Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества вмешательства, сочетающего гипноз и самопомощь для пациентов с раком простаты

5 февраля 2018 г. обновлено: Isabelle Bragard, University of Liege
Это исследование направлено на оценку влияния группового вмешательства, сочетающего самогипноз и методы самопомощи, на благополучие пациентов с простатой. В частности, исследователи хотят изучить влияние этого вмешательства на сон, усталость и эмоциональные расстройства пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет,
  • умение читать, писать и говорить по-французски
  • диагностика рака простаты
  • хирургическое лечение и/или лучевая терапия.

Критерий исключения:

  • метастазы
  • рецидив рака на момент включения
  • серьезное когнитивное или психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: гипноз + уход за собой
Групповое вмешательство, сочетающее техники самообслуживания и упражнения по самогипнозу.
Поведенческий: Самовнушение + забота о себе
Наше групповое вмешательство разделено на 6 ежемесячных 2-часовых сессий, на которых участникам предлагается одно упражнение по самогипнозу. Также обсуждаются методы ухода за собой (знание собственных потребностей, самоуважение, уверенность в себе, преодоление размышлений...), и участникам предлагаются домашние задания, чтобы способствовать позитивным изменениям.
Без вмешательства: Контрольная группа: без вмешательства
Контрольная группа, получающая обычный уход, но не вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).
Чувство усталости или истощения, связанное с раком и его лечением, которое не проходит во сне. Измерено Европейской организацией по исследованию и лечению рака — Основной вопросник качества жизни-30 (EORTC-QLCQ30). Одна шкала, связанная с симптомами (усталость, оценка по 3 пунктам, варьируется от 0 до 100, 100 – самая сильная перенесенная усталость) и общее состояние здоровья (2 пункта, оценка варьируется от 0 до 100, 100 – лучшее качество жизни). ) используются в данном исследовании.
Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).
Изменение эмоционального дистресса
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).
Тревога + депрессия, измеренная с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Диапазон баллов (всего): 0–42 (0–14: отсутствие тревожно-депрессивного расстройства; 15–42: наличие тревожно-депрессивного расстройства). Две шкалы: тревога и депрессия. Для каждого баллы варьируются от 0 до 21 (0–7: отсутствие тревожного или депрессивного расстройства; 8–10: вероятность тревожного или депрессивного расстройства; 11–21: наличие тревожного или депрессивного расстройства).
Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).
Изменения в проблемах со сном
Временное ограничение: Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).
Нарушения сна (трудности с засыпанием, засыпанием...) и их тяжесть. Измеряется индексом тяжести бессонницы. Вычисляется один балл, который находится в диапазоне от 0 до 22 (0–7: отсутствие бессонницы, 8–14: субклиническая бессонница, 15–21: умеренная бессонница, 22–28: выраженная бессонница).
Т0 (до вмешательства) и Т1 (после вмешательства: через 6 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Соавторы

Free University of Brussels

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marie-Elisabeth Faymonville, University of Liege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypnosis Prostate Cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Самовнушение + забота о себе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться