运动神经元病动脉僵硬度与呼吸衰竭的关系
动脉僵硬与呼吸衰竭之间的关系：以运动神经元疾病为范例评估睡眠呼吸障碍对动脉僵硬的影响
- 将联系莱恩福克斯病房/皇家布朗普顿医院和/或莱恩福克斯病房/皇家布朗普顿医院诊所接受审查和/或外展审查的运动神经元疾病 (MND) 患者参与该研究
- 将在基线时和使用无创通气 6 周后对所有患者进行动脉硬度的生理评估和测量。
- 不需要机械通气的 MND 患者将作为对照，因为不能对 II 型呼吸衰竭的 MND 患者停止无创通气。
将分析数据以寻找组间差异、基线关系或呼吸生理指标、炎症指数、呼吸困难和动脉硬度相对于基线的变化。
- 年龄、身高、体重
- 病史和体格检查
- 呼吸困难的评估：mMRC，Borg 量表（坐姿-仰卧）
- 肌萎缩侧索硬化功能评定量表 (ALSFRS-R)
- 神经肌肉疾病睡眠呼吸障碍问卷 (SiNQ-5)
- 24小时血压计
- 颈股动脉脉搏波速度
- 呼吸肌力量 - 最大吸气压力、最大呼气压力和鼻吸气压力
- 肺活量测定法 - FEV1 和 FVC
- 动脉血气
- CRP 和纤维蛋白原（临床）
- 呼吸一氧化碳呼气
研究概览
详细说明
动脉壁的硬度与心血管疾病高度相关。 随着年龄的增长，大的弹性动脉和小的肌肉导管动脉变得僵硬，这个过程在心血管疾病的存在下加速。 动脉硬度也会随着各种疾病状态而增加，包括高血压、糖尿病、肥胖、吸烟、高胆固醇血症和肾病。 已经开发了许多技术来测量动脉硬度，无论是在单个血管中还是在整个肌肉动脉树中。 这些技术越来越多地被证明可以改善心血管风险的分层和降低风险，超出传统风险因素所提供的。 此外，通过颈动脉-股动脉脉搏波速度测量的大动脉硬度可独立预测临床和社区队列中心血管事件的风险。
在以伴有或不伴有高碳酸血症的缺氧为特征的疾病中，已经注意到动脉硬度异常。 这些异常可能是由这些情况的风险因素驱动的（例如 香烟烟雾，肥胖）。 在 COPD 中，所有研究都一致表明，与没有气道阻塞的戒烟者和不吸烟的健康对照受试者相比，动脉僵硬度显着增加。 气道阻塞的严重程度始终与 COPD 中的动脉硬度相关。 此外，吸烟引起的气流受限，而不是非吸烟者的气流受限，与一般人群的动脉僵硬相关，与已确定的风险因素无关。 OSA 的存在与独立于主要混杂因素的较高动脉硬度指数相关。 在这种情况下，OSA 与独立于血压的动脉僵硬度增加有关。
无创通气已被证明可以降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的动脉硬度。 特别是，有研究检查了持续气道正压通气 (CPAP) 对 OSA 患者动脉硬度（用脉搏波速度测量）的影响。 其他研究检查了使用 CPAP 治疗 OSA 后动脉硬度的变化（使用脉搏波速度法以外的方法测量）。 此外，据我们所知，目前还没有关于无创双水平气道正压通气对神经肌肉疾病动脉硬化的影响的调查。
Lane Fox Unit 是英国最大的断奶、康复和家庭通风单元，正在治疗神经肌肉患者。 在神经肌肉疾病，尤其是 MND 中，可以排除肥胖、吸烟、高血压和糖尿病等混杂因素。 这提供了确定低氧血症和/或高碳酸血症是否单独导致动脉硬化的机会。 此外，在这项初步研究中，将调查无创通气是否对 MND 患者的动脉硬化有任何影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Trust
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London、英国、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 运动神经元病诊断
- 令人满意地进行呼吸功能测试的能力
- 测试前至少 4 周稳定的临床和功能状态
- 体重指数 20-30 kg•m-2
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 <18, >80
- 严重的身体或精神合并症会妨碍试验方案的依从性
- 不稳定的临床状态
- 机械通气的使用
- 心血管疾病（病史、体格检查）
- 已知的肺部疾病，例如哮喘或 COPD 或任何其他引起低氧血症和/或高碳酸血症的原因，但 MND（病史、体格检查、CXR 回顾 [高分辨率计算机断层扫描，如果 CXR 与单独的神经肌肉疾病不相容]）
- 气道阻塞（FEV1/FVC<0.75）
- 糖尿病
- 肥胖症（BMI>30 kg•m-2）
- 吸烟史（>10 包∙年或主动吸烟者）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无创通气
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对那些正在接受 NIV 的参与者的评估
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无创通气
年龄、身高、体重
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对未在 NIV 上进行设置的参与者的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较有低氧血症和/或高碳酸血症的 MND 患者与没有低氧血症和/或高碳酸血症的 MND 患者的脉搏波速度
大体时间：6周
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患有和未患有低氧血症和/或高碳酸血症的 MND 患者的脉搏波速度是否存在差异
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MND患者脉搏波速度值与正常值的比较
大体时间：6周
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阐明 MND 患者的脉搏波速度是否增加，并根据当前有证据的文献量化患者是否在预测值范围内
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6周
|
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MND患者无创通气前后脉搏波速度比较
大体时间：6周
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NIV 是否会改变 MND 患者的脉搏波速度
|
6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Murphy、Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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