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전립선암 환자를 위한 최면과 자가 관리를 결합한 개입의 이점

2018년 2월 5일 업데이트: Isabelle Bragard, University of Liege
이 연구는 자기 최면과 자기 관리 기술을 결합한 그룹 개입이 전립선 환자의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로 조사관은 환자의 수면, 피로 및 정서적 고통에 대한 개입의 효과를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18 살,
  • 프랑스어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력
  • 전립선 암 진단
  • 수술 및/또는 방사선 요법으로 치료합니다.

제외 기준:

  • 전이
  • 포함 시점의 암 재발
  • 주요 인지 또는 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군 : 최면 + 자기관리
자기 관리 기술과 자기 최면 운동을 결합한 그룹 개입
행동: 자기 최면 + 자기 관리
우리의 그룹 개입은 참가자들에게 한 가지 자기 최면 운동을 제안하는 6개월 2시간 세션으로 나뉩니다. 긍정적인 변화를 촉진하기 위해 자기 관리 기술(자신의 필요, 자존감, 자기주장, 반추에 대처하기...)에 대해서도 논의하고 참가자들에게 숙제를 제안합니다.
간섭 없음: 대조군 : 개입 없음
대조군은 일반적인 치료를 받지만 중재는 받지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로의 변화
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).
암 및 그 치료와 관련된 피로감 또는 피로감으로 수면으로 완화되지 않습니다. 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 핵심 설문지-30(EORTC-QLCQ30)에서 측정했습니다. 하나의 증상 관련 척도(피로, 3개 항목을 기준으로 한 점수, 0에서 100까지 다양함, 100은 견딜 수 있는 최악의 피로) 및 전반적인 건강 상태(2개 항목, 점수는 0에서 100까지 다양, 100은 최고의 삶의 질임) )이 연구에 사용됩니다.
T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).
정서적 고통의 변화
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 + 우울. 점수 범위(전체): 0-42(0-14: 불안-우울 장애 부재; 15-42: 불안-우울 장애 존재). 두 척도: 불안과 우울증. 각각에 대해 점수 범위는 0-21(0-7: 불안 또는 우울 장애 부재, 8-10: 불안 또는 우울 장애 가능성, 11-21: 불안 또는 우울 장애 존재)입니다.
T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).
수면 장애의 변화
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).
수면 장애(잠들기 어려움, 잠들기 어려움...) 및 그 정도. 불면증 심각도 지수로 측정. 하나의 점수가 계산되고 범위는 0에서 22까지입니다(0-7: 불면증 없음, 8-14: 무증상 불면증, 15-21: 중등도 불면증, 22-28: 심각한 불면증).
T0(개입 전) 및 T1(개입 후: 6개월 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

협력자

Free University of Brussels

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hypnosis Prostate Cancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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