高渗性葡萄糖对滑囊炎肩袖疾病的影响
2020年1月23日 更新者：Mackay Memorial Hospital
高渗性葡萄糖注射液对滑囊炎肩袖疾病的影响：一项随机对照试验
本研究的主要目的是比较不同浓度葡萄糖注射液治疗慢性肩峰滑囊炎的疗效。
研究概览
详细说明
肩袖疾病伴滑囊炎是最常见的肩部病变之一，可能会严重限制日常活动并降低生活质量。
治疗肩袖疾病伴滑囊炎的方法有很多，包括药物治疗、物理治疗、运动机能贴扎、针灸和局部注射。
Protholotherapy 将高渗性葡萄糖注射到软组织中，是肌肉骨骼疾病的一种新型治疗方法。
然而，研究高渗葡萄糖注射治疗伴有滑囊炎的肩袖疾病的试验很少，而且大多数试验样本量小且不是随机的。
本研究的目的是通过随机对照试验确定超声引导肩峰下滑囊注射高渗葡萄糖对肩袖疾病伴滑囊炎的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-65岁
- 疼痛持续 >3 个月
- 外展时 40° 至 120° 之间的疼痛弧
- Neer 和 Hawkins-Kennedy 试验呈阳性
- 正空可以测试
- 日常生活活动中的疼痛
- 超声检查法氏囊厚度超过 2mm
- 肩袖肌腱病
排除标准：
- 肩部严重外伤史
- 手术史、骨折或脱臼
- 粘连囊炎
- 全层肩袖撕裂
- 长头二头肌肌腱撕裂
- 局部葡萄糖注射的禁忌症（已知凝血障碍、华法林治疗、对葡萄糖过敏）
- 一个月内曾注射过肩部类固醇
- 有任何风湿病、全身或神经系统疾病
- 定期服用全身性非甾体抗炎药或类固醇的患者
- 怀孕或哺乳的母亲
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：15% 葡萄糖组
在超声引导下将 4.5cc 15% 葡萄糖和 0.5cc 1% 赛洛卡因注射到发炎的肩峰下滑囊
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在超声引导下将 15% 葡萄糖和赛洛卡因注入肩峰下滑囊
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安慰剂比较：控制组
在超声引导下将4.5cc生理盐水和0.5cc 1%赛洛卡因注入发炎的肩峰下滑囊
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在超声引导下将生理盐水和赛洛卡因注入肩峰下滑囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 3 部分治疗后 1 周、1 个月和 3 个月时活动时疼痛的基线变化
大体时间：治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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过去一周肩部活动期间的最大视觉模拟量表 (VAS)。
视觉模拟量表范围为 0-10。
分数越高表示疼痛越剧烈。
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治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 3 节治疗后 1 周、1 个月和 3 个月时肩关节活动范围 (PROM) 的基线变化
大体时间：治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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外展和屈曲
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治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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第 3 部分治疗后 1 周、1 个月和 3 个月时基线肩痛和残疾指数 (SPADI) 评分的变化
大体时间：治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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肩痛和残疾问卷有两个分量表，疼痛量表和功能量表。
疼痛等级范围为 0-50。
等级越高表示疼痛结果越差。
函数标度范围为 0-80。
较高的等级表示肩部功能较差。
总量表为疼痛量表和功能量表之和。
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治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
|
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第 3 部分治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的基线超声特性变化
大体时间：治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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滑囊厚度和弹性图
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治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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第 3 部分治疗后 1 周、1 个月和 3 个月时休息时疼痛的基线变化
大体时间：治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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过去一周休息期间的最大视觉模拟量表 (VAS)。
视觉模拟量表范围为 0-10。
分数越高表示疼痛越剧烈。
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治疗部分前、第3部分治疗后1周、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2020年1月23日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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