Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diabetes mellitus på ryggradsblockeringskriterier under kejsarsnitt

20 februari 2018 uppdaterad av: Alyaa Alaa Aldin Abd Manaf, Assiut University

Den aktuella studien syftade till att studera effekten av DM under graviditeten på ryggradsblockeringskriterierna under C.S.

Den primära slutpunkten för försöket är förekomsten av fullständigt misslyckande av ryggradsblockad.

Sekundärt effektmått är att bestämma effekten av DM på de andra kriterierna för ryggradsblockering som blockets början och varaktighet, nivå av ryggradsblockad, regressionshastighet, hemodynamiska förändringar, doser av inotroper och förekomst av komplikationer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regionala anestesitekniker är nu den vanligaste typen av bedövningsmedel som används vid kejsarsnitt. De har en bättre säkerhetsprofil än generell anestesi hos den gravida kvinnan. Valet av om man ska använda en spinal, epidural eller kombinerad spinal-epidural teknik kommer att bero på patient och kirurgiska faktorer.

Även om spinal (subaraknoidal eller intratekal) anestesi generellt sett anses vara en av de mest tillförlitliga typerna av regionala blockmetoder, har möjligheten till misslyckande länge insetts.

De flesta erfarna utövare anser att förekomsten av misslyckande med spinalbedövning är extremt låg, kanske mindre än 1 %. En siffra så hög som 17 % har dock citerats från ett amerikanskt undervisningssjukhus, men de flesta misslyckanden bedömdes vara "undviklig Spinal anesthesia (SA) är en ofta använd anestesiteknik, och framgångsfrekvensen och patientnöjdheten är generellt hög. . Det finns dock många rapporter om misslyckade SA (FSA), och publicerade felfrekvenser i stora serier av SA varierar från 0,46 % till 17 %. De vanligaste orsakerna till att förklara misslyckanden är tekniska problem, bedömningsfel med avseende på farmakologiska faktorer, såsom otillräcklig dos av lokalbedövningsmedel (LA) och otillräcklig positionering av patienten. . Föreslagna mekanismer för otillräcklig blockering trots korrekt dosering och injektionsteknik är felfördelning, variation i anatomin i det lumbala subaraknoidala utrymmet, oavsiktlig subdural eller epidural injektion och motstånd mot effekterna av LA.

Framgångsrik ryggbedövning kräver deponering av korrekt dos av rätt läkemedel i CSF som är i fri kontinuitet med ryggmärgen och cauda equina, och att det inte finns några hinder, varken fysiologiska, biokemiska eller mekaniska, för att förhindra den normala förväntade verkan av läkemedlet i ryggmärgen. Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) avser varje grad av glukosintolerans med början eller första upptäckt under graviditeten. Det förekommer i 2-9 % av alla graviditeter och står för 90 % av fallen av diabetes mellitus som komplicerar graviditeten. A1C mäts rutinmässigt ungefär var tredje månad hos individer med diabetes för att bedöma den genomsnittliga glukoskoncentrationen. Erytrocyternas livslängd är ~120 dagar. Således återspeglar 3-månadersintervallet mellan tester av A1C medelblodsockret under de föregående veckorna till månaderna. Därför speglar förändringshastigheten av A1C under graviditeten den glykemiska kontrollen under de senaste veckorna Hoppe et al. deklarerade diabetes mellitus (DM) som en möjlig orsak till SA-svikt i en fallserie bestående av fyra obstetriska patienter.

två möjliga faktorer kan vara viktiga för kvaliteten och nivån på SA slutenvårdspatienter med DM. För det första är neuropati och för det andra är möjliga förändringar i sammansättningen av CSF, såsom densitet eller volym sekundärt till hyperglykemi i blod och CSF. Så utredarna antog att DM kunde påverka SA framgång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossande 18 år eller äldre (American Society of Anesthesiologist fysisk status II-III förlossningar ASA II-III) som genomgår förlossning med kejsarsnitt under ryggbedövning, singelgraviditet, fullgången, elektiv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för kontrollgrupp.

  • Förlossande 18 år eller äldre (American Society of Anesthesiologist fysisk status II-III förlossningar ASA II-III) som genomgår förlossning med kejsarsnitt under ryggbedövning, singelgraviditet, fullgången, elektiv.

Inklusionskriterier för studiegrupp.

  • Samma som kontrollgrupp men med DM eller graviditetsdiabetes.

Exklusions kriterier:

  • Födande som är längre än 180 cm eller kortare än 150 cm.
  • Kroppsmassaindex > 45 kg/m2.
  • Känd anatomisk anomali såsom skolyos eller kyfos.
  • Avslag på spinalbedövning.
  • Kontraindikationer mot spinalbedövning (allergi mot lokalbedövning eller blödande diatese eller infektion på injektionsstället).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp.
Förlossningar som är 18 år eller äldre (American Society of Anesthesiologist Physical Status II-III parturients ASA II-III) som genomgår förlossning med kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning, singelgraviditet, fullgången, elektiv
Intratekal blockering under strikt aseptiska förhållanden kommer att utföras med mediantillvägagångssätt (L3-4 eller L4-5) i sittande ställning av anestesiologer. 25 Gauge sprotte spinalnålar och 2-3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain
studiegrupp
Samma som kontrollgruppen men med DM eller graviditetsdiabetes Föderande 18 år eller äldre (American Society of Anesthesiologist fysisk status II-III födslar ASA II-III) som genomgår förlossning med kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning, singelgraviditet, full termin, elektiv
Intratekal blockering under strikt aseptiska förhållanden kommer att utföras med mediantillvägagångssätt (L3-4 eller L4-5) i sittande ställning av anestesiologer. 25 Gauge sprotte spinalnålar och 2-3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av fullständigt misslyckande av ryggradsblockad.
Tidsram: två år
effekt av DM under graviditeten på kriterierna för spinal blockering under C.S incidensen av fullständigt misslyckande av spinal blockering.
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma effekten av DM på de andra ryggradsblockkriterierna
Tidsram: två år
de andra kriterierna för ryggradsblockering som blockets varaktighet
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinalbedövning

Kliniska prövningar på spinalbedövning

Prenumerera