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Bénéfices d'une intervention combinant hypnose et soins personnels pour les patients atteints d'un cancer de la prostate

5 février 2018 mis à jour par: Isabelle Bragard, University of Liege
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention de groupe combinant des techniques d'auto-hypnose et d'auto-soins sur le bien-être des patients prostatiques. Plus précisément, les enquêteurs veulent étudier les effets de cette intervention sur le sommeil, la fatigue et la détresse émotionnelle des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans,
  • capacité à lire, écrire et parler français
  • diagnostic du cancer de la prostate
  • traitement par chirurgie et/ou radiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • métastases
  • récidive du cancer au moment de l'inclusion
  • trouble cognitif ou psychiatrique majeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : hypnose + soins personnels
Intervention groupée combinant techniques d'auto-soins et exercices d'auto-hypnose
Comportemental: Auto-hypnose + Soins personnels
Notre intervention groupale est divisée en 6 séances mensuelles de 2 heures au cours desquelles un exercice d'autohypnose est proposé aux participants. Des techniques d'autosoins sont également abordées (connaître ses propres besoins, respect de soi, affirmation de soi, faire face aux ruminations...) et des devoirs sont proposés aux participants, afin de favoriser un changement positif.
Aucune intervention: Groupe contrôle : pas d'intervention
Groupe témoin recevant les soins habituels mais pas l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fatigue
Délai: T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).
Sensation de fatigue ou d'épuisement liée au cancer et à ses traitements, qui n'est pas atténuée par le sommeil. Mesuré par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Une échelle liée aux symptômes (fatigue, score basé sur 3 items, varie de 0 à 100, 100 étant la pire fatigue endurée) et à l'état de santé global (2 items, score variant de 0 à 100, 100 étant la meilleure qualité de vie ) sont utilisés dans cette étude.
T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).
Changement de détresse émotionnelle
Délai: T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).
Anxiété + Dépression, mesurée avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Gamme de scores (total) : 0-42 (0-14 : absence de trouble anxio-dépressif ; 15-42 : présence de trouble anxio-dépressif). Deux échelles : anxiété et dépression. Pour chacun, les scores vont de 0 à 21 (0-7 : absence de trouble anxieux ou dépressif ; 8-10 : possibilité de trouble anxieux ou dépressif ; 11-21 : présence de trouble anxieux ou dépressif).
T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).
Modification des difficultés de sommeil
Délai: T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).
Les troubles du sommeil (difficultés à rester endormi, à s'endormir...) et leur sévérité. Mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie. Un score est calculé et varie de 0 à 22 (0-7 : absence d'insomnie ; 8-14 : insomnie subclinique ; 15-21 : insomnie modérée ; 22-28 : insomnie sévère).
T0 (avant l'intervention) et T1 (après l'intervention : 6 mois plus tard).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Collaborateurs

Free University of Brussels

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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