Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит постуральной стабильности у бессимптомных ВИЧ-инфицированных

20 февраля 2018 г. обновлено: Martin Rosario, Texas Woman's University

Соматосенсорные нарушения влияют на постуральную стабильность у бессимптомных ВИЧ-инфицированных

У ВИЧ-инфицированных могут быть нарушения вестибулярной системы, влияющие на постуральную стабильность. Существует мало литературы, посвященной вкладу зрительной и соматосенсорной систем в поддержание постуральной стабильности у людей с ВИЧ. Целью данного исследования является описание сенсорных систем, используемых для поддержания постуральной стабильности, и того, как источники сенсорной информации способствуют постуральной стабильности у бессимптомных ВИЧ-инфицированных. Постуральная стабильность измерялась у 20 бессимптомных ВИЧ-инфицированных (11 мужчин, 9 женщин, возраст 43 ± 8 лет). Статическая постуральная устойчивость оценивалась в восьми состояниях, которые нарушали зрительные, соматосенсорные и вестибулярные входы. Стьюдентный критерий парных выборок был проведен для сравнения центра давления (COP), переднезаднего смещения (APD) и смещения вправо-влево (RLD) на стабильной и нестабильной поверхности и для характеристики каждой сенсорной системы баланса. Наблюдалась значительная разница в COP и APD в состоянии с открытыми глазами по сравнению с остальными условиями на стабильной поверхности. Кроме того, наблюдалась значительная разница в COP, APD и RLD для открытых глаз на пенопластовой поверхности по сравнению с остальными условиями на нестабильной поверхности. Постуральная нестабильность может быть обнаружена у бессимптомных ВИЧ-инфицированных в сложных условиях, предшествующих явным проявлениям нарушений равновесия.

Обзор исследования

Подробное описание

Институциональные наблюдательные советы (IRB) Кампуса медицинских наук Университета Пуэрто-Рико рассмотрели и одобрили это исследование до того, как был начат сбор данных. Каждому субъекту было предоставлено информированное согласие на доступ к его медицинской документации, ВИЧ-статусу, количеству клеток CD4+ и в качестве требования для участия в исследовании.

Субъекты были набраны из La Perla de Gran Precio (общественный оздоровительный центр, специализирующийся на людях с ВИЧ), расположенного в Сан-Хуане, Пуэрто-Рико. Каждый субъект оценивался путем интервью и обзора его медицинской карты для оценки критериев включения и исключения. Различные тесты проводились в качестве инструмента скрининга для выявления дополнительных ограничений или нарушений в различных сенсорных системах. Чтобы исключить тяжелую невропатию, субъект должен был быть в состоянии обнаружить монофиламент Земмеса-Вайнштейна 5,07 или меньше более чем в двух областях стопы.12,13 Зрительную систему проверяли с помощью таблицы Снеллена, и испытуемый должен был получить остроту зрения не менее 20/40. Для исключения выраженных нарушений равновесия использовали пробу Ромберга и шаговую пробу Фукуды. В тесте Ромберга испытуемые должны были сохранять положение стоя в течение 30 секунд, а в шаговом тесте Фукуда требовалось, чтобы испытуемый не поворачивался более чем на 30° от исходного положения и не отклонялся более чем на 0,5 метра от центра круга. Функциональную силу нижних конечностей проверяли с помощью теста «Пяти раз сесть и встать», где испытуемый должен был выполнить тест за 10 секунд или меньше. Тяжелые нарушения проприоцепции оценивались с помощью теста проприоцептивной осведомленности, в котором испытуемого просили воспроизвести исходное положение, выполненное оценщиком, в контралатеральном голеностопном суставе в трех испытаниях. После скрининга критериев включения и исключения в исследовании смогли принять участие в общей сложности 20 субъектов.

Каждому испытуемому было предложено встать в статическую двуногую позу на нажимной мат MatScan® и выполнить восемь задач на равновесие. Данные о центре давления, передне-задних колебаниях и медиально-латеральных колебаниях были собраны в каждом из состояний. На выполнение каждой задачи ушло 30 секунд. Первые четыре задания выполнялись с матом на твердой поверхности пола. Эти четыре задачи заключаются в следующем: 1) открытые глаза смотрят в фиксированную точку для оценки всех систем (ЭО); 2) глаза закрыты (голова зафиксирована примерно на 90˚) для исключения зрительного ввода (ЗВ); 3) глаза открываются, смотрят в фиксированную точку и активно двигают головой вверх и вниз, изменяя вестибулярные входы (EO+HUD). Испытуемому было дано указание поддерживать частоту движений 60 ударов в минуту и ​​амплитуду примерно 45 градусов в каждом направлении: сгибание и разгибание шеи; 4) глаза закрыты (голова зафиксирована примерно на 90°) для устранения зрительного входа, а голова активно движется вверх и вниз для изменения вестибулярных входов (EC+HUD). Испытуемому предлагается поддерживать частоту и амплитуду движений, как описано в задании 3.

