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활액낭염을 동반한 회전근 개 장애에서 고삼투압 포도당의 효과

2020년 1월 23일 업데이트: Mackay Memorial Hospital

활액낭염을 동반한 회전근개 장애에서 고삼투압 포도당 주사의 효과 : 무작위대조시험

본 연구의 주요 목적은 만성 견봉하 활액낭염에서 농도를 달리한 포도당 주사의 치료 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

활액낭염을 동반한 회전근개 장애는 어깨에서 가장 빈번하게 발생하는 병리 중 하나로 일상생활에 심각한 제한을 초래하고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 활액낭염을 동반한 회전근개 장애를 치료하는 방법에는 약물, 물리 치료, 운동학적 테이핑, 침술 및 국소 주사 등 여러 가지 방법이 있습니다. 고삼투압 포도당을 연조직에 주입하는 Protholotherapy는 근골격계 질환의 새로운 치료법입니다. 그러나 활액낭염을 동반한 회전근 개 질환에 대한 고삼투압성 포도당 주사에 대한 연구는 거의 없으며 대부분 표본 크기가 작고 무작위 배정되지 않습니다. 본 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 통해 활액낭염을 동반한 회전근개 질환에서 고삼투압 포도당을 이용한 초음파 유도 견봉하 점액낭 주사의 효과를 파악하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20~65세
  2. 3개월 이상 지속되는 통증
  3. 외전 시 40°에서 120° 사이의 고통스러운 호
  4. 양성 Neer 및 Hawkins-Kennedy 테스트
  5. 긍정적인 빈 캔 테스트
  6. 일상 생활 활동의 통증
  7. 초음파에서 부르사 두께가 2mm 이상
  8. 회전근개 건병증

제외 기준:

  1. 심각한 어깨 외상의 역사
  2. 수술, 골절 또는 탈구의 병력
  3. 유착관절낭염
  4. 전체 두께의 회전근 개 파열
  5. 이두근 힘줄 파열의 긴 머리
  6. 국소 포도당 주사에 대한 금기증(알려진 혈액 응고 장애, 와파린 요법, 포도당 알레르기)
  7. 이전 1개월 내 어깨 스테로이드 주사
  8. 류마티스, 전신 또는 신경학적 장애가 있는 경우
  9. 정기적인 전신 NSAID 또는 스테로이드를 복용하는 환자
  10. 임산부 또는 수유모
  11. 강한 악의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 15% 포도당 그룹
4.5cc 15% 덱스트로스와 0.5cc 1% 자일로카인을 염증이 있는 견봉하 점액낭에 초음파 유도하에 주입했습니다.
절차: 15% 포도당
초음파 지도하에 15% 포도당과 자일로카인을 견봉하 점액낭에 주입합니다.
위약 비교기: 대조군
4.5cc 생리 식염수와 0.5cc 1% 자일로카인을 염증이 생긴 견봉하 점액낭에 초음파 유도하에 주입했습니다.
절차: 생리 식염수
초음파 유도하에 정상 식염수와 자일로카인을 견봉하 점액낭에 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요법의 3번째 섹션 후 1주, 1개월 및 3개월에 활동에 대한 기준선 통증으로부터의 변화
기간: 치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
지난 주 어깨 활동 중 최대 시각 아날로그 척도(VAS). 시각적 아날로그 스케일의 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차 요법 후 1주, 1개월 및 3개월에 베이스라인 어깨 관절 활성 운동 범위(PROM)에서 변경
기간: 치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
외전 및 굴곡
치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월 시점의 기본 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수로부터의 변화
기간: 치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
두 개의 하위 척도, 통증 척도 및 기능 척도로 구성된 어깨 통증 및 장애 설문지. 통증 척도는 0-50 범위입니다. 더 높은 척도는 더 나쁜 통증 결과를 나타냅니다. 기능 척도는 0-80 범위입니다. 척도가 높을수록 어깨 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. 총 척도는 통증 척도와 기능 척도의 합입니다.
치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
3차 치료 후 1주, 1개월 및 3개월에 기준선 초음파 속성에서 변경
기간: 치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
부르사와 엘라스토그램의 두께
치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
3차 치료 후 1주, 1개월 및 3개월에 휴식 시 기준 통증으로부터의 변화
기간: 치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월
휴식 중 지난주 최대 시각 아날로그 척도(VAS). 시각적 아날로그 스케일의 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
치료 전, 3차 치료 후 1주, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18MMHIS001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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