Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hyperosmolär dextros vid rotatorcuff-störning med bursit

23 januari 2020 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital

Effekter av hyperosmolär dextrosinjektion vid rotatorcuff-störning med bursit: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra behandlingseffekten av injektioner med olika koncentrationer av dextros vid kronisk subakromial bursit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rotatorcuff-störning med bursit är en av de vanligaste patologierna i axeln, vilket kan orsaka allvarliga begränsningar av dagliga aktiviteter och minska livskvaliteten. Det finns många sätt att behandla rotatorcuff-störning med bursit, inklusive medicinering, sjukgymnastik, kinesiologisk tejpning, akupunktur och lokal injektion. Protoloterapi, som injicerar hyperosmolär dextros till mjukvävnad, är en ny behandling vid sjukdomar i rörelseorganen. Det finns dock endast ett fåtal studier för att studera hyperosmolär dextrosinjektion för rotatorcuff-störning med bursit och de flesta av dem har liten provstorlek och inte randomiserade. Syftet med denna studie var att ta reda på effekterna av sonografiskt styrd subakromial bursa-injektion med hyperosmolär dextros vid rotatorcuff-störning med bursit genom en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-65 år gammal
  2. smärta som varar >3 månader
  3. Smärtsam båge mellan 40° till 120° vid abduktion
  4. positiva Neer- och Hawkins-Kennedy-test
  5. positiv tom burktest
  6. smärta i dagliga aktiviteter
  7. Bursa tjocklek mer än 2 mm i ultraljud
  8. Rotatorcuff tendinopati

Exklusions kriterier:

  1. historia av betydande axeltrauma
  2. historia av operation, fraktur eller luxation
  3. vidhäftande kapsulit
  4. full tjocklek rivning av rotatorkuffen
  5. ett långt huvud av bicepsenarv
  6. Kontraindikationer för lokal dextrosinjektion (kända blodkoagulationsstörningar, warfarinbehandling, allergi mot dextros)
  7. tidigare axelsteroidinjektion på en månad
  8. hade några reumatologiska, systemiska eller neurologiska störningar
  9. patienter som tar regelbundna systemiska NSAID eller steroider
  10. gravida eller ammande mödrar
  11. malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 15% dextrosgrupp
4,5 cc 15 % dextros och 0,5 cc 1 % xylokain injicerades i inflammerad subakromial bursa under sonografisk ledning
Procedur: 15% dextros
injicera 15 % dextros och xylokain i subakrominal bursa under sonografisk vägledning
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
4,5 cc normal koksaltlösning och 0,5 cc 1 % xylokain injicerades i inflammerad subakromial bursa under sonografisk vägledning
Procedur: Normal koksaltlösning
injicera normal saltlösning och xylokain i subakrominal bursa under sonografisk vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjesmärta på aktivitet vid 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tidsram: före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
maximal visuell analog skala (VAS) under den senaste veckan under axelaktivitet. Visuell analog skala varierar från 0-10. Den högre poängen tydde på svårare smärta.
före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline shoulder joint active range of motion (PROM) vid 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tidsram: före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
abduktion och flexion
före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Förändring från Baseline Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) poäng vid 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tidsram: före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Enkät för skuldersmärta och funktionsnedsättning med två underskalor, smärtskala och funktionsskala. Smärtskalan sträcker sig från 0-50. Den högre skalan indikerar värre smärtutfall. Funktionsskalan går från 0-80. Den högre skalan indikerar dålig axelfunktion. Den totala skalan är summering av smärtskala och funktionsskala.
före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Ändring från Baseline Ultrasound-egenskapen vid 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tidsram: före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tjocklek på bursa och elastogram
före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Ändring från baslinjesmärta vid vila 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
Tidsram: före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen
maximal visuell analog skala (VAS) under den senaste veckan under vila. Visuell analog skala varierar från 0-10. Den högre poängen tydde på svårare smärta.
före terapisektioner, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter 3:e sektionen av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18MMHIS001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subakromial bursit

Kliniska prövningar på 15% dextros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera