糖尿病对剖宫产脊柱阻滞标准的影响
目前的研究旨在研究怀孕期间 DM 对 C.S. 期间脊柱阻滞标准的影响。
试验的主要终点是脊柱阻滞完全失败的发生率。
次要终点是确定 DM 对其他脊柱阻滞标准的影响，如阻滞的发作和持续时间、脊柱阻滞水平、消退率、血液动力学变化、正性肌力药物剂量和并发症发生率
研究概览
详细说明
区域麻醉技术现在是剖腹产中最常用的麻醉剂类型。 它们比孕妇的全身麻醉具有更好的安全性。 选择使用脊髓、硬膜外还是联合脊髓-硬膜外技术将取决于患者和手术因素。
尽管脊髓（蛛网膜下腔或鞘内）麻醉通常被认为是最可靠的区域阻滞方法之一，但人们早已认识到失败的可能性。
大多数有经验的从业者会认为脊髓麻醉失败的发生率极低，可能不到 1%。 然而，引用美国教学医院高达17%的数字，却认为大部分失败是“可以避免的” . 然而，有大量失败的 SA (FSA) 报告，并且已公布的大系列 SA 的失败率在 0.46% 到 17% 之间。 最常用于解释失败的原因是技术问题、对药理学因素的判断错误，例如局麻药 (LA) 剂量不足和患者体位不当。 . 尽管剂量和注射技术正确，但阻滞不充分的可能机制是分布不均、腰椎蛛网膜下腔解剖结构的可变性、无意的硬膜下或硬膜外注射以及对 LA 作用的抵抗。
成功的脊髓麻醉需要在与脊髓和马尾神经自由连续的脑脊液中沉积正确剂量的正确药物，并且没有生理、生化或机械障碍来阻止正常的预期作用脊髓中的药物。 妊娠糖尿病 (GDM) 是指在怀孕期间出现或首次发现的任何程度的葡萄糖耐受不良。 它发生在所有妊娠的 2-9% 中，占妊娠合并糖尿病病例的 90%。 糖尿病患者大约每 3 个月定期测量 A1C，以评估平均葡萄糖浓度。 红细胞的寿命约为 120 天。 因此，A1C 测试之间的 3 个月间隔反映了之前几周到几个月的平均血糖。 因此，妊娠期 A1C 的变化率反映了过去几周 Hoppe 等人的血糖控制情况。在由四名产科患者组成的病例系列中，宣布糖尿病 (DM) 是 SA 失败的可能原因。
两个可能的因素可能对 SA 住院 DM 患者的质量和水平很重要。 首先是神经病变，其次是脑脊液成分的可能变化，例如继发于血液和脑脊液中高血糖的密度或体积。因此研究人员假设 DM 可能会影响 SA 的成功
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对照组的纳入标准。
- 18 岁或以上的产妇（美国麻醉师协会身体状况 II-III 产妇 ASA II-III）在腰麻下进行剖宫产，单胎妊娠，足月，择期。
研究组的纳入标准。
- 与对照组相同，但患有 DM 或妊娠糖尿病。
排除标准：
- 身高超过 180 厘米或低于 150 厘米的产妇。
- 体重指数 > 45 公斤/平方米。
- 已知的解剖异常，例如脊柱侧凸或脊柱后凸。
- 拒绝腰麻。
- 脊髓麻醉的禁忌症（对局部麻醉剂过敏或出血素质或注射部位感染）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组。
18岁或以上的产妇（美国麻醉师协会身体状况II-III产妇ASA II-III）腰麻下剖宫产，单胎妊娠，足月，择期
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在严格无菌条件下的鞘内阻滞将由麻醉师在坐位下通过正中入路（L3-4 或 L4-5）进行。
25 号 sprotte 脊柱针和 2-3 mLof 0.5% 高压布比卡因
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学习小组
与对照组相同，但患有 DM 或妊娠糖尿病 18 岁或以上的产妇（美国麻醉师协会身体状况 II-III 产妇 ASA II-III）在腰麻下进行剖宫产，单胎妊娠，足月，择期
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在严格无菌条件下的鞘内阻滞将由麻醉师在坐位下通过正中入路（L3-4 或 L4-5）进行。
25 号 sprotte 脊柱针和 2-3 mLof 0.5% 高压布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱阻滞完全失败的发生率。
大体时间：两年
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怀孕期间 DM 对 C.S 期间脊柱阻滞标准的影响 脊柱阻滞完全失败的发生率。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 DM 对其他脊柱阻滞标准的影响
大体时间：两年
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其他脊柱阻滞标准作为阻滞持续时间
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两年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
- Jovanovic L, Peterson CM. The clinical utility of glycosylated hemoglobin. Am J Med. 1981 Feb;70(2):331-8. doi: 10.1016/0002-9343(81)90770-1.
- Hillier TA, Vesco KK, Pedula KL, Beil TL, Whitlock EP, Pettitt DJ. Screening for gestational diabetes mellitus: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2008 May 20;148(10):766-75. doi: 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00009.
- Jovanovic L, Pettitt DJ. Gestational diabetes mellitus. JAMA. 2001 Nov 28;286(20):2516-8. doi: 10.1001/jama.286.20.2516. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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