Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postural stabilitetsbrister hos asymtomatiska individer med HIV

20 februari 2018 uppdaterad av: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosensoriska brister påverkar postural stabilitet hos asymtomatiska individer med HIV

Personer med HIV kan uppvisa störningar i det vestibulära systemet, vilket påverkar postural stabilitet. Det finns knapphändig litteratur relaterad till de visuella och somatosensoriska systemens bidrag till att upprätthålla postural stabilitet hos personer med HIV. Syftet med denna studie är att beskriva de sensoriska system som används för att upprätthålla postural stabilitet och hur källorna till sensorisk information bidrar till postural stabilitet hos asymtomatiska personer med HIV. Postural stabilitet mättes hos 20 asymtomatiska personer med HIV (11 män, 9 kvinnor, i åldern 43 ± 8 år). Statisk postural stabilitet utvärderades under åtta förhållanden som störde de visuella, somatosensoriska och vestibulära ingångarna. Ett t-test med parade prover utfördes för att jämföra tryckcentrum (COP), antero-posterior förskjutning (APD) och höger-vänster förskjutning (RLD) på stabil och instabil yta och för att karakterisera varje sensoriskt balanssystem. Det fanns en signifikant skillnad i COP och APD för ögonöppna tillstånd jämfört med de återstående förhållandena på stabil yta. Dessutom fanns det en signifikant skillnad i COP, APD och RLD för ögonen öppna på en skumyta jämfört med de återstående förhållandena på en instabil yta. Postural instabilitet kan upptäckas hos asymtomatiska personer med HIV under utmanande förhållanden, innan det uppenbara uppträdandet av balansförsämringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De institutionella granskningsnämnderna (IRB) vid University of Puerto Rico Medical Science Campus granskade och godkände denna studie innan någon datainsamling påbörjades. Ett informerat samtycke gavs till varje försöksperson för att få tillgång till deras medicinska journaler, HIV-status, CD4+-cellantal och som ett krav för att delta i studien.

Försökspersonerna rekryterades från La Perla de Gran Precio (Community wellness center som specialiserat sig på individer med HIV) lokaliserat i San Juan, Puerto Rico. Varje försöksperson utvärderades genom intervju och genomgång av sin journal för bedömning av inklusions- och uteslutningskriterier. Olika tester utfördes som ett screeningverktyg för att identifiera ytterligare begränsningar eller försämringar i de olika sensoriska systemen. För att utesluta allvarlig neuropati måste försökspersonen kunna detektera ett Semmes-Weinstein monofilament på 5,07 eller mindre i mer än två områden av foten.12,13 Synsystemet screenades med hjälp av Snellen-diagram och försökspersonen måste uppnå minst 20/40 av synskärpan. För att utesluta allvarliga balansförluster användes Romberg-testet och Fukudas Stepping-test. För Romberg-testet fick försökspersonerna bibehålla stående position i 30 sekunder och Fukudas Stepping Test krävde att försökspersonen inte roterade mer än 30° från utgångspositionen eller avviker mer än 0,5 meter från cirkelns mittpunkt. Funktionell styrka hos nedre extremiteter screenades med hjälp av ett Five Times Sit to Stand-test, där försökspersonen var tvungen att slutföra testet på 10 sekunder eller mindre. Allvarliga försämringar av proprioception utvärderades med hjälp av ett proprioceptivt medvetandetest, där försökspersonen ombads att replikera den initiala positionen utförd av utvärderaren i den kontralaterala fotleden i tre försök. Efter screeningen av inklusions- och exkluderingskriterierna kunde totalt 20 försökspersoner delta i studien.

Varje försöksperson instruerades att stå i en statisk tvåfotingsställning på MatScan®-tryckmattan och utförde åtta balansuppgifter. Data för tryckcentrum, antero-posteriora svajningar och mediala-laterala svajningar samlades in i vart och ett av tillstånden. Varje uppgift tog 30 sekunder att utföra. De fyra första uppgifterna utfördes med mattan på den hårda ytan av golvet. Dessa fyra uppgifter är som följer: 1) öppna ögon tittar på en fast punkt för att utvärdera alla system (EO); 2) stängda ögon (med huvudet fixerat ungefär 90˚) för att eliminera visuell input (EC); 3) ögon öppna och titta på en fast punkt och aktivt flytta huvudet uppåt och nedåt för att ändra vestibulära ingångar (EO+HUD). Försökspersonen instruerades att bibehålla en rörelsefrekvens på 60 bpm och amplitud på ungefär 45 grader i varje riktning: nackböjning och -extension; 4) stängda ögon (med huvudet fixerat ungefär 90˚) för att eliminera visuell input och huvudet rör sig aktivt uppåt och nedåt för att ändra vestibulära ingångar (EC+HUD). Försökspersonen instrueras att bibehålla rörelsefrekvensen och amplituden som beskrivs i uppgift 3.

