Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural stabilitetsmangler hos asymptomatiske individer med HIV

20. februar 2018 oppdatert av: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosensoriske mangler påvirker postural stabilitet hos asymptomatiske individer med HIV

Personer med HIV kan ha svekkelser i det vestibulære systemet, noe som påvirker postural stabilitet. Det er lite litteratur knyttet til de visuelle og somatosensoriske systemenes bidrag til å opprettholde postural stabilitet hos personer med HIV. Hensikten med denne studien er å beskrive de sensoriske systemene som brukes for å opprettholde postural stabilitet og hvordan kildene til sensorisk informasjon bidrar til postural stabilitet hos asymptomatiske personer med HIV. Postural stabilitet ble målt hos 20 asymptomatiske personer med HIV (11 menn, 9 kvinner, i alderen 43 ± 8 år). Statisk postural stabilitet ble evaluert under åtte forhold som forstyrret de visuelle, somatosensoriske og vestibulære inngangene. En t-test med parvise prøver ble utført for å sammenligne trykksenter (COP), antero-posterior forskyvning (APD) og høyre-venstre forskyvning (RLD) på stabil og ustabil overflate og for å karakterisere hvert sensoriske balansesystem. Det var en signifikant forskjell i COP og APD for øyne med åpne tilstand sammenlignet med de gjenværende forholdene på stabil overflate. Videre var det en signifikant forskjell i COP, APD og RLD for øynene åpne på en skumoverflate sammenlignet med de gjenværende forholdene på en ustabil overflate. Postural ustabilitet kan oppdages hos asymptomatiske personer med HIV under utfordrende forhold, før det tydelige utseendet til balanseforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De institusjonelle vurderingsstyrene (IRB) ved University of Puerto Rico Medical Science Campus gjennomgikk og godkjente denne studien før noen datainnsamling ble igangsatt. Et informert samtykke ble gitt til hvert individ for å få tilgang til deres medisinske journaler, HIV-status, CD4+-celletall og som et krav for å delta i studien.

Forsøkspersonene ble rekruttert fra La Perla de Gran Precio (samfunnets velværesenter som spesialiserer seg på individer med HIV) lokalisert i San Juan, Puerto Rico. Hvert individ ble evaluert ved intervju og gjennomgang av journalen deres for vurdering av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Ulike tester ble utført som et screeningsverktøy for å identifisere ytterligere begrensninger eller svekkelser i de forskjellige sensoriske systemene. For å utelukke alvorlig nevropati, måtte forsøkspersonen være i stand til å oppdage et Semmes-Weinstein monofilament på 5,07 eller mindre i mer enn to områder av foten.12,13 Synssystemet ble screenet ved hjelp av Snellen-diagram og forsøkspersonen måtte oppnå minst 20/40 av synsskarphet. For å utelukke alvorlige balanseforstyrrelser ble Romberg-testen og Fukudas Stepping-test brukt. For Romberg Test måtte forsøkspersonene opprettholde stående stilling i 30 sekunder, og Fukudas Stepping Test krevde at forsøkspersonen ikke roterte mer enn 30° fra utgangsposisjonen eller avviker mer enn 0,5 meter fra sentrum av sirkelen. Funksjonell styrke til nedre ekstremiteter ble screenet ved hjelp av en Five Times Sit to Stand-test, hvor forsøkspersonen måtte fullføre testen på 10 sekunder eller mindre. Alvorlige propriosepsjonsnedsettelser ble vurdert ved hjelp av en proprioseptiv bevissthetstest, hvor forsøkspersonen ble bedt om å gjenskape startposisjonen utført av evaluatoren i det kontralaterale ankelleddet i tre forsøk. Etter screeningen av inklusjons- og eksklusjonskriteriene kunne totalt 20 forsøkspersoner delta i studien.

Hvert forsøksperson ble instruert til å stå i en statisk bibeint stilling på MatScan®-trykkmatten og utførte åtte balanseoppgaver. Data for trykksenter, antero-posterior svai og medial-laterale svai ble samlet inn under hver av forholdene. Hver oppgave tok 30 sekunder å utføre. De fire første oppgavene ble utført med matten på den harde overflaten av gulvet. Disse fire oppgavene er som følger: 1) øyne åpne ser på et fast punkt for å evaluere alle systemer (EO); 2) lukkede øyne (med hodet festet ca. 90˚) for å eliminere visuell input (EC); 3) åpne øyne og se på et fast punkt og aktivt bevege hodet oppover og nedover for å endre vestibulære innganger (EO+HUD). Personen ble instruert om å opprettholde en bevegelsesfrekvens på 60 bpm og amplitude på omtrent 45 grader i hver retning: nakkefleksjon og ekstensjon; 4) lukkede øyne (med hodet festet ca. 90˚) for å eliminere visuell input og hodet beveger seg aktivt oppover og nedover for å endre vestibulære innganger (EC+HUD). Emnet instrueres til å opprettholde bevegelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i oppgave 3.

