální: Autohypnóza + Péče o sebe
Naše skupinová intervence je rozdělena do 6 měsíčních 2hodinových sezení, ve kterých je účastníkům navrženo jedno cvičení autohypnózy. Diskutovány jsou také techniky sebeobsluhy (poznání vlastních potřeb, sebeúcta, asertivita, zvládání přemítání...) a účastníkům jsou navrhovány domácí úkoly, aby se podpořila pozitivní změna.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: žádný zásah
Kontrolní skupině se dostává obvyklé péče, nikoli však intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v únavě
Časové okno: T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).
Pocit únavy nebo vyčerpání spojený s rakovinou a její léčbou, který není zmírněn spánkem. Měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny – základní dotazník kvality života-30 (EORTC-QLCQ30). Jedna stupnice související se symptomy (únava, skóre založené na 3 položkách, pohybuje se od 0 do 100, 100 je nejhorší snášená únava) a celkový zdravotní stav (2 položky, skóre se mění od 0 do 100, 100 je nejlepší kvalita života ) se v této studii používají.
T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).
Změna v emočním strádání
Časové okno: T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).
Úzkost + deprese, měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Rozsah skóre (celkem): 0-42 (0-14: nepřítomnost anxio-depresivní poruchy; 15-42: přítomnost anxio-depresivní poruchy). Dvě stupnice: úzkost a deprese. Pro každou se skóre pohybuje v rozmezí 0-21 (0-7: nepřítomnost úzkostné nebo depresivní poruchy; 8-10: možnost úzkostné nebo depresivní poruchy; 11-21: přítomnost úzkostné nebo depresivní poruchy).
T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).
Změna potíží se spánkem
Časové okno: T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).
Potíže se spánkem (potíže s udržením spánku, s usínáním...) a jejich závažnost. Měřeno indexem závažnosti insomnie. Vypočítá se jedno skóre a pohybuje se od 0 do 22 (0-7: nepřítomnost nespavosti; 8-14: subklinická nespavost; 15-21: střední nespavost; 22-28: těžká nespavost).
T0 (před intervencí) a T1 (po intervenci: 6 měsíců později).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

Free University of Brussels

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autohypnóza + Péče o sebe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit