Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentovakauden puutteet oireettomilla henkilöillä, joilla on HIV

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosensoriset puutteet vaikuttavat asennon vakauteen oireettomilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä

HIV-potilailla voi olla vestibulaarijärjestelmän vajaatoimintaa, mikä vaikuttaa asennon vakauteen. Näkö- ja somatosensoristen järjestelmien osuudesta HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden asennon vakauden ylläpitämisessä on niukasti kirjallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata aistijärjestelmiä, joita käytetään ylläpitämään asennon vakautta ja kuinka aistitietolähteet vaikuttavat oireettomien HIV-potilaiden asennon vakauteen. Asennon vakautta mitattiin 20 oireettomalla HIV-potilaalla (11 miestä, 9 naista, iältään 43 ± 8 vuotta). Staattista asennon vakautta arvioitiin kahdeksan tilan aikana, jotka häiritsivät visuaalista, somatosensorista ja vestibulaarista sisäänmenoa. Parinäytteiden t-testi suoritettiin paineen keskipisteen (COP), antero-posterior-siirtymän (APD) ja oikealle-vasemmalle siirtymän (RLD) vertaamiseksi vakaalla ja epävakaalla pinnalla ja kunkin tasapainoaistijärjestelmän karakterisoimiseksi. Silmien aukiolotilan COP- ja APD-arvoissa oli merkittävä ero verrattuna muihin olosuhteisiin vakaalla pinnalla. Lisäksi vaahtopinnalla avoinna olevien silmien COP-, APD- ja RLD-arvoissa oli merkittävä ero verrattuna muihin olosuhteisiin epävakaalla pinnalla. Asennon epävakaus voidaan havaita oireettomilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä haastavissa olosuhteissa, ennen kuin tasapainohäiriöt ilmenevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Puerto Ricon yliopiston lääketieteen kampuksen institutionaaliset arviointilautakunnat (IRB) tarkastelivat ja hyväksyivät tämän tutkimuksen ennen tiedonkeruun aloittamista. Jokaiselle koehenkilölle annettiin tietoinen suostumus saada pääsy potilastietoihinsa, HIV-statteeseensa, CD4+-solujen määrään ja tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä.

Koehenkilöt rekrytoitiin La Perla de Gran Preciosta (yhteisön hyvinvointikeskus, joka on erikoistunut HIV-potilaisiin), joka sijaitsee San Juanissa, Puerto Ricossa. Jokainen koehenkilö arvioitiin haastattelemalla ja tarkastelemalla heidän sairauskertomustaan ​​sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arviointia varten. Erilaisia ​​testejä suoritettiin seulontatyökaluna lisärajoitusten tai heikentymien tunnistamiseksi eri aistijärjestelmissä. Vaikean neuropatian poissulkemiseksi koehenkilön oli kyettävä havaitsemaan Semmes-Weinstein-monofilamentti, jonka arvo oli 5,07 tai vähemmän, useammalta kuin kahdelta jalan alueella.12,13 Näköjärjestelmä seulottiin Snellenin kaaviolla ja koehenkilön oli saatava vähintään 20/40 näöntarkkuudesta. Vakavien tasapainohäiriöiden poissulkemiseksi käytettiin Romberg-testiä ja Fukudan askeltestiä. Romberg-testissä koehenkilöiden piti pysyä seisoma-asennossa 30 sekuntia ja Fukudan askeltesti vaati, että koehenkilö ei kiertynyt enempää kuin 30° alkuasennosta tai poikennut yli 0,5 metriä ympyrän keskipisteestä. Alaraajojen toiminnallinen vahvuus seulottiin käyttämällä Five Times Sit to Stand -testiä, jossa koehenkilön oli suoritettava testi 10 sekunnissa tai vähemmän. Vakavat proprioseption heikkeneminen arvioitiin Proprioceptive Awareness -testillä, jossa koehenkilöä pyydettiin toistamaan arvioijan vastakkaisen nilkan nivelen alkuasento kolmessa tutkimuksessa. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien seulonnan jälkeen tutkimukseen pääsi osallistumaan yhteensä 20 henkilöä.

Jokaista koehenkilöä opastettiin seisomaan staattisessa kaksijalkaisessa asennossa MatScan®-painematolla ja suorittamaan kahdeksan tasapainotehtävää. Tiedot paineen keskipisteestä, antero-posteriorisista heilahteluista ja mediaal-sivuaalisista heilahteluista kerättiin kussakin tilassa. Jokaisen tehtävän suorittamiseen kului 30 sekuntia. Ensimmäiset neljä tehtävää suoritettiin matto lattian kovalle pinnalle. Nämä neljä tehtävää ovat seuraavat: 1) silmät auki katsomassa kiinteää kohtaa kaikkien järjestelmien arvioimiseksi (EO); 2) silmät kiinni (pää kiinnitettynä noin 90˚) visuaalisen vaikutuksen (EC) poistamiseksi; 3) silmät auki katsoen kiinteään pisteeseen ja liikuttamalla päätä aktiivisesti ylös- ja alaspäin vestibulaarisisääntulojen muuttamiseksi (EO+HUD). Kohdetta ohjeistettiin ylläpitämään liiketaajuutta 60 lyöntiä minuutissa ja amplitudia noin 45 astetta kumpaankin suuntaan: kaulan koukistus ja ojentaminen; 4) silmät kiinni (pään ollessa kiinnitettynä noin 90˚) visuaalisen vaikutuksen välttämiseksi, ja pää liikkuu aktiivisesti ylös- ja alaspäin vestibulaarisen sisääntulon muuttamiseksi (EC+HUD). Kohdetta neuvotaan ylläpitämään liiketaajuutta ja amplitudia tehtävässä 3 kuvatulla tavalla.

Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan neljä muuta tehtävää seisoessaan paksun vaahtomuovipalan päällä, joka asetettiin MatScanin® päälle luoden epävakaan pinnan. Loput neljä tehtävää (tehtävät 5-8) ovat seuraavat: 5) silmät auki katsomalla kiinteää kohtaa vaahdolla seistessä somatosensoristen tulojen (EO+BF) muuttamiseksi; 6) silmät kiinni ja pää kiinnitetty noin 90˚ vaahdolla seistessä somatosensoristen tulojen muuttamiseksi ja visuaalisen syötteen eliminoimiseksi (EC+BF); 7) silmät auki katsomalla kiinteään pisteeseen ja liikuttamalla päätä aktiivisesti ylös- ja alaspäin vaahdolla seistessä somatosensoristen ja vestibulaaristen tulojen muuttamiseksi (EO+HUD+BF). Kohdetta kehotettiin säilyttämään liiketaajuuden ja amplitudin tehtävässä 3 kuvatulla tavalla; 8) silmät kiinni ja pää paikoillaan noin 90˚ ja liikuttavat päätä aktiivisesti ylös- ja alaspäin seistessään vaahtomuovin päällä visuaalisten syötteiden eliminoimiseksi ja somatosensoristen ja vestibulaaristen tulojen muuttamiseksi (EC+HUD+BF). Kohdetta neuvotaan ylläpitämään liiketaajuutta ja amplitudia tehtävässä 3 kuvatulla tavalla.

Tiedot asennon stabiilisuudesta saatiin käyttämällä MatScan®-painemattoa (TekScan, Boston, MA). Painematolta kerätyt tiedot analysoitiin tähän tarkoitukseen suunnitellulla Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) -ohjelmistolla (TekScan, Boston, MA). Tietojen kuvaamiseen käytettiin keskiarvoa ja keskihajontaa. Käytetty tilastollinen ohjelmisto oli SPSS-20 Paired-Samples t-testin suorittamiseen ja paineen keskipisteen, antero-posteriorisen ja oikean-vasemman kehon heilahtelujen siirtymisen vertaamiseen. P-arvot <0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CD4-tasot yli 300,
  2. ikä on 25-57 vuotta
  3. kävelee ilman apuvälinettä
  4. kestää seisoma-asennon vähintään 30 minuuttia
  5. vakaa sydän-hengitysjärjestelmä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. AIDS-diagnoosi (CD4-tasot alle 200)
  2. diabeteksen, dementian tai niveltulehduksen diagnoosi
  3. vakava neuropatia
  4. vakavia tasapainohäiriöitä
  5. vakavia näöntarkkuusongelmia, joita ei hoideta
  6. BMI > 40,
  7. heikentynyt toiminnallinen vahvuus alaraajoissa
  8. vakavat proprioseption heikkeneminen
  9. putoaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  10. selän tai alaraajojen vaurio tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  11. uneliaisuutta aiheuttavien lääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen toimenpidettä
  12. naiset, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oireettomat henkilöt, joilla on HIV
Jokaista koehenkilöä opastettiin seisomaan staattisessa kaksijalkaisessa asennossa MatScan®-painematolla ja suorittamaan 8 tasapainotehtävää. Tiedot paineen keskipisteestä, antero-posteriorisista heilahteluista ja mediaal-sivuaalisista heilahteluista kerättiin kussakin tilassa. Jokaisen tehtävän suorittamiseen kului 30 sekuntia. Ensimmäiset 4 tehtävää suoritettiin maton ollessa lattian kovalla pinnalla. Nämä 4 tehtävää ovat seuraavat: seiso silmät auki, seiso silmät kiinni, seiso silmät auki katsoen ja liikuttamalla päätä aktiivisesti ylös ja alas sekä seisominen silmät kiinni ja pää liikkuu aktiivisesti ylös ja alas. Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan neljä muuta tehtävää seisoessaan paksulla vaahtomuovipalalla, joka oli asetettu MatScanin® päälle. Loput 4 tehtävää ovat seuraavat: seiso silmät auki, seiso silmät kiinni, seiso silmät auki katsoen ja liikuttamalla päätä aktiivisesti ylös- ja alaspäin sekä seisominen silmät kiinni ja pää liikkuu aktiivisesti ylös ja alas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Perustaso
Asennon vakaus määritettiin toiminnallisesti MatScan®-painematolla mitatun painesiirtymän keskipisteen avulla. Nämä anturit havaitsevat siirtymisen, kun keho heiluu eteen, taakse tai sivusuunnassa (oikealle tai vasemmalle).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Asentovakauden testaus

Tilaa