Forsøkspersonene ble bedt om å utføre ytterligere fire oppgaver mens de sto på et tykt stykke balanseskum som ble plassert på toppen av MatScan®, og skapte en ustabil overflate. De resterende fire oppgavene (oppgavene 5-8) er som følger: 5) åpne øyne og ser på et fast punkt mens du står på balanseskummet for å endre somatosensoriske input (EO+BF); 6) lukkede øyne med hodet festet ca. 90˚ mens du står på balanseskummet for å endre somatosensoriske input og eliminere visuelle input (EC+BF); 7) åpne øyne og se på et fast punkt og aktivt bevege hodet oppover og nedover mens du står på balanseskummet for å endre somatosensoriske og vestibulære innganger (EO+HUD+BF). Personen ble instruert til å opprettholde bevegelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i oppgave 3; 8) lukkede øyne med hodet festet ca. 90˚ og bevege hodet aktivt oppover og nedover mens du står på balanseskummet for å eliminere visuelle input og endre somatosensoriske og vestibulære input (EC+HUD+BF). Emnet instrueres til å opprettholde bevegelsesfrekvensen og amplituden som beskrevet i oppgave 3.

Data for postural stabilitet ble oppnådd ved bruk av MatScan® trykkmatte (TekScan, Boston, MA). Dataene samlet inn fra trykkmatten ble analysert med Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) programvare (TekScan, Boston, MA) designet for dette formålet. Gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for å beskrive data. Den statistiske programvaren som ble brukt var SPSS-20 for å utføre en t-test med parvise prøver og sammenligne trykksenter, antero-posterior og høyre-venstre kroppssvaier forskyvning. P-verdier <0,05 ble akseptert som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CD4-nivåer over 300,
  2. alder i området 25-57 år
  3. går uten hjelpemidler
  4. tåler stående stilling i minst 30 minutter
  5. stabilt kardiorespiratorisk system.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnose av AIDS (CD4-nivåer mindre enn 200)
  2. diagnostisering av diabetes, demens eller leddgikt
  3. alvorlig nevropati
  4. alvorlig balanseforringelse
  5. alvorlige synsstyrkeproblemer som ikke behandles
  6. BMI > 40,
  7. nedsatt funksjonsstyrke i underekstremitetene
  8. alvorlige propriosepsjonssvikt
  9. faller i løpet av de siste 6 månedene
  10. rygg eller nedre ekstremiteter lesjon eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  11. bruk av medisiner som forårsaker døsighet 24 timer før intervensjon
  12. kvinner som er gravide eller tror de kan være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asymptomatiske personer med HIV
Hvert forsøksperson ble instruert til å stå i en statisk bibeint stilling på MatScan® trykkmatte og utførte 8 balanseoppgaver. Data for trykksenter, antero-posterior svai og medial-laterale svai ble samlet inn under hver av forholdene. Hver oppgave tok 30 sekunder å utføre. De første 4 oppgavene ble utført med matten på den harde overflaten av gulvet. Disse 4 oppgavene er som følger: stå med øynene åpne, stå med øynene lukket, stå med øynene åpne og se og aktivt bevege hodet oppover og nedover, og stå med øynene lukket og hodet aktivt oppover og nedover. Forsøkspersonene ble bedt om å utføre ytterligere fire oppgaver mens de sto på et tykt stykke balanseskum som ble plassert på toppen av MatScan®. De resterende 4 oppgavene er som følger: stå med øynene åpne, stå med øynene lukket, stå med øynene åpne og se og aktivt bevege hodet oppover og nedover, og stå med lukkede øyne med hodet aktivt oppover og nedover.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Postural stabilitet ble operasjonelt definert av senter for trykkforskyvning målt av MatScan® trykkmatte. Disse sensorene oppdager forskyvningen når kroppen svaier anterior, posterior eller lateralt (høyre eller venstre).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Postural stabilitetstesting

Abonnere