Испытуемых попросили выполнить еще четыре задания, стоя на толстом куске балансировочной пены, который был помещен поверх MatScan®, создавая неустойчивую поверхность. Остальные четыре задачи (задачи 5-8) следующие: 5) глаза открываются, глядя в фиксированную точку, стоя на пене для балансировки, чтобы изменить соматосенсорные входы (EO+BF); 6) глаза закрыты, голова зафиксирована примерно на 90°, стоя на пене для балансировки, чтобы изменить соматосенсорные входы и исключить зрительные входы (EC+BF); 7) глаза открыты, смотрят в фиксированную точку и активно двигают головой вверх и вниз, стоя на пене для балансировки, чтобы изменить соматосенсорные и вестибулярные входы (EO+HUD+BF). Испытуемому было дано указание поддерживать частоту и амплитуду движений, как описано в задании 3; 8) глаза закрыты, голова зафиксирована примерно на 90° и активно двигают головой вверх и вниз, стоя на пене для балансировки, чтобы устранить зрительные входы и изменить соматосенсорные и вестибулярные входы (EC+HUD+BF). Испытуемому предлагается поддерживать частоту и амплитуду движений, как описано в задании 3.

Данные о постуральной стабильности были получены с использованием мата давления MatScan® (TekScan, Бостон, Массачусетс). Данные, собранные с мата под давлением, были проанализированы с помощью программного обеспечения Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) (TekScan, Бостон, Массачусетс), разработанного для этой цели. Для описания данных использовали среднее значение и стандартное отклонение. Использовалась статистическая программа SPSS-20 для выполнения t-критерия парных выборок и сравнения центра давления, переднезаднего и право-левого смещения тела. Значения P <0,05 были приняты как статистически значимые.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. уровень CD4 выше 300,
  2. возраст в пределах 25-57 лет
  3. ходит без вспомогательных средств
  4. выдерживает положение стоя не менее 30 минут
  5. стабильная кардиореспираторная система.

Критерий исключения:

  1. диагноз СПИД (уровень CD4 менее 200)
  2. диагностика диабета, деменции или артрита
  3. тяжелая невропатия
  4. тяжелые нарушения равновесия
  5. серьезные проблемы с остротой зрения, которые не лечатся
  6. ИМТ > 40,
  7. снижение функциональной силы нижних конечностей
  8. выраженные нарушения проприоцепции
  9. падает за последние 6 месяцев
  10. поражение спины или нижних конечностей или хирургическое вмешательство в течение последних 6 мес.
  11. использование лекарств, вызывающих сонливость, за 24 часа до вмешательства
  12. женщины, которые беременны или думают, что могут быть беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бессимптомные люди с ВИЧ
Каждому испытуемому было предложено встать в статическую двуногую позу на нажимной мат MatScan® и выполнить 8 задач на равновесие. Данные о центре давления, передне-задних колебаниях и медиально-латеральных колебаниях были собраны в каждом из состояний. На выполнение каждой задачи ушло 30 секунд. Первые 4 задания выполнялись с матом на твердой поверхности пола. Эти 4 задания следующие: стоять с открытыми глазами, стоять с закрытыми глазами, стоять с открытыми глазами, смотреть и активно двигать головой вверх и вниз, стоять с закрытыми глазами и активно двигать головой вверх и вниз. Испытуемых попросили выполнить еще четыре задания, стоя на толстом куске балансировочной пены, который был помещен поверх MatScan®. Остальные 4 задания следующие: стоять с открытыми глазами, стоять с закрытыми глазами, стоять с открытыми глазами, смотреть и активно двигать головой вверх и вниз, стоять с закрытыми глазами и активно двигать головой вверх и вниз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Базовый уровень
Постуральная стабильность определялась с помощью смещения центра давления, измеренного прижимным матом MatScan®. Эти датчики обнаруживают смещение, когда тело качается вперед, назад или в стороны (вправо или влево).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование постуральной стабильности

Подписаться