Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z interwencji łączącej hipnozę i samoopiekę dla pacjentów z rakiem prostaty

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Isabelle Bragard, University of Liege
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji grupowej łączącej autohipnozę i techniki samoopieki na samopoczucie pacjentów z prostatą. Mówiąc dokładniej, badacze chcą zbadać wpływ tej interwencji na sen, zmęczenie i stres emocjonalny pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat,
  • umiejętność czytania, pisania i mówienia po francusku
  • diagnostyka raka prostaty
  • leczenie chirurgiczne i/lub radioterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty
  • nawrót nowotworu w momencie włączenia
  • poważne zaburzenie poznawcze lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: hipnoza + samoopieka
Interwencja grupowa łącząca techniki samoopieki i ćwiczenia autohipnozy
Behawioralne: Autohipnoza + Samoopieka
Nasza interwencja grupowa jest podzielona na 6 comiesięcznych 2-godzinnych sesji, podczas których uczestnikom proponuje się jedno ćwiczenie autohipnozy. Omawiane są również techniki dbania o siebie (znajomość własnych potrzeb, szacunek do samego siebie, asertywność, radzenie sobie z rozmyślaniami...) oraz proponowane są zadania domowe dla uczestników, aby sprzyjać pozytywnym zmianom.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: bez interwencji
Grupa kontrolna otrzymująca zwykłą opiekę, ale bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).
Poczucie zmęczenia lub wyczerpania związane z rakiem i jego leczeniem, którego nie łagodzi sen. Mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka – kwestionariusz jakości życia Core-30 (EORTC-QLCQ30). Jedna skala związana z objawami (zmęczenie, wynik na podstawie 3 pozycji, waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najgorsze zmęczenie) i ogólny stan zdrowia (2 pozycje, wynik waha się od 0 do 100, gdzie 100 to najlepsza jakość życia) ) są używane w tym badaniu.
T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).
Zmiana w niebezpieczeństwie emocjonalnym
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).
Lęk + Depresja, mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS). Zakres wyników (łącznie): 0-42 (0-14: brak zaburzenia lękowo-depresyjnego; 15-42: obecność zaburzenia lękowo-depresyjnego). Dwie skale: lęku i depresji. Dla każdego, wyniki mieszczą się w zakresie 0-21 (0-7: brak zaburzeń lękowych lub depresyjnych; 8-10: możliwość wystąpienia zaburzeń lękowych lub depresyjnych; 11-21: obecność zaburzeń lękowych lub depresyjnych).
T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).
Zmiana trudności ze snem
Ramy czasowe: T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).
Trudności ze snem (trudności ze snem, zasypianiem...) i ich nasilenie. Mierzone za pomocą Insomnia Severity Index. Obliczany jest jeden wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 22 (0-7: brak bezsenności; 8-14: bezsenność subkliniczna; 15-21: bezsenność umiarkowana; 22-28: bezsenność ciężka).
T0 (przed interwencją) i T1 (po interwencji: 6 miesięcy później).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

Free University of Brussels

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypnosis Prostate Cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Autohipnoza + Samoopieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj