운동 신경 질환에서 동맥 경직과 호흡 부전의 관계
동맥 경직과 호흡 부전의 관계: 운동 신경 질환을 동맥 경직에 대한 수면 장애 호흡의 결과를 평가하기 위한 패러다임으로 사용
- Lane Fox Unit/Royal Brompton 병원에 입원 및/또는 Lane Fox Unit/Royal Brompton 병원 클리닉 및/또는 아웃리치 검토에서 검토된 운동 신경 질환(MND) 환자는 연구 참여를 위해 접근할 것입니다.
- 기준선에서 그리고 6주 동안 비침습적 환기 사용 후 모든 환자에서 생리학적 평가 및 동맥 경직도 측정을 수행합니다.
- 유형 II 호흡 부전이 있는 MND 환자에게서 비침습적 환기를 보류할 수 없기 때문에 기계적 환기가 필요하지 않은 MND 환자는 통제 역할을 합니다.
데이터는 그룹 간의 차이, 기준선의 관계 또는 호흡 생리학적 측정의 기준선으로부터의 변화, 염증 지수, 숨가쁨 및 동맥 경화를 찾기 위해 분석됩니다.
- 나이, 키, 몸무게
- 병력 및 신체 검사
- 호흡곤란 평가: mMRC, Borg Scale(앉은 자세-누운 자세)
- 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-R)
- 신경근 질환 설문지(SiNQ-5)의 수면 장애 호흡
- 24시간 혈압계
- 경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
- 호흡근 근력 - 최대 흡기압, 최대 호기압, 비강 흡기압
- 폐활량계 - FEV1 및 FVC
- 동맥혈 가스
- CRP 및 피브리노겐(임상)
- 숨쉬기 CO 내쉬기
연구 개요
상세 설명
동맥벽의 강성은 심혈관 질환과 매우 관련이 있습니다. 큰 탄성 동맥과 작은 근육 도관 동맥은 노화에 따라 더 단단해지며, 이 과정은 심혈관 질환이 있을 때 가속화됩니다. 동맥 경화는 고혈압, 당뇨병, 비만, 흡연, 고콜레스테롤혈증, 신장 질환을 포함한 다양한 질병 상태에서도 증가합니다. 단일 혈관 또는 전체 근육 동맥 나무에서 동맥 경화를 측정하기 위해 수많은 기술이 개발되었습니다. 이러한 기술은 기존의 위험 요소가 제공하는 것 이상으로 심혈관 위험 및 위험 감소의 계층화를 개선하는 것으로 점점 더 많이 나타났습니다. 또한, 경동맥-대퇴 맥파 속도를 통해 측정된 큰 동맥 경직도는 임상 및 지역사회 기반 코호트 모두에서 심혈관 사건의 위험을 독립적으로 예측합니다.
동맥 경직의 이상은 고칼슘혈증이 있거나 없는 저산소증을 특징으로 하는 장애에서 나타났습니다. 이러한 이상은 해당 조건의 위험 요인(예: 담배 연기, 비만). COPD에서, 모든 연구는 기도 폐쇄가 없는 전흡연자 및 비흡연자 건강한 대조군과 비교하여 동맥경화의 상당한 증가를 일관되게 보여줍니다. 기도 폐쇄의 중증도는 COPD의 동맥 경화와 지속적으로 관련이 있습니다. 또한, 비흡연자의 기류 제한이 아닌 흡연으로 인한 기류 제한은 확립된 위험 요소와 독립적으로 일반 인구의 동맥 경직과 관련이 있었습니다. OSA의 존재는 주요 교란 요인과는 별개로 더 높은 동맥 경화 지수와 관련이 있었습니다. 이러한 맥락에서 OSA는 혈압과 무관하게 증가된 동맥 경화와 관련이 있습니다.
비침습적 환기는 폐쇄성 수면 무호흡증의 동맥경화를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 특히, OSA 환자의 동맥 경직도(맥파 속도로 측정)에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)의 영향을 조사한 연구가 있습니다. 다른 연구에서는 CPAP로 OSA를 치료한 후 동맥 경직도(맥파 속도 이외의 방법으로 측정)의 변화를 조사했습니다. 또한, 우리가 아는 한, 신경근 질환의 동맥경화에 대한 비침습적 이중압 양압 환기의 영향에 대한 조사는 존재하지 않습니다.
영국 최대 이유식, 재활 및 가정 환기 장치인 Lane Fox Unit은 신경근 환자를 치료하고 있습니다. 신경근 질환, 특히 MND에서 비만, 담배 연기, 고혈압, 당뇨병과 같은 혼란 요인을 배제할 수 있습니다. 이를 통해 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증이 단독으로 동맥 경직을 유발하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 또한, 이 파일럿 연구에서는 비침습적 환기가 MND 환자의 동맥 경화에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Trust
-
London, 영국, SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Trust
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국방부 진단
- 호흡 기능 검사를 만족스럽게 수행할 수 있는 능력
- 검사 전 최소 4주 동안 안정적인 임상적 및 기능적 상태
- BMI 20-30kg•m-2
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만, 80세 초과
- 시험 프로토콜 준수를 방해하는 중대한 신체적 또는 정신적 동반이환
- 불안정한 임상 상태
- 기계적 환기 사용
- 심혈관 질환(이력, 신체 검사)
- 천식이나 COPD 또는 저산소혈증 및/또는 고탄산혈증의 다른 원인과 같은 알려진 폐 질환이지만 MND(이력, 신체 검사, CXR 검토[CXR이 신경근 질환 단독으로는 적합하지 않은 경우 고해상도 컴퓨터 단층 촬영])
- 기도 폐쇄(FEV1/FVC<0.75)
- 진성 당뇨병
- 비만(BMI>30 kg•m-2)
- 흡연력(>10갑∙년 또는 활성 흡연자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비침습적 환기
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NIV에 등록하려는 참가자를 위한 평가
|
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비침습 환기 제외
나이, 키, 몸무게
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NIV에 등록되지 않은 참가자를 위한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증 및/또는 고탄산혈증이 있는 MND 환자와 저산소혈증 및/또는 고탄산혈증이 없는 MND 환자 간의 맥파 속도 비교
기간: 6주
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저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증이 있는 MND 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 맥파 속도에 차이가 있습니까?
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MND 환자의 맥파 속도 값과 정상 값의 비교
기간: 6주
|
MND 환자에서 증가된 맥파 속도가 있는지 확인하고 환자가 현재 입증된 문헌에 대해 예측 값 내에 있는지 여부를 정량화합니다.
|
6주
|
|
MND 환자의 비침습적 환기 전후 맥파 속도 비교
기간: 6주
|
NIV는 MND 환자의 맥파 속도를 변경합니까?
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Murphy, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210214 16/LO/1560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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