Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosia ja itsehoitoa yhdistävän toimenpiteen edut eturauhassyöpäpotilaille

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Isabelle Bragard, University of Liege
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsehypnoosia ja itsehoitotekniikoita yhdistävän ryhmäintervention vaikutusta eturauhaspotilaiden hyvinvointiin. Tarkemmin sanottuna tutkijat haluavat tutkia kyseisen toimenpiteen vaikutuksia potilaiden uneen, väsymykseen ja emotionaaliseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias,
  • kyky lukea, kirjoittaa ja puhua ranskaa
  • eturauhassyövän diagnoosi
  • hoito leikkauksella ja/tai sädehoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • etäpesäkkeitä
  • syövän uusiutuminen sisällyttämishetkellä
  • vakava kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: hypnoosi + itsehoito
Ryhmäinterventio, jossa yhdistyvät itsehoitotekniikat ja itsehypnoosiharjoitukset
Ryhmäinterventiomme on jaettu 6 kuukauden 2 tunnin istuntoon, joissa osallistujille ehdotetaan yhtä itsehypnoosiharjoitusta. Myös itsehoitotekniikoista keskustellaan (omien tarpeiden tunteminen, itsekunnioitus, itsevarmuutta, märehtijöiden selviäminen...) ja osallistujille ehdotetaan kotitehtäviä positiivisen muutoksen edistämiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ei interventiota
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, mutta ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
Syöpään ja sen hoitoihin liittyvä väsymys tai uupumus, jota uni ei lievitä. Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön - Life Quality of Life Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30). Yksi oireisiin liittyvä asteikko (väsymys, pisteet perustuvat 3 kohtaan, vaihtelee välillä 0-100, 100 on pahin kestänyt väsymys) ja globaali terveydentila (2 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-100, 100 on paras elämänlaatu ) käytetään tässä tutkimuksessa.
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
Ahdistus + masennus, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Pisteiden vaihteluväli (yhteensä): 0-42 (0-14: ahdistuneisuusmasennushäiriön puuttuminen; 15-42: ahdistuneisuusmasennushäiriön esiintyminen). Kaksi asteikkoa: ahdistus ja masennus. Jokaisen kohdalla pisteet vaihtelevat 0–21 (0–7: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön puuttuminen; 8–10: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön mahdollisuus; 11–21: ahdistuneisuus- tai masennushäiriön esiintyminen).
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).
Univaikeudet (vaikeudet nukahtaa, nukahtaa...) ja niiden vakavuus. Mitattu unettomuuden vakavuusindeksillä. Yksi pistemäärä lasketaan ja vaihtelee välillä 0-22 (0-7: unettomuuden puuttuminen; 8-14: subkliininen unettomuus; 15-21: kohtalainen unettomuus; 22-28: vaikea unettomuus).
T0 (ennen interventiota) ja T1 (intervention jälkeen: 6 kuukautta myöhemmin).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypnosis Prostate Cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Itsehypnoosi + itsehoito

Tilaa