Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartási stabilitási hiányosságok tünetmentes HIV-fertőzött egyéneknél

2018. február 20. frissítette: Martin Rosario, Texas Woman's University

A szomatoszenzoros hiányosságok befolyásolják a testtartás stabilitását tünetmentes HIV-fertőzött egyéneknél

A HIV-fertőzöttek a vesztibuláris rendszer károsodását okozhatják, ami befolyásolja a testtartás stabilitását. Kevés irodalom áll rendelkezésre a vizuális és szomatoszenzoros rendszereknek a HIV-fertőzöttek testtartási stabilitásának fenntartásához való hozzájárulásáról. A tanulmány célja, hogy leírja a testtartási stabilitás fenntartására használt szenzoros rendszereket, és azt, hogy az érzékszervi információforrások hogyan járulnak hozzá a HIV-fertőzött tünetmentes személyek testtartási stabilitásához. A testtartás stabilitását 20 HIV-fertőzött tünetmentes személynél mértük (11 férfi, 9 nő, 43 ± 8 év). A statikus testtartási stabilitást nyolc olyan körülmény között értékelték, amelyek megzavarták a vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris bemeneteket. Páros mintás t-tesztet végeztünk a nyomásközéppont (COP), az antero-posterior elmozdulás (APD) és a jobb-bal elmozdulás (RLD) stabil és instabil felületen történő összehasonlítására, valamint az egyes egyensúlyérzékelési rendszerek jellemzésére. Szignifikáns különbség volt a nyitott szemek COP és APD értékében a stabil felületen lévő többi állapothoz képest. Továbbá a habfelületen nyitott szemek COP, APD és RLD értékei szignifikáns különbséget mutattak az instabil felületen fennálló körülményekhez képest. Tünetmentes HIV-fertőzötteknél nehéz körülmények között, az egyensúlyzavarok nyilvánvaló megjelenése előtt kimutatható a testtartás instabilitása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Puerto Ricói Egyetem Orvostudományi Campusának intézményi felülvizsgálati testületei (IRB) felülvizsgálták és jóváhagyták ezt a tanulmányt, mielőtt bármilyen adatgyűjtést kezdeményeztek volna. Minden alany tájékozott beleegyezését adta, hogy hozzáférhessen orvosi feljegyzéseihez, HIV-státuszához, CD4+ sejtszámához, és a vizsgálatban való részvétel követelményeként.

Az alanyokat a La Perla de Gran Precio-ból (a HIV-fertőzöttekre specializálódott közösségi wellnessközpont) toborozták, amely San Juanban (Puerto Rico) található. Minden alanyt interjúval és orvosi nyilvántartásuk áttekintésével értékeltek a felvételi és kizárási kritériumok értékeléséhez. Különböző teszteket végeztek szűrési eszközként, hogy azonosítsák a különböző szenzoros rendszerek további korlátait vagy károsodásait. A súlyos neuropátia kizárása érdekében az alanynak 5,07-es vagy kisebb Semmes-Weinstein-monofilt kellett kimutatnia a lábfej több mint két területén.12,13 A látórendszert Snellen-diagram segítségével szűrtük, és az alanynak a látásélesség legalább 20/40-ét kellett elérnie. A súlyos egyensúlyzavarok kizárására a Romberg-tesztet és a Fukuda-féle léptetőtesztet alkalmazták. A Romberg-tesztnél az alanyoknak 30 másodpercig álló helyzetben kellett maradniuk, a Fukuda lépéstesztje pedig megkövetelte, hogy az alany ne forduljon el 30°-nál nagyobb mértékben a kiindulási helyzethez képest, és ne térjen el 0,5 méternél nagyobb mértékben a kör középpontjától. Az alsó végtagok funkcionális erejét Five Times Sit to Stand teszttel vizsgálták, ahol az alanynak 10 másodperc vagy annál rövidebb idő alatt kellett elvégeznie a tesztet. A súlyos propriocepciós zavarokat Proprioceptive Awareness teszttel értékelték, ahol az alanyt arra kérték, hogy három kísérletben ismételje meg az értékelő által az ellenoldali bokaízületben végzett kezdeti pozíciót. A felvételi és kizárási kritériumok szűrése után összesen 20 alany vehetett részt a vizsgálatban.

Minden alanyt arra utasítottak, hogy statikus kétlábú testtartásban álljanak a MatScan® nyomószőnyegen, és nyolc egyensúlyi feladatot hajtsanak végre. A nyomásközéppont, az antero-posterior kilengések és a mediális-laterális kilengések adatait gyűjtöttük minden körülmények között. Minden feladat végrehajtása 30 másodpercet vett igénybe. Az első négy feladatot a szőnyeggel, a padló kemény felületén hajtották végre. Ez a négy feladat a következő: 1) nyitott szemmel nézünk egy fix pontra, hogy kiértékeljük az összes rendszert (EO); 2) csukott szemek (kb. 90˚-ban rögzített fejjel) a vizuális input (EC) kiküszöbölése érdekében; 3) a szemek kinyílnak egy fix pontra nézve, és aktívan mozgatják a fejet felfelé és lefelé, hogy megváltoztassák a vesztibuláris bemeneteket (EO+HUD). Az alanynak 60 ütés/perc mozgási frekvenciát és körülbelül 45 fokos amplitúdót kell tartania mindkét irányban: a nyak hajlítása és nyújtása; 4) csukott szemek (kb. 90˚-ban rögzített fejjel), hogy kiküszöböljük a vizuális bemenetet, és a fej aktívan felfelé és lefelé mozog a vesztibuláris bemenetek megváltoztatása érdekében (EC+HUD). Az alany utasítja a mozgási frekvenciát és amplitúdót a 3. feladatban leírtak szerint.

