Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobory stabilności posturalnej u osób bezobjawowych z HIV

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Martin Rosario, Texas Woman's University

Niedobory somatosensoryczne wpływają na stabilność postawy u osób bezobjawowych z HIV

Osoby zakażone wirusem HIV mogą wykazywać zaburzenia układu przedsionkowego, które wpływają na stabilność postawy. Istnieje niewiele piśmiennictwa dotyczącego udziału układu wzrokowego i somatosensorycznego w utrzymaniu stabilności postawy u osób zakażonych wirusem HIV. Celem tego badania jest opisanie systemów sensorycznych wykorzystywanych do utrzymania stabilności posturalnej oraz tego, w jaki sposób źródła informacji sensorycznych przyczyniają się do stabilności posturalnej u osób bezobjawowych z HIV. Stabilność postawy zmierzono u 20 bezobjawowych osób zakażonych wirusem HIV (11 mężczyzn, 9 kobiet, w wieku 43 ± 8 lat). Statyczną stabilność postawy oceniano w ośmiu stanach, które zaburzały bodźce wzrokowe, somatosensoryczne i przedsionkowe. Przeprowadzono test t dla sparowanych próbek, aby porównać środek nacisku (COP), przemieszczenie przednio-tylne (APD) i przemieszczenie prawo-lewo (RLD) na stabilnej i niestabilnej powierzchni oraz scharakteryzować każdy system równowagi sensorycznej. Zaobserwowano istotną różnicę w COP i APD stanu oczu otwartych w porównaniu z pozostałymi warunkami na stabilnym podłożu. Ponadto wystąpiła znacząca różnica w COP, APD i RLD dla oczu otwartych na powierzchni piankowej w porównaniu z pozostałymi warunkami na niestabilnej powierzchni. Niestabilność postawy można wykryć u bezobjawowych osób zakażonych wirusem HIV w trudnych warunkach, zanim pojawią się widoczne zaburzenia równowagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Instytucjonalne komisje rewizyjne (IRB) kampusu nauk medycznych Uniwersytetu w Puerto Rico dokonały przeglądu i zatwierdziły to badanie przed rozpoczęciem gromadzenia danych. Każdemu uczestnikowi udzielono świadomej zgody w celu uzyskania dostępu do jego dokumentacji medycznej, statusu HIV, liczby komórek CD4+ oraz jako warunek udziału w badaniu.

Badani byli rekrutowani z La Perla de Gran Precio (Społecznego centrum odnowy biologicznej specjalizującego się w osobach z HIV) zlokalizowanego w San Juan w Puerto Rico. Każdy pacjent został oceniony na podstawie wywiadu i przeglądu jego dokumentacji medycznej w celu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia. Przeprowadzono różne testy jako narzędzie przesiewowe w celu zidentyfikowania dodatkowych ograniczeń lub upośledzeń w różnych systemach sensorycznych. Aby wykluczyć ciężką neuropatię, badany musiał być w stanie wykryć monofilament Semmesa-Weinsteina o średnicy 5,07 lub mniejszej w więcej niż dwóch obszarach stopy.12,13 Układ wzrokowy badano za pomocą tablicy Snellena, a badany musiał uzyskać co najmniej 20/40 ostrości wzroku. Aby wykluczyć poważne zaburzenia równowagi, zastosowano Test Romberga i Test Krokowy Fukudy. W przypadku testu Romberga badani musieli utrzymać pozycję stojącą przez 30 sekund, a test krokowy Fukudy wymagał, aby badany nie obracał się o więcej niż 30° od pozycji początkowej ani nie odchylał się o więcej niż 0,5 metra od środka koła. Siłę funkcjonalną kończyn dolnych oceniano za pomocą testu Five Times Sit to Stand, w którym badany musiał ukończyć test w 10 sekund lub mniej. Ciężkie upośledzenie propriocepcji oceniano za pomocą testu Świadomości Proprioceptywnej, w którym badany został poproszony o powtórzenie początkowej pozycji wykonanej przez oceniającego w przeciwległym stawie skokowym w trzech próbach. Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia w badaniu mogło wziąć udział łącznie 20 osób.

Każdy badany został poinstruowany, aby stanął w statycznej dwunożnej pozycji na macie uciskowej MatScan® i wykonał osiem zadań związanych z utrzymaniem równowagi. Dane dotyczące środka nacisku, kołysań przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych zostały zebrane w każdym z warunków. Wykonanie każdego zadania zajęło 30 sekund. Pierwsze cztery zadania wykonywano matą na twardej powierzchni podłogi. Te cztery zadania są następujące: 1) otwarte oczy patrząc na stały punkt w celu oceny wszystkich systemów (EO); 2) oczy zamknięte (z głową ustawioną pod kątem około 90˚) w celu wyeliminowania bodźców wzrokowych (EC); 3) oczy otwarte, patrząc na stały punkt i aktywnie poruszając głową w górę iw dół, aby zmienić bodźce przedsionkowe (EO+HUD). Pacjenta poinstruowano, aby utrzymywał częstotliwość ruchu 60 uderzeń na minutę i amplitudę około 45 stopni w każdym kierunku: zgięcie i wyprost szyi; 4) oczy zamknięte (z głową ustawioną pod kątem około 90˚), aby wyeliminować bodźce wzrokowe, a głowa aktywnie porusza się w górę iw dół, aby zmienić bodźce przedsionkowe (EC+HUD). Pacjent otrzymuje polecenie utrzymania częstotliwości i amplitudy ruchu zgodnie z opisem w zadaniu 3.

Badanych poproszono o wykonanie czterech dodatkowych zadań, stojąc na kawałku grubej pianki balansującej, która została umieszczona na MatScan®, tworząc niestabilną powierzchnię. Pozostałe cztery zadania (zadania 5-8) są następujące: 5) otwarte oczy patrzą na stały punkt, stojąc na balansie w celu zmiany bodźców somatosensorycznych (EO+BF); 6) oczy zamknięte z głową ustawioną pod kątem około 90˚, stojąc na piance balansującej, aby zmienić bodźce somatosensoryczne i wyeliminować bodźce wzrokowe (EC+BF); 7) otwarte oczy patrząc na stały punkt i aktywnie poruszając głową w górę iw dół, stojąc na piance balansującej, aby zmienić bodźce somatosensoryczne i przedsionkowe (EO+HUD+BF). Badanego poinstruowano, aby utrzymywał częstotliwość i amplitudę ruchu zgodnie z opisem w zadaniu 3; 8) zamknij oczy z głową unieruchomioną pod kątem około 90˚ i aktywnie poruszaj głową w górę iw dół, stojąc na piance równoważącej, aby wyeliminować bodźce wzrokowe i zmienić bodźce somatosensoryczne i przedsionkowe (EC+HUD+BF). Pacjent otrzymuje polecenie utrzymania częstotliwości i amplitudy ruchu zgodnie z opisem w zadaniu 3.

Dane dotyczące stabilności posturalnej uzyskano przy użyciu maty uciskowej MatScan® (TekScan, Boston, MA). Dane zebrane z maty dociskowej analizowano za pomocą zaprojektowanego do tego celu oprogramowania Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) (TekScan, Boston, MA). Do opisu danych wykorzystano średnią i odchylenie standardowe. Zastosowanym oprogramowaniem statystycznym był SPSS-20 do wykonania testu t dla sparowanych próbek i porównania środka nacisku, przednio-tylnego i prawego-lewego przemieszczenia kołysania ciała. Wartości P <0,05 przyjęto jako istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. poziomy CD4 powyżej 300,
  2. wiek w przedziale 25-57 lat
  3. chodzi bez urządzenia wspomagającego
  4. toleruje pozycję stojącą przez co najmniej 30 minut
  5. stabilny układ krążeniowo-oddechowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza AIDS (poziom CD4 poniżej 200)
  2. diagnostyka cukrzycy, demencji lub artretyzmu
  3. ciężka neuropatia
  4. ciężkie zaburzenia równowagi
  5. poważne problemy z ostrością wzroku, które nie są leczone
  6. BMI > 40,
  7. zmniejszona siła funkcjonalna kończyn dolnych
  8. ciężkie zaburzenia propriocepcji
  9. przypada w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  10. uraz pleców lub kończyn dolnych lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  11. stosowanie leków powodujących senność na 24 godziny przed zabiegiem
  12. kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby bezobjawowe z HIV
Każdy badany został poinstruowany, aby stanął w statycznej dwunożnej pozycji na macie uciskowej MatScan® i wykonał 8 zadań z utrzymaniem równowagi. Dane dotyczące środka nacisku, kołysań przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych zostały zebrane w każdym z warunków. Wykonanie każdego zadania zajęło 30 sekund. Pierwsze 4 zadania wykonano z matą na twardej powierzchni podłogi. Te 4 zadania to: stanie z oczami otwartymi, stanie z oczami zamkniętymi, stanie z oczami otwartymi patrząc i aktywnie poruszając głową w górę iw dół oraz stanie z zamkniętymi oczami i aktywnym ruchem głowy w górę iw dół. Badanych poproszono o wykonanie czterech kolejnych zadań, stojąc na grubym kawałku pianki balansującej, który został umieszczony na wierzchu MatScan®. Pozostałe 4 zadania to: stanie z oczami otwartymi, stanie z oczami zamkniętymi, stanie z oczami otwartymi patrzenie i aktywne poruszanie głową w górę iw dół oraz stanie z zamkniętymi oczami i aktywnym ruchem głowy w górę iw dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stabilność posturalną zdefiniowano operacyjnie na podstawie środka przesunięcia nacisku mierzonego za pomocą maty uciskowej MatScan®. Czujniki te wykrywają przemieszczenie, gdy ciało kołysze się do przodu, do tyłu lub na boki (w prawo lub w lewo).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Testy stabilności posturalnej

Subskrybuj