Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hyperosmolární dextrózy při poruše rotátorové manžety s bursitidou

23. ledna 2020 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital

Účinky injekce hyperosmolární dextrózy u poruchy rotátorové manžety s bursitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je porovnat léčebnou účinnost injekcí různé koncentrace dextrózy u chronické subakromiální burzitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha rotátorové manžety s bursitidou je jednou z nejčastějších patologií ramene, která může způsobit vážné omezení každodenních aktivit a snížit kvalitu života. Existuje mnoho způsobů léčby poruchy rotátorové manžety s bursitidou, včetně medikace, fyzikální terapie, kineziologického tejpování, akupunktury a lokální injekce. Protoloterapie, která injikuje hyperosmolární dextrózu do měkkých tkání, je nový způsob léčby muskuloskeletálních poruch. Existuje však pouze několik studií pro studium hyperosmolární injekce dextrózy pro poruchu rotátorové manžety s bursitidou a většina z nich má malý vzorek a není randomizována. Cílem této studie bylo zjistit účinky sonograficky řízené injekce subakromiální burzy s hyperosmolární dextrózou u poruchy rotátorové manžety s bursitidou pomocí randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-65 let
  2. bolest trvající > 3 měsíce
  3. Bolestivý oblouk mezi 40° až 120° v abdukci
  4. pozitivní testy Neer a Hawkins-Kennedy
  5. pozitivní Empty can test
  6. bolest při každodenních činnostech
  7. Tloušťka burzy více než 2 mm v ultrazvuku
  8. tendinopatie rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza významného traumatu ramene
  2. anamnéza operace, zlomeniny nebo luxace
  3. adhezivní kapsulitida
  4. roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  5. dlouhá hlava natržená šlacha bicepsu
  6. Kontraindikace lokální injekce dextrózy (známé poruchy srážlivosti krve, léčba warfarinem, alergie na dextrózu)
  7. předchozí injekce steroidů do ramene za jeden měsíc
  8. měl jakékoli revmatologické, systémové nebo neurologické poruchy
  9. pacientů užívajících pravidelně systémová NSAID nebo steroidy
  10. těhotné nebo kojící matky
  11. malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 15% dextrózy
4,5 cm3 15% dextrózy a 0,5 cm3 1% xylokainu bylo injikováno do zanícené subakromiální burzy pod sonografickým vedením
Postup: 15% dextróza
vstříkněte 15% dextrózu a xylokain do subakrominální burzy pod sonografickým vedením
Komparátor placeba: kontrolní skupina
4,5 cm3 normálního fyziologického roztoku a 0,5 cm3 1% xylokainu bylo injikováno do zanícené subakromiální burzy pod sonografickým vedením
Postup: Běžná slanost
injikujte normální fyziologický roztok a xylokain do subakrominální burzy pod sonografickým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní bolesti při aktivitě 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. sekci terapie
Časové okno: před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
maximální vizuální analogová stupnice (VAS) za poslední týden během aktivity ramene. Vizuální analogová stupnice je v rozsahu 0-10. Vyšší skóre ukazovalo na silnější bolest.
před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie aktivního rozsahu pohybu ramenního kloubu (PROM) za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. sekci terapie
Časové okno: před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
abdukce a flexe
před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. sekci terapie
Časové okno: před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
Dotazník bolesti a invalidity ramene se dvěma subškálami, stupnicí bolesti a stupnicí funkce. Stupnice bolesti je v rozmezí 0-50. Vyšší stupnice znamená horší výsledek bolesti. Rozsah funkcí je od 0 do 80. Vyšší stupnice ukazuje na špatnou funkci ramen. Celková škála je součtem škály bolesti a škály funkcí.
před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
Změna od základní vlastnosti ultrazvuku za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. sekci terapie
Časové okno: před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
Tloušťka burzy a elastogramu
před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
Změna od výchozí bolesti v klidu 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. sekci terapie
Časové okno: před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie
maximální vizuální analogová stupnice (VAS) za poslední týden během odpočinku. Vizuální analogová stupnice je v rozsahu 0-10. Vyšší skóre ukazovalo na silnější bolest.
před léčebnými úseky, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po 3. úseku terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18MMHIS001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 15% dextróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit