前立腺がん患者に対する催眠とセルフケアを組み合わせた介入の利点
2018年2月5日 更新者：Isabelle Bragard、University of Liege
この研究は、自己催眠とセルフケア技術を組み合わせたグループ介入が前立腺患者の幸福に及ぼす影響を評価することを目的としています。
より具体的には、研究者らは、その介入が患者の睡眠、疲労、精神的苦痛に及ぼす影響を調査したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳、
- フランス語の読み書き、会話能力
- 前立腺がんの診断
- 手術および/または放射線療法による治療。
除外基準:
- 転移
- 組み込んだ瞬間のがん再発
- 重大な認知障害または精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ : 催眠 + セルフケア
セルフケア技術と自己催眠演習を組み合わせたグループ介入
|
私たちのグループ介入は毎月 6 回の 2 時間のセッションに分かれており、そこでは 1 つの自己催眠演習が参加者に提案されます。
セルフケアのテクニック（自分のニーズを知る、自尊心、自己主張、反芻への対処など）についても議論され、前向きな変化を促進するために、参加者に宿題が提案されます。
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介入なし：対照群 : 介入なし
通常のケアは受けているが介入は受けていない対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労の変化
時間枠：T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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がんとその治療に関連した倦怠感や疲労感で、睡眠によって軽減されません。
欧州がん研究治療機構 - QOL Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30) によって測定されます。
1 つの症状関連尺度 (疲労、3 項目に基づくスコア、0 から 100 で変動、100 は耐えられた最悪の疲労を表す) と全体的な健康状態 (2 項目、スコアは 0 から 100 で変動、100 は最高の生活の質) ）がこの研究では使用されています。
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T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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精神的苦痛の変化
時間枠：T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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不安 + うつ病。病院不安うつ病スケール (HADS) で測定。
スコア範囲 (合計): 0 ～ 42 (0 ～ 14: 不安抑うつ障害の非存在; 15 ～ 42: 不安抑うつ障害の存在)。
2 つのスケール: 不安とうつ病。
それぞれのスコアの範囲は 0 ～ 21 (0 ～ 7: 不安または抑うつ障害がないこと、8 ～ 10: 不安または抑うつ障害の可能性があること、11 ～ 21: 不安または抑うつ障害があること) です。
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T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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睡眠困難の変化
時間枠：T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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睡眠障害（眠り続けること、眠りにつくことの困難など）とその重症度。
不眠症重症度指数によって測定されます。
1 つのスコアが計算され、0 ～ 22 の範囲になります (0 ～ 7: 不眠症がない、8 ～ 14: 潜在性不眠症、15 ～ 21: 中等度の不眠症、22 ～ 28: 重度の不眠症)。
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T0（介入前）とT1（介入後：6か月後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marie-Elisabeth Faymonville、University of Liege
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月14日
一次修了 (実際)
2016年6月15日
研究の完了 (実際)
2016年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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