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無症候性の HIV 感染者の姿勢安定性欠損

2018年2月20日 更新者:Martin Rosario、Texas Woman's University

体性感覚欠損は無症候性 HIV 感染者の姿勢の安定性に影響を与える

HIV 感染者は前庭系の障害を呈し、姿勢の安定性に影響を与える可能性があります。 HIV 感染者の姿勢安定性の維持における視覚系と体性感覚系の寄与に関する文献はほとんどありません。 この研究の目的は、姿勢の安定性を維持するために使用される感覚システムと、感覚情報のソースが無症候性の HIV 感染者の姿勢の安定性にどのように寄与するかを説明することです。 姿勢の安定性は、無症状の HIV 感染者 20 名(男性 11 名、女性 9 名、年齢 43 ± 8 歳)で測定されました。 静的姿勢の安定性は、視覚、体性感覚、前庭入力を乱す 8 つの条件下で評価されました。 安定した表面と不安定な表面における圧力中心 (COP)、前後変位 (APD)、および左右変位 (RLD) を比較し、各平衡感覚システムを特徴付けるために、一対のサンプルの t 検定を実施しました。 安定した表面上の残りの条件と比較して、開眼条件の COP と APD には有意な差がありました。 さらに、不安定な表面上の残りの条件と比較して、フォーム表面上で開いた目では、COP、APD、および RLD に有意な差がありました。 姿勢の不安定さは、平衡感覚障害が明らかになる前に、困難な状況下で無症候性の HIV 感染者に検出されることがあります。

調査の概要

詳細な説明

プエルトリコ大学医科学キャンパスの治験審査委員会(IRB)は、データ収集が開始される前にこの研究を審査し、承認しました。 研究参加の要件として、医療記録、HIV 状態、CD4+ 細胞数にアクセスするためのインフォームドコンセントが各被験者に提供されました。

対象者は、プエルトリコのサンフアンにあるラ・ペルラ・デ・グラン・プレシオ(HIV感染者を専門とするコミュニティウェルネスセンター)から募集された。 各被験者は、包含基準および除外基準の評価に関して、インタビューおよび医療記録のレビューによって評価されました。 さまざまな感覚系の追加の制限または障害を特定するためのスクリーニングツールとして、さまざまなテストが実行されました。 重度の神経障害を除外するには、被験者は足の 2 つ以上の領域で 5.07 以下の Semmes-Weinstein モノフィラメントを検出できなければなりませんでした。12、13 視覚系はスネレンチャートを使用して検査され、被験者は少なくとも20/40の視力を取得する必要がありました。 重度のバランス障害を除外するために、ロンベルグ テストと福田のステッピング テストが使用されました。 ロンベルグテストでは、被験者は立位を 30 秒間維持する必要があり、福田のステッピングテストでは、被験者が最初の位置から 30 度以上回転しないこと、または円の中心から 0.5 メートル以上逸脱しないことが要求されました。 下肢の機能的強度は、被験者が 10 秒以内にテストを完了する必要がある 5 回の座って立つテストを使用してスクリーニングされました。 重度の固有受容障害は、固有受容認識テストを使用して評価されました。このテストでは、対象者は、評価者が対側足首関節で行った最初の位置を 3 つの試験で再現するように求められました。 包含基準と除外基準のスクリーニングの後、合計 20 人の被験者が研究に参加することができました。

各被験者は、MatScan® 加圧マットの上で静的な二足歩行の姿勢で立つように指示され、8 つのバランス タスクを実行しました。 各条件で圧力中心、前後の揺れ、内側から外側の揺れのデータが収集されました。 各タスクの実行には 30 秒かかりました。 最初の 4 つのタスクは、床の硬い表面上にマットを置いて実行されました。 これら 4 つのタスクは次のとおりです。1) 目を開けて固定点を見つめ、すべてのシステム (EO) を評価します。 2) 視覚入力 (EC) を排除するために目を閉じます (頭を約 90 度固定した状態)。 3) 目を開けて定点を見つめ、頭を上下に動かして前庭入力を変更します (EO+HUD)。 被験者は、首の屈曲と伸展の各方向で 60bpm の運動周波数と約 45 度の振幅を維持するように指示されました。 4) 目を閉じて (頭部を約 90 度固定して) 視覚入力を排除し、頭部を積極的に上下に動かして前庭入力を変更します (EC+HUD)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、動きの周波数と振幅を維持するように指示されます。

被験者は、MatScan® の上に置かれた不安定な表面を作成した厚いバランス フォームの上に立って、さらに 4 つのタスクを実行するように依頼されました。 残りの 4 つのタスク (タスク 5 ~ 8) は次のとおりです。 5) バランス フォームの上に立って目を開けて定点を見つめ、体性感覚入力 (EO+BF) を変更します。 6)体性感覚入力を変更し、視覚入力を排除するためにバランスフォームの上に立っている間、頭を約90度固定して目を閉じる(EC+BF)。 7) 目を開けて定点を見つめ、バランスフォームの上に立って頭を積極的に上下に動かし、体性感覚と前庭の入力を変更します (EO+HUD+BF)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、運動の頻度と振幅を維持するように指示されました。 8) 頭を約 90 度固定して目を閉じ、バランスフォームの上に立った状態で頭を積極的に上下に動かし、視覚入力を排除し、体性感覚と前庭入力を変更します (EC+HUD+BF)。 被験者は、タスク 3 で説明されているように、動きの周波数と振幅を維持するように指示されます。

姿勢の安定性のデータは、MatScan® 圧力マット (TekScan、マサチューセッツ州ボストン) を使用して取得しました。 圧力マットから収集されたデータは、この目的のために設計された Tekscan Sway Analysis Module™ (SAM) ソフトウェア (TekScan、マサチューセッツ州ボストン) で分析されました。 データを説明するために平均と標準偏差が使用されました。 使用した統計ソフトウェアは SPSS-20 で、一対のサンプル t 検定を実行し、圧力中心、前後および左右の体の揺れの変位を比較しました。 P 値 <0.05 は統計的に有意であると認められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~57年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CD4 レベルが 300 を超えると、
  2. 25~57歳の範囲内の年齢
  3. 補助器具なしで歩く
  4. 少なくとも30分間は立ったままの姿勢に耐えられる
  5. 安定した心肺システム。

除外基準:

  1. AIDSの診断(CD4レベルが200未満)
  2. 糖尿病、認知症、関節炎の診断
  3. 重度の神経障害
  4. 重度のバランス障害
  5. 治療を受けていない重度の視力障害
  6. BMI > 40、
  7. 下肢の機能強度の低下
  8. 重度の固有受容障害
  9. 過去6か月以内に転倒した
  10. 過去6か月以内に背中または下肢に病変または手術を受けたことがある
  11. 介入の24時間前に眠気を引き起こす薬剤を使用した場合
  12. 妊娠している、または妊娠していると思われる女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無症状のHIV感染者
各被験者は、MatScan® 加圧マットの上で静的な二足歩行の姿勢で立つように指示され、8 つのバランス タスクを実行しました。 各条件で圧力中心、前後の揺れ、内側から外側の揺れのデータが収集されました。 各タスクの実行には 30 秒かかりました。 最初の 4 つのタスクは、床の硬い表面上でマットを使用して実行されました。 これらの 4 つのタスクは次のとおりです: 目を開けて立つ、目を閉じて立つ、目を開けて立って見ながら頭を上下に積極的に動かす、および目を閉じて立ち、頭を積極的に上下に動かす。 被験者は、MatScan® の上に置かれた厚いバランスフォームの上に立って、さらに 4 つのタスクを実行するように依頼されました。 残りの 4 つのタスクは次のとおりです。目を開けて立つ、目を閉じて立つ、目を開けて立って見ながら頭を上下に積極的に動かす、目を閉じて立ち、頭を積極的に上下に動かす。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性
時間枠:ベースライン
姿勢の安定性は、MatScan® 圧力マットによって測定された圧力変位の中心によって操作上定義されました。 これらのセンサーは、体が前後または横方向 (右または左) に揺れるときの変位を検出します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin G Rosario, Ph.D、Texas Woman's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月22日

一次修了 (実際)

2015年5月22日

研究の完了 (実際)

2015年7月22日

試験登録日

最初に提出

2018年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月20日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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