Försökspersonerna ombads att utföra ytterligare fyra uppgifter medan de stod på en tjock bit balansskum som placerades ovanpå MatScan®, vilket skapade en instabil yta. De återstående fyra uppgifterna (uppgifterna 5-8) är följande: 5) öppna ögonen och tittar på en fast punkt medan du står på balansskummet för att ändra somatosensoriska inmatningar (EO+BF); 6) ögon stängda med huvudet fixerat ungefär 90˚ medan man står på balansskummet för att ändra somatosensoriska inmatningar och eliminera visuella input (EC+BF); 7) öppna ögonen och titta på en fast punkt och aktivt flytta huvudet uppåt och nedåt medan du står på balansskummet för att ändra somatosensoriska och vestibulära ingångar (EO+HUD+BF). Försökspersonen instruerades att bibehålla rörelsefrekvensen och amplituden som beskrivs i uppgift 3; 8) ögon stängda med huvudet fixerat ungefär 90˚ och flytta huvudet aktivt uppåt och nedåt medan du står på balansskummet för att eliminera visuella ingångar och ändra somatosensoriska och vestibulära ingångar (EC+HUD+BF). Försökspersonen instrueras att bibehålla rörelsefrekvensen och amplituden som beskrivs i uppgift 3.

Data om postural stabilitet erhölls med MatScan® tryckmatta (TekScan, Boston, MA). Data som samlades in från tryckmattan analyserades med Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) programvara (TekScan, Boston, MA) utformad för detta ändamål. Medelvärde och standardavvikelse användes för att beskriva data. Den statistiska programvaran som användes var SPSS-20 för att utföra ett t-test med parade prover och jämföra tryckcentrum, antero-posterior och höger-vänster kroppssvajning. P-värden <0,05 accepterades som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. CD4-nivåer över 300,
  2. ålder inom intervallet 25-57 år
  3. går utan hjälpmedel
  4. tål stående ställning i minst 30 minuter
  5. stabilt kardiorespiratoriskt system.

Exklusions kriterier:

  1. diagnos av AIDS (CD4-nivåer mindre än 200)
  2. diagnos av diabetes, demens eller artrit
  3. svår neuropati
  4. allvarliga balansstörningar
  5. allvarliga synskärpa problem som inte behandlas
  6. BMI > 40,
  7. minskad funktionell styrka i de nedre extremiteterna
  8. allvarliga nedsättningar av proprioception
  9. faller under de senaste 6 månaderna
  10. rygg- eller nedre extremitetsskada eller operation under de senaste 6 månaderna
  11. användning av mediciner som orsakar dåsighet 24 timmar före intervention
  12. kvinnor som är gravida eller tror att de kan vara gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Symtomfria personer med HIV
Varje försöksperson instruerades att stå i en statisk tvåfotingsställning på MatScan®-tryckmattan och utförde 8 balansuppgifter. Data för tryckcentrum, antero-posteriora svajningar och mediala-laterala svajningar samlades in i vart och ett av tillstånden. Varje uppgift tog 30 sekunder att utföra. De första 4 uppgifterna utfördes med mattan på den hårda ytan av golvet. Dessa 4 uppgifter är som följer: stå med öppna ögon, stå med slutna ögon, stå med öppna ögon titta och aktivt röra huvudet uppåt och nedåt, och stå med slutna ögon och huvudet aktivt uppåt och nedåt. Försökspersonerna ombads utföra ytterligare fyra uppgifter medan de stod på en tjock bit balansskum som placerades ovanpå MatScan®. De återstående 4 uppgifterna är som följer: stå med ögonen öppna, stå med slutna ögon, stå med ögonen öppna titta och aktivt flytta huvudet uppåt och nedåt, och stå med slutna ögon med huvudet aktivt uppåt och nedåt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitet
Tidsram: Baslinje
Postural stabilitet definierades operativt av tryckförskjutningens centrum mätt av MatScan®-tryckmattan. Dessa sensorer detekterar förskjutningen när kroppen svajar anteriort, posteriort eller lateralt (höger eller vänster).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Postural stabilitetstestning

Prenumerera