Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózist és az önellátást kombináló beavatkozás előnyei prosztatarákos betegek számára

2018. február 5. frissítette: Isabelle Bragard, University of Liege
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az önhipnózist és az öngondoskodási technikákat kombináló csoportos beavatkozás hatását a prosztatabetegek jólétére. Pontosabban, a kutatók azt akarják vizsgálni, hogy a beavatkozás milyen hatással van az alvásra, a fáradtságra és a betegek érzelmi szorongására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves,
  • írni, olvasni és franciául beszélni
  • prosztatarák diagnózisa
  • műtéttel és/vagy sugárterápiával történő kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • metasztázisok
  • a rák kiújulása a befogadás pillanatában
  • súlyos kognitív vagy pszichiátriai zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport: hipnózis + öngondoskodás
Öngondoskodási technikákat és önhipnózis gyakorlatokat ötvöző csoportos beavatkozás
Viselkedési: Önhipnózis + öngondoskodás
Csoportos beavatkozásunk 6 havi 2 órás foglalkozásra oszlik, amelyekben egy önhipnózis gyakorlatot javasolunk a résztvevőknek. Az öngondoskodás technikáiról is szó esik (saját szükségleteink ismerete, önbecsülés, asszertivitás, kérődzésekkel való megküzdés...) és házi feladatokat is javasolnak a résztvevőknek a pozitív változás elősegítése érdekében.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: nincs beavatkozás
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül, de nem a beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtságban
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).
A rákkal és annak kezeléseivel összefüggő fáradtság vagy kimerültség érzése, amelyet az alvás nem enyhít. Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet – Életminőség Core Questionnaire-30 (EORTC-QLCQ30) által mérve. Egy tünethez kapcsolódó skála (fáradtság, 3 ponton alapuló pontszám, 0 és 100 között változik, a 100 a legrosszabb elviselt fáradtság) és a globális egészségi állapot (2 elem, pontszám 0 és 100 között változik, 100 a legjobb életminőség ) használják ebben a tanulmányban.
T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).
Változás az érzelmi szorongásban
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).
Szorongás + depresszió, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérve. Pontszámtartomány (összesen): 0-42 (0-14: szorongás-depressziós rendellenesség hiánya; 15-42: szorongás-depressziós rendellenesség jelenléte). Két skála: szorongás és depresszió. Mindegyiknél a pontszámok 0-21 (0-7: szorongásos vagy depressziós rendellenesség hiánya; 8-10: szorongásos vagy depressziós rendellenesség lehetősége; 11-21: szorongásos vagy depressziós rendellenesség jelenléte).
T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).
Alvási nehézségek (alvási nehézségek, elalvási nehézségek...) és súlyosságuk. Az álmatlanság súlyossági indexe alapján mérve. Egy pontszámot számítanak ki, és 0 és 22 között mozog (0-7: álmatlanság hiánya; 8-14: szubklinikai álmatlanság; 15-21: mérsékelt álmatlanság; 22-28: súlyos álmatlanság).
T0 (a beavatkozás előtt) és T1 (a beavatkozás után: 6 hónappal később).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Együttműködők

Free University of Brussels

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hypnosis Prostate Cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Önhipnózis + öngondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel