Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebreken aan houdingsstabiliteit bij asymptomatische personen met hiv

20 februari 2018 bijgewerkt door: Martin Rosario, Texas Woman's University

Somatosensorische tekortkomingen beïnvloeden de houdingsstabiliteit bij asymptomatische personen met hiv

Personen met hiv kunnen stoornissen van het vestibulaire systeem vertonen, waardoor de houdingsstabiliteit wordt aangetast. Er is weinig literatuur over de bijdrage van het visuele en somatosensorische systeem aan het handhaven van houdingsstabiliteit bij personen met hiv. Het doel van deze studie is om de sensorische systemen te beschrijven die worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te behouden en hoe de bronnen van sensorische informatie bijdragen aan de houdingsstabiliteit bij asymptomatische personen met HIV. Houdingsstabiliteit werd gemeten bij 20 asymptomatische personen met hiv (11 mannen, 9 vrouwen, leeftijd 43 ± 8 jaar). Statische houdingsstabiliteit werd geëvalueerd tijdens acht condities die de visuele, somatosensorische en vestibulaire input verstoorden. Een paired-samples t-test werd uitgevoerd om het drukpunt (COP), antero-posterieure verplaatsing (APD) en rechts-links verplaatsing (RLD) op een stabiel en onstabiel oppervlak te vergelijken en om elk evenwichtssensorisch systeem te karakteriseren. Er was een significant verschil in de COP en APD van ogen open conditie in vergelijking met de overige condities op stabiel oppervlak. Verder was er een significant verschil in de COP, APD en RLD voor de ogen open op een schuimondergrond in vergelijking met de overige condities op een instabiele ondergrond. Posturale instabiliteit kan worden gedetecteerd bij asymptomatische personen met HIV onder moeilijke omstandigheden, voorafgaand aan het duidelijk optreden van evenwichtsstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De institutionele beoordelingsraden (IRB) van de Medical Science Campus van de Universiteit van Puerto Rico hebben deze studie beoordeeld en goedgekeurd voordat met het verzamelen van gegevens werd begonnen. Aan elke proefpersoon werd geïnformeerde toestemming gegeven voor toegang tot hun medische dossiers, hiv-status, aantal CD4+-cellen en als vereiste om deel te nemen aan het onderzoek.

De proefpersonen werden gerekruteerd uit La Perla de Gran Precio (Gemeenschapswellnesscentrum dat gespecialiseerd is in mensen met hiv) in San Juan, Puerto Rico. Elk onderwerp werd geëvalueerd door middel van een interview en beoordeling van hun medisch dossier voor de beoordeling van de opname- en uitsluitingscriteria. Verschillende tests werden uitgevoerd als screeningsinstrument om aanvullende beperkingen of stoornissen in de verschillende sensorische systemen te identificeren. Om ernstige neuropathie uit te sluiten, moest de proefpersoon een Semmes-Weinstein-monofilament van 5,07 of minder kunnen detecteren in meer dan twee delen van de voet.12,13 Het visuele systeem werd gescreend met behulp van de Snellen-kaart en de proefpersoon moest ten minste 20/40 gezichtsscherpte verkrijgen. Om ernstige evenwichtsstoornissen uit te sluiten, werden de Romberg Test en Fukuda's Stepping Test gebruikt. Voor de Romberg-test moesten proefpersonen gedurende 30 seconden in staande positie blijven en Fukuda's Stepping Test vereiste dat de proefpersoon niet meer dan 30 ° van de beginpositie draaide of meer dan 0,5 meter van het middelpunt van de cirkel afweek. De functionele kracht van de onderste ledematen werd gescreend met behulp van een Five Times Sit to Stand-test, waarbij de proefpersoon de test in 10 seconden of minder moest voltooien. Ernstige proprioceptieve stoornissen werden beoordeeld met behulp van een Proprioceptive Awareness-test, waarbij de proefpersoon werd gevraagd om de initiële positie die door de beoordelaar in het contralaterale enkelgewricht werd uitgevoerd in drie onderzoeken te repliceren. Na de screening van de in- en exclusiecriteria konden in totaal 20 proefpersonen deelnemen aan het onderzoek.

Elke proefpersoon kreeg de opdracht om in een statische tweevoetige houding op de MatScan®-drukmat te staan ​​en voerde acht evenwichtstaken uit. Gegevens van het drukcentrum, antero-posterieure zwaaibewegingen en mediaal-laterale zwaaibewegingen werden in elk van de omstandigheden verzameld. Elke taak duurde 30 seconden om te worden uitgevoerd. De eerste vier taken werden uitgevoerd met de mat op het harde oppervlak van de vloer. Deze vier taken zijn als volgt: 1) ogen open kijken naar een vast punt om alle systemen te evalueren (EO); 2) ogen gesloten (met hoofd ongeveer 90˚ gefixeerd) om visuele input (EC) te elimineren; 3) open ogen kijkend naar een vast punt en actief hoofd omhoog en omlaag bewegend om vestibulaire inputs te veranderen (EO+HUD). De proefpersoon kreeg de instructie om een ​​bewegingsfrequentie van 60 slagen per minuut en een amplitude van ongeveer 45 graden in elke richting aan te houden: nekflexie en -extensie; 4) ogen gesloten (met hoofd ongeveer 90˚ gefixeerd) om visuele input te elimineren en het hoofd beweegt actief omhoog en omlaag om vestibulaire input te veranderen (EC+HUD). Het onderwerp wordt geïnstrueerd om de bewegingsfrequentie en -amplitude te behouden zoals beschreven in taak 3.

De proefpersonen werd gevraagd om nog vier taken uit te voeren terwijl ze op een dik stuk balansschuim stonden dat bovenop de MatScan® was geplaatst, waardoor een onstabiel oppervlak ontstond. De resterende vier taken (taken 5-8) zijn als volgt: 5) open ogen kijken naar een vast punt terwijl je op het balansschuim staat om somatosensorische input te veranderen (EO+BF); 6) ogen gesloten met hoofd ongeveer 90˚ gefixeerd terwijl u op het balansschuim staat om somatosensorische input te veranderen en visuele input te elimineren (EC+BF); 7) open ogen kijken naar een vast punt en actief het hoofd omhoog en omlaag bewegen terwijl je op het balansschuim staat om somatosensorische en vestibulaire inputs te veranderen (EO+HUD+BF). De proefpersoon kreeg de instructie om de bewegingsfrequentie en -amplitude te handhaven zoals beschreven in taak 3; 8) ogen gesloten met het hoofd ongeveer 90˚ gefixeerd en beweeg het hoofd actief omhoog en omlaag terwijl u op het balansschuim staat om visuele input te elimineren en somatosensorische en vestibulaire input te veranderen (EC+HUD+BF). Het onderwerp wordt geïnstrueerd om de bewegingsfrequentie en -amplitude te behouden zoals beschreven in taak 3.

Gegevens over houdingsstabiliteit werden verkregen met behulp van de MatScan®-drukmat (TekScan, Boston, MA). De gegevens die van de drukmat werden verzameld, werden geanalyseerd met Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM)-software (TekScan, Boston, MA) die voor dit doel is ontworpen. Gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt om gegevens te beschrijven. De gebruikte statistische software was SPSS-20 om een ​​Paired-Samples t-test uit te voeren en het drukpunt, antero-posterieure en rechts-links verplaatsing van het lichaam te vergelijken. P-waarden <0,05 werden geaccepteerd als statistisch significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 57 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CD4-niveaus boven 300,
  2. leeftijd tussen de 25 en 57 jaar
  3. loopt zonder hulpmiddel
  4. verdraagt ​​een staande positie gedurende ten minste 30 minuten
  5. stabiel cardiorespiratoir systeem.

Uitsluitingscriteria:

  1. diagnose van AIDS (CD4-niveaus minder dan 200)
  2. diagnose diabetes, dementie of artritis
  3. ernstige neuropathie
  4. ernstige evenwichtsstoornissen
  5. ernstige problemen met de gezichtsscherpte die niet worden behandeld
  6. BMI > 40,
  7. verminderde functionele kracht in de onderste ledematen
  8. ernstige proprioceptiestoornissen
  9. valt in de afgelopen 6 maanden
  10. laesie of operatie aan de rug of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  11. het gebruik van medicijnen die slaperigheid veroorzaken 24 uur voorafgaand aan de interventie
  12. vrouwen die zwanger zijn of denken zwanger te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Asymptomatische personen met HIV
Elke proefpersoon kreeg de opdracht om in een statische tweevoetige houding op de MatScan®-drukmat te staan ​​en voerde 8 evenwichtstaken uit. Gegevens van het drukcentrum, antero-posterieure zwaaibewegingen en mediaal-laterale zwaaibewegingen werden in elk van de omstandigheden verzameld. Elke taak duurde 30 seconden om te worden uitgevoerd. De eerste 4 taken werden uitgevoerd met de mat op het harde oppervlak van de vloer. Deze 4 taken zijn als volgt: staan ​​met de ogen open, staan ​​met de ogen dicht, staan ​​met de ogen open kijken en het hoofd actief naar boven en naar beneden bewegen, en staan ​​met de ogen dicht en het hoofd actief naar boven en naar beneden bewegen. De proefpersonen moesten nog vier taken uitvoeren terwijl ze op een dik stuk balansschuim stonden dat bovenop de MatScan® was gelegd. De overige 4 taken zijn als volgt: staan ​​met de ogen open, staan ​​met de ogen dicht, staan ​​met de ogen open kijken en het hoofd actief naar boven en naar beneden bewegen, en staan ​​met de ogen dicht met het hoofd actief naar boven en naar beneden bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Houdingsstabiliteit werd operationeel bepaald door de verplaatsing van het drukmiddelpunt gemeten door de MatScan® drukmat. Deze sensoren detecteren de verplaatsing terwijl het lichaam voorwaarts, achterwaarts of lateraal (rechts of links) zwaait.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin G Rosario, Ph.D, Texas Woman's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Houdingsstabiliteit testen

Abonneren