Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved en intervention, der kombinerer hypnose og egenomsorg for patienter med prostatakræft

5. februar 2018 opdateret af: Isabelle Bragard, University of Liege
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​en gruppeintervention, der kombinerer selvhypnose og egenomsorgsteknikker på prostatapatienters velbefindende. Mere specifikt ønsker efterforskerne at undersøge virkningerne af denne intervention på patienternes søvn, træthed og følelsesmæssige lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel,
  • evne til at læse, skrive og tale fransk
  • diagnose af prostatacancer
  • behandling med operation og/eller strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • metastaser
  • kræfttilbagefald i inklusionsøjeblikket
  • større kognitiv eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe : hypnose + egenomsorg
Gruppel intervention, der kombinerer selvplejeteknikker og selvhypnoseøvelser
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose + Egenomsorg
Vores gruppeintervention er opdelt i 6 månedlige 2-timers sessioner, hvor én selvhypnoseøvelse foreslås til deltagerne. Egenomsorgsteknikker diskuteres også (at kende vores egne behov, selvrespekt, selvhævdelse, håndtering af grublerier...) og lektier foreslås til deltagerne for at fremme positive forandringer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: ingen intervention
Kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje, men ikke interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).
En følelse af træthed eller udmattelse forbundet med kræft og dens behandlinger, som ikke lindres af søvn. Målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Én symptomrelateret skala (træthed, score baseret på 3 punkter, varierer fra 0 til 100, 100 er den værste træthed, man har udholdt) og den globale sundhedsstatus (2 punkter, score varierer fra 0 til 100, 100 er den bedste livskvalitet ) bruges i denne undersøgelse.
T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).
Ændring i følelsesmæssig nød
Tidsramme: T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).
Angst + Depression, målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scoreinterval (i alt): 0-42 (0-14: fravær af angstdepressiv lidelse; 15-42: tilstedeværelse af angstdepressiv lidelse). To skalaer: angst og depression. For hver rækker scores 0-21 (0-7: fravær af angst eller depressiv lidelse; 8-10: mulighed for en angst eller depressiv lidelse; 11-21: tilstedeværelse af angst eller depressiv lidelse).
T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).
Søvnbesvær (besvær med at blive i søvn, at falde i søvn...) og deres sværhedsgrad. Målt ved Insomnia Severity Index. Én score er beregnet og går fra 0 til 22 (0-7: fravær af søvnløshed; 8-14: subklinisk søvnløshed; 15-21: moderat søvnløshed; 22-28: svær søvnløshed).
T0 (før interventionen) og T1 (efter interventionen: 6 måneder senere).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Free University of Brussels

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhypnose + Egenomsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner