无症状艾滋病毒感染者的姿势稳定性缺陷
2018年2月20日 更新者：Martin Rosario、Texas Woman's University
体感缺陷影响无症状艾滋病毒感染者的姿势稳定性
HIV 感染者会出现前庭系统损伤，影响姿势稳定性。
关于视觉和体感系统在维持 HIV 感染者姿势稳定性方面的作用的文献很少。
本研究的目的是描述用于维持姿势稳定性的感觉系统，以及感觉信息来源如何有助于无症状 HIV 感染者的姿势稳定性。
对 20 名无症状 HIV 感染者（11 名男性，9 名女性，年龄 43 ± 8 岁）的姿势稳定性进行了测量。
在扰乱视觉、体感和前庭输入的八种情况下评估了静态姿势稳定性。
进行配对样本 t 检验以比较稳定和不稳定表面上的压力中心 (COP)、前后位移 (APD) 和左右位移 (RLD)，并表征每个平衡感觉系统。
与稳定表面上的其余条件相比，睁眼条件下的 COP 和 APD 存在显着差异。
此外，与不稳定表面上的其余条件相比，在泡沫表面上睁开眼睛的 COP、APD 和 RLD 存在显着差异。
在平衡障碍明显出现之前，在具有挑战性的条件下，可以在无症状的 HIV 感染者中检测到姿势不稳定。
研究概览
详细说明
波多黎各大学医学院的机构审查委员会 (IRB) 在开始任何数据收集之前审查并批准了这项研究。 向每位受试者提供了知情同意书，以访问他们的医疗记录、HIV 状态、CD4+ 细胞计数，并作为参与研究的要求。
这些受试者是从位于波多黎各圣胡安的 La Perla de Gran Precio（专门针对 HIV 感染者的社区健康中心）招募的。 每个受试者都通过面谈和审查他们的医疗记录来评估纳入和排除标准评估。 执行不同的测试作为筛选工具，以确定不同感觉系统中的其他限制或损伤。 为排除严重的神经病变，受试者必须能够在足部的两个以上区域检测到 5.07 或更小的 Semmes-Weinstein 单丝。 12,13 使用 Snellen 图表筛选视觉系统，受试者必须获得至少 20/40 的视力。 为了排除严重的平衡障碍，使用了 Romberg 测试和 Fukuda 的步进测试。 对于 Romberg 测试，受试者必须保持站立姿势 30 秒，Fukuda 的踏步测试要求受试者从初始位置旋转不超过 30°，或偏离圆心不超过 0.5 米。 使用五次坐立测试来筛选下肢的功能强度，其中受试者必须在 10 秒或更短的时间内完成测试。 使用本体感觉意识测试评估严重的本体感觉障碍，其中要求受试者在三项试验中复制评估者在对侧踝关节中执行的初始位置。 经过纳入和排除标准的筛选，共有20名受试者能够参与研究。
每个受试者都被指示以静态双足姿势站在 MatScan® 压力垫上并执行八项平衡任务。 在每个条件下收集压力中心、前后摇摆和内侧摇摆的数据。 每个任务需要 30 秒才能完成。 前四项任务是在地板的硬表面上用垫子执行的。 这四项任务如下：1）睁眼注视一个固定点以评估所有系统（EO）； 2) 闭上眼睛（头部固定约 90˚）以消除视觉输入 (EC)； 3) 睁眼注视一个固定点并主动上下移动头部以改变前庭输入 (EO+HUD)。 指示受试者在每个方向上保持 60bpm 的运动频率和大约 45 度的幅度：颈部屈曲和伸展； 4) 闭眼（头部固定约 90˚）以消除视觉输入，头部主动上下移动以改变前庭输入 (EC+HUD)。 指示受试者保持任务 3 中所述的运动频率和振幅。
受试者被要求完成另外四项任务，同时站在放置在 MatScan® 顶部的一块厚厚的平衡泡沫上，形成一个不稳定的表面。 其余四项任务（任务 5-8）如下： 5）站在平衡泡沫上睁眼注视一个固定点以改变体感输入（EO+BF）； 6) 闭上眼睛，头部固定约 90˚，同时站在平衡泡沫上，以改变体感输入并消除视觉输入 (EC+BF)； 7) 睁眼注视一个固定点并主动上下移动头部，同时站在平衡泡沫上以改变体感和前庭输入 (EO+HUD+BF)。 指示受试者保持任务 3 中描述的运动频率和幅度； 8) 闭上眼睛，头部固定约 90˚，并在站在平衡泡沫上时主动上下移动头部，以消除视觉输入并改变体感和前庭输入 (EC+HUD+BF)。 指示受试者保持任务 3 中所述的运动频率和振幅。
使用 MatScan® 压力垫（TekScan，波士顿，马萨诸塞州）获得姿势稳定性数据。 使用为此目的设计的 Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) 软件（TekScan，波士顿，马萨诸塞州）分析从压力垫收集的数据。 均值和标准差用于描述数据。 使用的统计软件为SPSS-20，进行配对样本t检验，比较压力中心、前后和左右身体摇摆位移。 P值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 57年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CD4水平在300以上，
- 年龄在25-57岁之间
- 无辅助器具行走
- 可以忍受至少 30 分钟的站立姿势
- 稳定的心肺系统。
排除标准：
- 艾滋病诊断（CD4水平低于200）
- 糖尿病、痴呆或关节炎的诊断
- 严重的神经病
- 严重的平衡障碍
- 未经治疗的严重视力问题
- 体重指数 > 40,
- 下肢功能强度下降
- 严重的本体感觉障碍
- 在过去 6 个月内跌倒
- 最近 6 个月内背部或下肢损伤或手术
- 在干预前 24 小时使用导致嗜睡的药物
- 怀孕或认为自己可能怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无症状艾滋病病毒感染者
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每个受试者都被指示以静态双足姿势站在 MatScan® 压力垫上并执行 8 项平衡任务。
在每个条件下收集压力中心、前后摇摆和内侧摇摆的数据。
每个任务需要 30 秒才能完成。
前 4 项任务是在地板的硬表面上使用垫子执行的。
这4项任务分别为：睁眼站立、闭眼站立、睁眼站立并主动上下移动头部、闭眼站立并主动上下移动头部。
受试者被要求站在放置在 MatScan® 顶部的一块厚厚的平衡泡沫上，同时完成另外四项任务。
其余4项任务分别为：睁眼站立、闭眼站立、睁眼站立并积极向上和向下移动头部、闭眼站立并积极向上和向下移动头部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势稳定性
大体时间：基线
|
姿势稳定性在操作上由 MatScan® 压力垫测量的压力位移中心定义。
当身体向前、向后或横向（向右或向左）摆动时，这些传感器会检测位移。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin G Rosario, Ph.D、Texas Woman's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月22日
初级完成 (实际的)
2015年5月22日
研究完成 (实际的)
2015年7月22日
研究注册日期
首次提交
2018年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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艾滋病病毒的临床试验
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