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Deficiências de estabilidade postural em indivíduos assintomáticos com HIV

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Martin Rosario, Texas Woman's University

Deficiências somatossensoriais afetam a estabilidade postural em indivíduos assintomáticos com HIV

Pessoas com HIV podem apresentar comprometimentos do sistema vestibular, afetando a estabilidade postural. Há escassa literatura relacionada à contribuição dos sistemas visual e somatossensorial na manutenção da estabilidade postural em pessoas com HIV. O objetivo deste estudo é descrever os sistemas sensoriais usados ​​para manter a estabilidade postural e como as fontes de informação sensorial contribuem para a estabilidade postural em pessoas assintomáticas com HIV. A estabilidade postural foi medida em 20 pessoas assintomáticas com HIV (11 homens, 9 mulheres, com idade de 43 ± 8 anos). A estabilidade postural estática foi avaliada durante oito condições que perturbaram as entradas visuais, somatossensoriais e vestibulares. Um teste t de amostras pareadas foi conduzido para comparar centro de pressão (COP), deslocamento ântero-posterior (APD) e deslocamento direita-esquerda (RLD) em superfície estável e instável e para caracterizar cada sistema sensorial de equilíbrio. Houve uma diferença significativa no COP e APD da condição de olhos abertos em comparação com as demais condições em superfície estável. Além disso, houve uma diferença significativa no COP, APD e RLD para os olhos abertos em uma superfície de espuma em comparação com as demais condições em uma superfície instável. A instabilidade postural pode ser detectada em pessoas assintomáticas com HIV em condições desafiadoras, antes do aparecimento evidente de deficiências de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os conselhos de revisão institucional (IRB) do Campus de Ciências Médicas da Universidade de Porto Rico revisaram e aprovaram este estudo antes do início de qualquer coleta de dados. Um consentimento informado foi fornecido a cada sujeito para acessar seus registros médicos, status de HIV, contagem de células CD4+ e como requisito para participar do estudo.

Os participantes foram recrutados em La Perla de Gran Precio (Centro comunitário de bem-estar especializado em indivíduos com HIV) localizado em San Juan, Porto Rico. Cada sujeito foi avaliado por meio de entrevista e revisão de seu prontuário para avaliação dos critérios de inclusão e exclusão. Diferentes testes foram realizados como uma ferramenta de triagem para identificar limitações ou deficiências adicionais nos diferentes sistemas sensoriais. Para descartar neuropatia grave, o indivíduo deveria ser capaz de detectar um monofilamento de Semmes-Weinstein de 5,07 ou menos em mais de duas áreas do pé.12,13 O sistema visual foi rastreado usando o gráfico de Snellen e o sujeito teve que obter pelo menos 20/40 de acuidade visual. Para descartar deficiências severas de equilíbrio, o teste de Romberg e o teste de passos de Fukuda foram usados. Para o Teste de Romberg, os sujeitos tiveram que manter a posição em pé por 30 segundos e o Teste de Passos de Fukuda exigia que o sujeito não girasse mais de 30° da posição inicial ou se desviasse mais de 0,5 metros do centro do círculo. A força funcional das extremidades inferiores foi rastreada usando um teste de sentar e levantar cinco vezes, onde o sujeito tinha que completar o teste em 10 segundos ou menos. Deficiências graves de propriocepção foram avaliadas por meio de um teste de consciência proprioceptiva, no qual o sujeito foi solicitado a replicar a posição inicial realizada pelo avaliador na articulação do tornozelo contralateral em três tentativas. Após a triagem dos critérios de inclusão e exclusão, um total de 20 sujeitos estavam aptos a participar do estudo.

Cada sujeito foi instruído a ficar em uma postura bípede estática no tapete de pressão MatScan® e realizou oito tarefas de equilíbrio. Dados de centro de pressão, oscilações ântero-posteriores e mediais-laterais foram coletados em cada uma das condições. Cada tarefa levou 30 segundos para ser executada. As quatro primeiras tarefas foram realizadas com o tapete sobre a superfície dura do piso. Essas quatro tarefas são as seguintes: 1) olhos abertos olhando para um ponto fixo para avaliar todos os sistemas (OE); 2) olhos fechados (com a cabeça fixa em aproximadamente 90˚) para eliminar entrada visual (CE); 3) olhos abertos olhando para um ponto fixo e movendo ativamente a cabeça para cima e para baixo para alterar as entradas vestibulares (EO+HUD). O sujeito foi instruído a manter uma frequência de movimento de 60 bpm e amplitude de aproximadamente 45 graus em cada direção: flexão e extensão do pescoço; 4) olhos fechados (com a cabeça fixa em aproximadamente 90˚) para eliminar a entrada visual e a cabeça move-se ativamente para cima e para baixo para alterar as entradas vestibulares (EC+HUD). O sujeito é instruído a manter a frequência e a amplitude do movimento conforme descrito na tarefa 3.

Os sujeitos foram solicitados a realizar mais quatro tarefas em pé sobre um pedaço grosso de espuma de equilíbrio que foi colocado em cima do MatScan®, criando uma superfície instável. As quatro tarefas restantes (tarefas 5-8) são as seguintes: 5) olhos abertos olhando para um ponto fixo em pé sobre a espuma de equilíbrio para alterar entradas somatossensoriais (EO+BF); 6) olhos fechados com a cabeça fixa em aproximadamente 90˚ em pé sobre a espuma de equilíbrio para alterar entradas somatossensoriais e eliminar entradas visuais (EC+BF); 7) olhos abertos olhando para um ponto fixo e movendo ativamente a cabeça para cima e para baixo enquanto se posiciona sobre a espuma de equilíbrio para alterar entradas somatossensoriais e vestibulares (EO+HUD+BF). O sujeito foi instruído a manter a frequência e amplitude do movimento conforme descrito na tarefa 3; 8) olhos fechados com a cabeça fixa em aproximadamente 90˚ e mova ativamente a cabeça para cima e para baixo enquanto se posiciona sobre a espuma de equilíbrio para eliminar entradas visuais e alterar entradas somatossensoriais e vestibulares (EC+HUD+BF). O sujeito é instruído a manter a frequência e a amplitude do movimento conforme descrito na tarefa 3.

Os dados de estabilidade postural foram obtidos com o tapete de pressão MatScan® (TekScan, Boston, MA). Os dados coletados do tapete de pressão foram analisados ​​com o software Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) (TekScan, Boston, MA) projetado para essa finalidade. Média e desvio padrão foram usados ​​para descrever os dados. O software estatístico usado foi o SPSS-20 para realizar um teste t de amostras pareadas e comparar o centro de pressão, o deslocamento antero-posterior e as oscilações corporais direita-esquerda. Valores de p < 0,05 foram aceitos como estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 57 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Níveis de CD4 acima de 300,
  2. idade dentro da faixa de 25-57 anos
  3. anda sem dispositivo auxiliar
  4. tolera a posição em pé por pelo menos 30 minutos
  5. sistema cardiorrespiratório estável.

Critério de exclusão:

  1. diagnóstico de AIDS (níveis de CD4 abaixo de 200)
  2. diagnóstico de diabetes, demência ou artrite
  3. neuropatia grave
  4. graves deficiências de equilíbrio
  5. problemas graves de acuidade visual que não são tratados
  6. IMC > 40,
  7. diminuição da força funcional nos membros inferiores
  8. deficiências graves de propriocepção
  9. quedas nos últimos 6 meses
  10. lesão nas costas ou nas extremidades inferiores ou cirurgia durante os últimos 6 meses
  11. o uso de medicamentos que causam sonolência 24 horas antes da intervenção
  12. mulheres que estão grávidas ou pensam que podem estar grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoas assintomáticas com HIV
Cada sujeito foi instruído a ficar em uma postura bípede estática no tapete de pressão MatScan® e realizou 8 tarefas de equilíbrio. Dados de centro de pressão, oscilações ântero-posteriores e mediais-laterais foram coletados em cada uma das condições. Cada tarefa levou 30 segundos para ser executada. As 4 primeiras tarefas foram realizadas com o tapete sobre a superfície dura do chão. Estas 4 tarefas são as seguintes: ficar de pé com os olhos abertos, ficar de pé com os olhos fechados, ficar de pé com os olhos abertos olhando e movendo ativamente a cabeça para cima e para baixo, e ficar de pé com os olhos fechados e a cabeça movendo-se ativamente para cima e para baixo. Os sujeitos foram solicitados a realizar mais quatro tarefas em pé sobre um pedaço grosso de espuma de equilíbrio que foi colocado em cima do MatScan®. As 4 tarefas restantes são as seguintes: em pé com os olhos abertos, em pé com os olhos fechados, em pé com os olhos abertos olhando e movendo ativamente a cabeça para cima e para baixo, e em pé com os olhos fechados com a cabeça movendo-se ativamente para cima e para baixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade postural
Prazo: Linha de base
A estabilidade postural foi definida operacionalmente pelo deslocamento do centro de pressão medido pelo tapete de pressão MatScan®. Esses sensores detectam o deslocamento conforme o corpo balança anterior, posterior ou lateralmente (direita ou esquerda).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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