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Déficits de stabilité posturale chez les personnes asymptomatiques vivant avec le VIH

20 février 2018 mis à jour par: Martin Rosario, Texas Woman's University

Les déficiences somatosensorielles affectent la stabilité posturale chez les personnes asymptomatiques atteintes du VIH

Les personnes vivant avec le VIH peuvent présenter des déficiences du système vestibulaire, affectant la stabilité posturale. Il existe peu de littérature sur la contribution des systèmes visuel et somatosensoriel au maintien de la stabilité posturale chez les personnes vivant avec le VIH. Le but de cette étude est de décrire les systèmes sensoriels utilisés pour maintenir la stabilité posturale et comment les sources d'information sensorielle contribuent à la stabilité posturale chez les personnes asymptomatiques vivant avec le VIH. La stabilité posturale a été mesurée chez 20 personnes asymptomatiques séropositives (11 hommes, 9 femmes, âgés de 43 ± 8 ans). La stabilité posturale statique a été évaluée au cours de huit conditions perturbant les entrées visuelles, somatosensorielles et vestibulaires. Un test t pour échantillons appariés a été effectué pour comparer le centre de pression (COP), le déplacement antéro-postérieur (APD) et le déplacement droite-gauche (RLD) sur une surface stable et instable et pour caractériser chaque système sensoriel d'équilibre. Il y avait une différence significative dans le COP et l'APD de la condition yeux ouverts par rapport aux conditions restantes sur une surface stable. De plus, il y avait une différence significative dans le COP, l'APD et le RLD pour les yeux ouverts sur une surface en mousse par rapport aux conditions restantes sur une surface instable. L'instabilité posturale peut être détectée chez les personnes asymptomatiques séropositives dans des conditions difficiles, avant l'apparition évidente de troubles de l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les comités d'examen institutionnels (IRB) du campus des sciences médicales de l'Université de Porto Rico ont examiné et approuvé cette étude avant le début de toute collecte de données. Un consentement éclairé a été fourni à chaque sujet pour accéder à son dossier médical, son statut VIH, son nombre de cellules CD4+ et comme condition de participation à l'étude.

Les sujets ont été recrutés à La Perla de Gran Precio (centre de bien-être communautaire spécialisé dans les personnes vivant avec le VIH) localisé à San Juan, Porto Rico. Chaque sujet a été évalué par entretien et examen de son dossier médical pour l'évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion. Différents tests ont été effectués comme outil de dépistage pour identifier des limitations ou des déficiences supplémentaires dans les différents systèmes sensoriels. Pour exclure une neuropathie sévère, le sujet devait être capable de détecter un monofilament Semmes-Weinstein de 5,07 ou moins dans plus de deux zones du pied.12,13 Le système visuel a été examiné à l'aide d'un diagramme de Snellen et le sujet devait obtenir au moins 20/40 d'acuité visuelle. Pour exclure de graves troubles de l'équilibre, le test de Romberg et le test de pas à pas de Fukuda ont été utilisés. Pour le test de Romberg, les sujets devaient maintenir la position debout pendant 30 secondes et le test de progression de Fukuda exigeait que le sujet ne tourne pas de plus de 30° par rapport à la position initiale ou ne s'écarte pas de plus de 0,5 mètre du centre du cercle. La force fonctionnelle des membres inférieurs a été examinée à l'aide d'un test cinq fois assis pour se tenir debout, où le sujet devait terminer le test en 10 secondes ou moins. Les troubles graves de la proprioception ont été évalués à l'aide d'un test de conscience proprioceptive, où le sujet a été invité à reproduire la position initiale effectuée par l'évaluateur dans l'articulation de la cheville controlatérale dans trois essais. Après la sélection des critères d'inclusion et d'exclusion, un total de 20 sujets ont pu participer à l'étude.

Chaque sujet a été invité à se tenir dans une posture bipède statique sur le tapis de pression MatScan® et a effectué huit tâches d'équilibre. Les données du centre de pression, des balancements antéro-postérieurs et des balancements médio-latéraux ont été recueillies dans chacune des conditions. Chaque tâche prenait 30 secondes pour être exécutée. Les quatre premières tâches ont été effectuées avec le tapis sur la surface dure du sol. Ces quatre tâches sont les suivantes : 1) les yeux ouverts regardant un point fixe pour évaluer tous les systèmes (EO) ; 2) les yeux fermés (avec la tête fixée à environ 90˚) pour éliminer l'input visuel (EC) ; 3) les yeux ouverts regardant un point fixe et déplaçant activement la tête vers le haut et vers le bas pour modifier les entrées vestibulaires (EO+HUD). Le sujet a été chargé de maintenir une fréquence de mouvement de 60 bpm et une amplitude d'environ 45 degrés dans chaque direction : flexion et extension du cou ; 4) les yeux fermés (avec la tête fixée à environ 90˚) pour éliminer les entrées visuelles et la tête se déplace activement vers le haut et vers le bas pour modifier les entrées vestibulaires (EC+HUD). Le sujet est chargé de maintenir la fréquence et l'amplitude du mouvement comme décrit dans la tâche 3.

