제왕절개 시 척추 차단 기준에 대한 당뇨병의 영향
현재 연구는 임신 중 DM이 C.S. 동안 척수 차단 기준에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
시험의 일차 종료점은 척추 블록의 완전한 실패 발생률입니다.
2차 종점은 블록의 시작 및 지속 기간, 척추 블록의 수준, 퇴행률, 혈역학적 변화, 근수축 용량 및 합병증 발생률과 같은 다른 척추 블록 기준에 대한 DM의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취 기법은 현재 제왕절개 분만 시 가장 자주 사용되는 마취 유형입니다. 그들은 임산부의 전신 마취보다 더 나은 안전성 프로필을 가지고 있습니다. 척추, 경막외 또는 복합 척추-경막외 기술을 사용할지 여부의 선택은 환자 및 수술적 요인에 따라 달라집니다.
척추(지주막하 또는 척수강내) 마취는 일반적으로 가장 신뢰할 수 있는 국소 차단 방법 중 하나로 간주되지만 실패 가능성은 오랫동안 인식되어 왔습니다.
대부분의 숙련된 개업의는 척추 마취 실패율이 1% 미만으로 극히 낮다고 생각할 것입니다. 그러나 17%라는 높은 수치가 미국 의과대학병원에서 인용되었으나 대부분의 실패는 '피할 수 있는 척추마취(SA)가 자주 사용되는 마취기법으로 성공률과 환자 만족도가 대체적으로 높다'고 판단했다. . 그러나 실패한 SA(FSA)에 대한 수많은 보고가 있으며 대규모 SA 범위에서 발표된 실패율은 0.46%에서 17%입니다. 실패를 설명하기 위해 가장 일반적으로 제공되는 이유는 기술적인 문제, 국소 마취제(LA)의 부적절한 용량과 같은 약리학적 요인과 관련된 판단 오류 및 환자의 부적절한 위치입니다. . 올바른 투여량과 주사 기술에도 불구하고 불충분한 차단에 대해 제안된 메커니즘은 분포 불량, 요추 지주막하 공간의 해부학적 변동성, 부주의한 경막하 또는 경막외 주사, LA 효과에 대한 저항성입니다.
성공적인 척추 마취는 척수 및 마미와 자유로운 연속성인 CSF에 정확한 약물의 정확한 용량의 침착을 필요로 하며 정상적인 예상되는 작용을 방지하기 위한 생리적, 생화학적 또는 기계적 장벽이 없습니다. 척수에서 약물의. 임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발병하거나 처음 인지하는 모든 정도의 포도당 불내성을 의미합니다. 모든 임신의 2~9%에서 발생하며 임신에 합병증을 일으키는 당뇨병의 90%를 차지합니다. A1C는 평균 포도당 농도를 평가하기 위해 당뇨병 환자에서 약 3개월마다 정기적으로 측정됩니다. 적혈구의 수명은 ~120일입니다. 따라서 A1C 검사 사이의 3개월 간격은 이전 몇 주에서 몇 달 동안의 평균 혈당을 반영합니다. 따라서 임신 중 A1C의 변화율은 지난 몇 주 동안의 혈당 조절을 반영합니다. Hoppe et al. 4명의 산부인과 환자로 구성된 사례 시리즈에서 SA 실패의 가능한 원인으로 당뇨병(DM)을 선언했습니다.
DM이 있는 SA 입원 환자의 질과 수준에 두 가지 가능한 요인이 중요할 수 있습니다. 첫 번째는 신경병증이고 두 번째는 혈액 및 CSF의 고혈당증에 이차적인 밀도 또는 부피와 같은 CSF 구성의 가능한 변화입니다. 그래서 연구자들은 DM이 SA의 성공에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대조군에 대한 포함 기준.
- 18세 이상의 분만자(미국 마취학회 신체 상태 II-III 분만 ASA II-III), 척추 마취 하에 제왕절개 분만, 단태 임신, 만삭, 선택적.
스터디 그룹의 포함 기준.
- 대조군과 같지만 DM 또는 임신성 당뇨병이 있는 그룹.
제외 기준:
- 키가 180cm 이상이거나 150cm 미만인 산모.
- 체질량 지수 > 45kg/m2.
- 척추측만증 또는 후만증과 같은 알려진 해부학적 이상.
- 척추 마취 거부.
- 척추 마취에 대한 금기(국소 마취에 대한 알레르기 또는 주사 부위의 출혈 체질 또는 감염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군.
18세 이상의 분만자(미국 마취학회 신체 상태 II-III 분만 ASA II-III) 척추 마취 하에 제왕절개 분만, 단태 임신, 만삭, 선택적
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엄격한 무균 상태에서 척수강내 차단은 마취과 의사가 앉은 자세에서 중앙 접근법(L3-4 또는 L4-5)으로 수행합니다.
25 게이지 스프로트 척추 바늘 및 0.5% 고압 부피바카인 2-3mL
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스터디 그룹
대조군과 같지만 DM 또는 임신성 당뇨병이 있는 18세 이상의 분만자(미국마취과학회 신체상태 II-III분만 ASA II-III) 척추마취 하 제왕절개, 단태임신, 만기임신, 선택임신
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엄격한 무균 상태에서 척수강내 차단은 마취과 의사가 앉은 자세에서 중앙 접근법(L3-4 또는 L4-5)으로 수행합니다.
25 게이지 스프로트 척추 바늘 및 0.5% 고압 부피바카인 2-3mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 블록의 완전한 실패의 발생률.
기간: 이년
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임신 중 DM이 C.S 동안 척추 차단 기준에 미치는 영향 척추 차단의 완전한 실패 발생률.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 척수 차단 기준에 대한 DM의 영향을 결정합니다.
기간: 이년
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다른 척추 차단 기준은 차단 기간으로
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이년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levy JH, Islas JA, Ghia JN, Turnbull C. A retrospective study of the incidence and causes of failed spinal anesthetics in a university hospital. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):705-10.
- Steiner LA, Hauenstein L, Ruppen W, Hampl KF, Seeberger MD. Bupivacaine concentrations in lumbar cerebrospinal fluid in patients with failed spinal anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):839-44. doi: 10.1093/bja/aep050. Epub 2009 Mar 26.
- Jovanovic L, Peterson CM. The clinical utility of glycosylated hemoglobin. Am J Med. 1981 Feb;70(2):331-8. doi: 10.1016/0002-9343(81)90770-1.
- Hillier TA, Vesco KK, Pedula KL, Beil TL, Whitlock EP, Pettitt DJ. Screening for gestational diabetes mellitus: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2008 May 20;148(10):766-75. doi: 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00009.
- Jovanovic L, Pettitt DJ. Gestational diabetes mellitus. JAMA. 2001 Nov 28;286(20):2516-8. doi: 10.1001/jama.286.20.2516. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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