Az alanyokat arra kérték, hogy hajtsanak végre további négy feladatot, miközben egy vastag habdarabon álltak, amelyet a MatScan® tetejére helyeztek, instabil felületet hozva létre. A fennmaradó négy feladat (5-8. feladat) a következő: 5) nyitott szemek egy fix pontra nézve, miközben a mérleghabon állunk, hogy megváltoztassuk a szomatoszenzoros bemeneteket (EO+BF); 6) csukott szem, körülbelül 90˚-ban rögzített fejjel, miközben a kiegyensúlyozó habon állva megváltoztatja a szomatoszenzoros bemeneteket és kiküszöböli a vizuális bemeneteket (EC+BF); 7) a szemek nyitottak, ha egy fix pontra nézünk, és aktívan mozgatjuk a fejet felfelé és lefelé, miközben a mérleghabon állunk, hogy megváltoztassuk a szomatoszenzoros és vesztibuláris bemeneteket (EO+HUD+BF). Az alany utasította a mozgásfrekvenciát és amplitúdót a 3. feladatban leírtak szerint; 8) csukott szemmel, körülbelül 90˚-ban rögzített fejjel, és aktívan mozgatja a fejét felfelé és lefelé, miközben a kiegyensúlyozó habon áll, hogy kiküszöbölje a vizuális bemeneteket és megváltoztassa a szomatoszenzoros és vesztibuláris bemeneteket (EC+HUD+BF). Az alany utasítja a mozgási frekvenciát és amplitúdót a 3. feladatban leírtak szerint.

A testtartási stabilitás adatait a MatScan® nyomószőnyeg (TekScan, Boston, MA) segítségével nyertük. A nyomószőnyegről gyűjtött adatokat az erre a célra tervezett Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) szoftverrel (TekScan, Boston, MA) elemeztük. Az adatok leírására az átlagot és a szórást használtuk. A használt statisztikai szoftver az SPSS-20 volt a Paired-Samples t-teszt elvégzésére, és a nyomásközéppont, az antero-posterior és a jobb-bal test elmozdulásának összehasonlítására. A 0,05 alatti P értékeket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CD4 szint 300 felett,
  2. életkor 25-57 év között van
  3. segédeszköz nélkül jár
  4. elviseli az álló helyzetet legalább 30 percig
  5. stabil szív- és légzőrendszer.

Kizárási kritériumok:

  1. AIDS diagnózisa (200 alatti CD4 szint)
  2. cukorbetegség, demencia vagy ízületi gyulladás diagnosztizálása
  3. súlyos neuropátia
  4. súlyos egyensúlyzavarok
  5. súlyos látásélességi problémák, amelyeket nem kezelnek
  6. BMI > 40,
  7. csökkent funkcionális erő az alsó végtagokban
  8. súlyos propriocepciós zavarok
  9. az elmúlt 6 hónapra esik
  10. hát- vagy alsó végtag elváltozás vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
  11. álmosságot okozó gyógyszerek alkalmazása 24 órával a beavatkozás előtt
  12. olyan nők, akik terhesek vagy úgy gondolják, hogy terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tünetmentes HIV-fertőzött személyek
Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy statikus kétlábú testhelyzetben álljon a MatScan® nyomószőnyegen, és végezzen el 8 egyensúlyi feladatot. A nyomásközéppont, az antero-posterior kilengések és a mediális-laterális kilengések adatait gyűjtöttük minden körülmények között. Minden feladat végrehajtása 30 másodpercet vett igénybe. Az első 4 feladatot a padló kemény felületén lévő szőnyeggel hajtották végre. Ez a 4 feladat a következő: állni nyitott szemmel, állás csukott szemmel, állni nyitott szemmel nézni és aktívan mozgatni a fejét felfelé és lefelé, valamint állás csukott szemmel és aktívan felfelé és lefelé mozgó fejjel. Az alanyokat arra kérték, hogy hajtsanak végre további négy feladatot, miközben a MatScan® tetejére helyezett vastag habdarabon álltak. A fennmaradó 4 feladat a következő: állni nyitott szemmel, állás csukott szemmel, állni nyitott szemmel nézni és aktívan mozgatni a fejet felfelé és lefelé, valamint csukott szemmel állás aktívan felfelé és lefelé mozgó fejjel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: Alapvonal
A testtartás stabilitását a MatScan® nyomószőnyeggel mért nyomáselmozdulás középpontja határozta meg. Ezek az érzékelők érzékelik az elmozdulást, amikor a test előre, hátra vagy oldalirányban (jobbra vagy balra) billeg.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Testtartási stabilitás tesztelése

Iratkozz fel