Les sujets ont été invités à effectuer quatre autres tâches en se tenant debout sur un épais morceau de mousse d'équilibre qui a été placé sur le dessus du MatScan®, créant une surface instable. Les quatre tâches restantes (tâches 5 à 8) sont les suivantes : 5) les yeux ouverts en regardant un point fixe tout en se tenant debout sur la mousse d'équilibre pour modifier les entrées somatosensorielles (EO + BF) ; 6) les yeux fermés avec la tête fixée à environ 90˚ en se tenant debout sur la mousse d'équilibre pour modifier les entrées somatosensorielles et éliminer les entrées visuelles (EC+BF) ; 7) les yeux ouverts en regardant un point fixe et en déplaçant activement la tête vers le haut et vers le bas tout en se tenant debout sur la mousse d'équilibre pour modifier les entrées somatosensorielles et vestibulaires (EO+HUD+BF). Le sujet a été chargé de maintenir la fréquence et l'amplitude du mouvement comme décrit dans la tâche 3 ; 8) les yeux fermés avec la tête fixée à environ 90˚ et déplacer activement la tête vers le haut et vers le bas tout en se tenant debout sur la mousse d'équilibre pour éliminer les entrées visuelles et modifier les entrées somatosensorielles et vestibulaires (EC+HUD+BF). Le sujet est chargé de maintenir la fréquence et l'amplitude du mouvement comme décrit dans la tâche 3.

Les données de stabilité posturale ont été obtenues à l'aide du tapis de pression MatScan® (TekScan, Boston, MA). Les données recueillies à partir du tapis de pression ont été analysées avec le logiciel Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) (TekScan, Boston, MA) conçu à cet effet. La moyenne et l'écart type ont été utilisés pour décrire les données. Le logiciel statistique utilisé était SPSS-20 pour effectuer un test t d'échantillons appariés et comparer le centre de pression, le déplacement antéro-postérieur et droit-gauche du corps. Les valeurs P <0,05 ont été acceptées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Niveaux de CD4 supérieurs à 300,
  2. âge compris entre 25 et 57 ans
  3. marche sans appareil fonctionnel
  4. tolère la position debout pendant au moins 30 minutes
  5. système cardiorespiratoire stable.

Critère d'exclusion:

  1. diagnostic de SIDA (taux de CD4 inférieurs à 200)
  2. diagnostic de diabète, de démence ou d'arthrite
  3. neuropathie sévère
  4. graves troubles de l'équilibre
  5. problèmes d'acuité visuelle graves qui ne sont pas traités
  6. IMC > 40,
  7. diminution de la force fonctionnelle des membres inférieurs
  8. graves troubles de la proprioception
  9. tombe au cours des 6 derniers mois
  10. lésion ou chirurgie du dos ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  11. l'utilisation de médicaments qui causent de la somnolence 24 heures avant l'intervention
  12. les femmes enceintes ou qui pensent être enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes asymptomatiques vivant avec le VIH
Chaque sujet a été invité à se tenir dans une posture bipède statique sur le tapis de pression MatScan® et a effectué 8 tâches d'équilibre. Les données du centre de pression, des balancements antéro-postérieurs et des balancements médio-latéraux ont été recueillies dans chacune des conditions. Chaque tâche prenait 30 secondes pour être exécutée. Les 4 premières tâches ont été réalisées avec le tapis sur la surface dure du sol. Ces 4 tâches sont les suivantes : debout avec les yeux ouverts, debout avec les yeux fermés, debout avec les yeux ouverts regardant et bougeant activement la tête vers le haut et vers le bas, et debout avec les yeux fermés et la tête bougeant activement vers le haut et vers le bas. Les sujets ont été invités à effectuer quatre autres tâches en se tenant debout sur un épais morceau de mousse d'équilibre qui a été placé au-dessus du MatScan®. Les 4 tâches restantes sont les suivantes : debout avec les yeux ouverts, debout avec les yeux fermés, debout avec les yeux ouverts regardant et bougeant activement la tête vers le haut et vers le bas, et debout avec les yeux fermés avec la tête bougeant activement vers le haut et vers le bas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: Ligne de base
La stabilité posturale a été définie de manière opérationnelle par le centre de déplacement de pression mesuré par le tapis de pression MatScan®. Ces capteurs détectent le déplacement lorsque le corps oscille vers l'avant, l'arrière ou latéralement (droite ou gauche).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Essais cliniques sur Test de stabilité posturale

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