- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03423927
Hypnoosia ja itsehoitoa yhdistävän toimenpiteen edut eturauhassyöpäpotilaille
maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Isabelle Bragard, University of Liege
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsehypnoosia ja itsehoitotekniikoita yhdistävän ryhmäintervention vaikutusta eturauhaspotilaiden hyvinvointiin.
Tarkemmin sanottuna tutkijat haluavat tutkia kyseisen toimenpiteen vaikutuksia potilaiden uneen, väsymykseen ja emotionaaliseen ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias,
- kyky lukea, kirjoittaa ja puhua ranskaa
- eturauhassyövän diagnoosi
- hoito leikkauksella ja/tai sädehoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- etäpesäkkeitä
- syövän uusiutuminen sisällyttämishetkellä
- vakava kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: hypnoosi + itsehoito
Ryhmäinterventio, jossa yhdistyvät itsehoitotekniikat ja itsehypnoosiharjoitukset
|
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukauden 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan yhtä itsehypnoosiharjoitusta.
Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ei interventiota
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, mutta ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
Syöpään ja sen hoitoihin liittyvä väsymys tai uupumus, jota uni ei lievitä.
Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön - Life Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30).
Yksi oireisiin liittyvä asteikko (väsymys, pisteet perustuvat 3 kohtaan, vaihtelee välillä 0-100, 100 on pahin kestänyt väsymys) ja globaali terveydentila (2 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, 100 on paras elämänlaatu ) käytetään tässä tutkimuksessa.
|
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
Ahdistus + masennus, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Pisteiden vaihteluväli (yhteensä): 0-42 (0-14: ahdistuneisuusmasennushäiriön puuttuminen; 15-42: ahdistuneisuusmasennushäiriön esiintyminen).
Kaksi asteikkoa: ahdistus ja masennus.
Jokaisen kohdalla pisteet vaihtelevat 0–21 (0–7: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön puuttuminen; 8–10: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön mahdollisuus; 11–21: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön esiintyminen).
|
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
|
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
Univaikeudet (vaikeudet nukahtaa, nukahtaa...) ja niiden vakavuus.
Mitattu unettomuuden vakavuusindeksillä.
Yksi pistemäärä lasketaan ja vaihtelee välillä 0-22 (0-7: unettomuuden puuttuminen; 8-14: subkliininen unettomuus; 15-21: kohtalainen unettomuus; 22-28: vaikea unettomuus).
|
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypnosis Prostate Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Itsehypnoosi + itsehoito
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Ikääntyminen | Frailty-oireyhtymäYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
The University of Hong KongChristian Family Service CentreRekrytointiOmaishoitajan taakka | PitkäaikaishoitoHong Kong
-
Joyuus, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisÄidin terveysYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat