Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты гиперосмолярной декстрозы при расстройстве вращательной манжеты плеча с бурситом

23 января 2020 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital

Эффекты инъекции гиперосмолярной декстрозы при расстройстве вращательной манжеты плеча с бурситом: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель данного исследования - сравнить эффективность лечения инъекциями декстрозы различной концентрации при хроническом субакромиальном бурсите.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение вращательной манжеты плеча при бурсите является одной из наиболее частых патологий плеча, которая может привести к серьезному ограничению повседневной активности и снижению качества жизни. Существует множество способов лечения расстройства вращательной манжеты плеча при бурсите, включая медикаментозное лечение, физиотерапию, кинезиологическое тейпирование, иглоукалывание и местные инъекции. Прототерапия, при которой гиперосмолярная декстроза вводится в мягкие ткани, является новым методом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, существует лишь несколько исследований по изучению инъекций гиперосмолярной декстрозы при расстройстве вращательной манжеты плеча с бурситом, и большинство из них имеют небольшой размер выборки и не рандомизированы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить влияние инъекции гиперосмолярной декстрозы в субакромиальную сумку под сонографическим контролем при расстройстве вращательной манжеты плеча с бурситом с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 20-65 лет
  2. боль, продолжающаяся > 3 мес.
  3. Болезненная дуга от 40° до 120° при отведении
  4. положительные тесты Нира и Хокинса-Кеннеди
  5. положительный тест пустой банки
  6. боль в повседневной жизнедеятельности
  7. Толщина бурсы более 2 мм на УЗИ
  8. Тендинопатия вращательной манжеты плеча

Критерий исключения:

  1. история серьезной травмы плеча
  2. История операции, перелома или вывиха
  3. адгезивный капсулит
  4. разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
  5. разрыв сухожилия длинной головки бицепса
  6. Противопоказания к местному введению декстрозы (известные нарушения свертывания крови, терапия варфарином, аллергия на декстрозу)
  7. предыдущая инъекция стероидов в плечо в течение одного месяца
  8. были какие-либо ревматологические, системные или неврологические заболевания
  9. пациенты, регулярно принимающие системные НПВП или стероиды
  10. беременные или кормящие матери
  11. злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 15% группа декстрозы
4,5 см3 15% декстрозы и 0,5 см3 1% ксилокаина вводили в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ.
Процедура: 15% декстроза
введите 15% раствор декстрозы и ксилокаин в субакроминальную сумку под контролем УЗИ
Плацебо Компаратор: контрольная группа
4,5 мл физиологического раствора и 0,5 мл 1% ксилокаина вводили в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ.
Процедура: Физиологический раствор
введите физиологический раствор и ксилокаин в субакроминальную сумку под сонографическим контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли при активности через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Временное ограничение: до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) за последнюю неделю при активности плеча. Визуальная аналоговая шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Более высокий балл указывал на более сильную боль.
до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активного диапазона движений плечевого сустава (PROM) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Временное ограничение: до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
отведение и сгибание
до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Изменение по сравнению с исходным индексом боли в плече и инвалидности (SPADI) через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Временное ограничение: до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Опросник боли в плече и инвалидности с двумя субшкалами, шкалой боли и функциональной шкалой. Шкала боли находится в диапазоне от 0 до 50. Более высокая шкала указывает на худший исход боли. Шкала функций находится в диапазоне от 0 до 80. Более высокая шкала указывает на плохую функцию плеча. Общая шкала представляет собой суммирование шкалы боли и функциональной шкалы.
до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Изменение по сравнению с исходным ультразвуковым параметром через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Временное ограничение: до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Толщина бурсы и эластограмма
до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в состоянии покоя через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
Временное ограничение: до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии
максимальная зрительная аналоговая шкала (ВАШ) за последнюю неделю в состоянии покоя. Визуальная аналоговая шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Более высокий балл указывал на более сильную боль.
до разделов терапии, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после 3-го раздела терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18MMHIS001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 15% декстроза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться